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Vorläufige Bewertung eines automatisierten Tools für das Diabetische Retinopathie-Screening

5. Februar 2026 aktualisiert von: Centervue SpA

Vorläufige Bewertung von iCare RETCAD als automatisiertes Instrument für das Screening der diabetischen Retinopathie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Leistung einer Software zu bewerten, die künstliche Intelligenz zur Analyse von Netzhautfotografien einsetzt, um bei der Erkennung von diabetischer Retinopathie zu helfen. Die Studie wird auch die Sicherheit der Software in Kombination mit einer bereits auf dem Markt erhältlichen Funduskamera bewerten. Diese Software analysiert Netzhautfotografien, um mehr als eine milde diabetische Retinopathie bei Erwachsenen mit Diabetes zu erkennen. Die Ergebnisse werden mit Expertenbewertungen durch Menschen verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

198

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bevölkerung, die eine primärärztliche Einrichtung besucht, mit der Diagnose Diabetes mellitus und/oder früherer Diagnose einer diabetischen Retinopathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 22 Jahre oder älter
  • Diabetes oder diabetische Retinopathie
  • Verständnis der Studieninformationen und Fähigkeit zur Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unverträglichkeit gegenüber Augenbildgebungsuntersuchungen
  • Lasertherapie oder Injektionen
  • Augenoperationen, außer einfacher Kataraktoperation
  • Derzeitige Teilnahme an einer anderen Studie
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit zur Pupillenerweiterung
  • Photodynamische Therapie innerhalb der letzten 90 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, deren Ergebnisse des automatischen KI-basierten Tools mit der Bewertung des Lesezentrums für die Identifizierung einer behandlungsbedürftigen diabetischen Augenerkrankung (mehr als milde DR) übereinstimmen.
Zeitfenster: 1-Tages-Visite
1-Tages-Visite

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Augen, für die das KI-basierte automatische Tool ein Ergebnis erzeugt hat
Zeitfenster: 1-Tages-Besuch
1-Tages-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centervue SpA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RETCAD-PVAL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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