- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07404657
Diabeettisen retinopatian seulonnan automaattisen työkalun alustava arviointi
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centervue SpA
Ennakkoarviointi iCare RETCAD:stä automaattisena työkaluna diabeteksen retinopatian seulontaan
Tämä tutkimus tehdään arvioidakseen ohjelmiston suorituskykyä, joka käyttää tekoälyä analysoidakseen verkkokalvon valokuvia auttaakseen havaitsemaan diabeettista retinopatiaa.
Tutkimus arvioi myös ohjelmiston turvallisuutta yhdessä markkinoilla jo olevan funduskameran kanssa.
Tämä ohjelmisto analysoi verkkokalvon valokuvia havaittaakseen enemmän kuin lievää diabeettista retinopatiaa diabetesta sairastavilla aikuisilla.
Tuloksia verrataan asiantuntija-ihmisten arviointeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
198
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rui
- Puhelinnumero: 00393357442593
- Sähköposti: chiara.rui@icare-world.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rumiato
- Sähköposti: ra.imaging@icare-world.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
väestö, joka käy perusterveydenhuollon laitoksessa ja jolla on diagnosoitu diabetes mellitus ja/tai aiempi diabetesta retinopatian diagnoosi
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 22-vuotias tai vanhempi
- diabetes tai diabetinen retinopatia
- ymmärtää tutkimustiedot ja kykenee allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei siedä silmien kuvantamistutkimuksia
- laserhoito tai pistokset
- silmäleikkaus, paitsi yksinkertainen kaihileikkaus
- mukana toisessa tutkimuksessa parhaillaan
- raskaana
- ei voi tai ei halua saada pupilleja laajennettua
- fotodynaaminen hoito viimeisten 90 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joiden tulokset automaattisen tekoälypohjaisen työkalun antamat vastaavat lukukeskuksen luokittelua viitattavan diabetessilmäsairauden (enemmän kuin lievä DR) tunnistamisessa.
Aikaikkuna: 1 päivän vierailu
|
1 päivän vierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
silmien prosenttiosuus, joille tekoälyyn perustuva automaattityökalu tuotti tuloksen
Aikaikkuna: 1 päivän käynti
|
1 päivän käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RETCAD-PVAL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia (DR)
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
-
Osijek University HospitalRekrytointiDiabeettinen makulaturvotus (DME) | Diabeettinen retinopatia (DR)Kroatia
-
Da Nang Family General HospitalRekrytointiDiabeettinen retinopatia (DR)Vietnam
-
Federico II UniversityValmisDiabeettinen retinopatia, DRItalia
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI)RekrytointiDiabeettinen retinopatia (DR)Yhdysvallat
-
Interstat LLCDr. Ernesto CalvoAktiivinen, ei rekrytointiGlaukooma | AMD | Diabeettinen retinopatia (DR)Yhdysvallat
-
Notal Vision Ltd.ValmisAMD-populaatio - Keskitaso tai edistynyt AMD | DR-populaatio – diabeettisen makulaedeeman kanssa tai ilmanIsrael
-
University of NottinghamIlmoittautuminen kutsustaDiabeettinen retinopatia (DR) | Kuiva AMDYhdistynyt kuningaskunta
-
Artelus AIRekrytointi