Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępna ocena zautomatyzowanego narzędzia do przesiewowego badania retinopatii cukrzycowej

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centervue SpA

Wstępna ocena systemu iCare RETCAD jako zautomatyzowanego narzędzia do badań przesiewowych retinopatii cukrzycowej

To badanie jest przeprowadzane w celu oceny działania oprogramowania wykorzystującego sztuczną inteligencję do analizy zdjęć siatkówki w celu pomocy w wykrywaniu retinopatii cukrzycowej. Badanie oceni również bezpieczeństwo oprogramowania w połączeniu z kamerą dna oka już dostępną na rynku. To oprogramowanie analizuje zdjęcia siatkówki w celu wykrycia retinopatii cukrzycowej o nasileniu większym niż łagodne u dorosłych z cukrzycą. Wyniki będą porównywane z ocenami ekspertów ludzkich.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

198

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

populacja korzystająca z placówki podstawowej opieki zdrowotnej z rozpoznaniem cukrzycy i/lub wcześniejszym rozpoznaniem retinopatii cukrzycowej

Opis

Kryteria włączenia:

  • 22 lata lub starszy
  • cukrzyca lub retinopatia cukrzycowa
  • rozumie informacje o badaniu i jest w stanie podpisać formularz zgody

Kryteria wykluczenia:

  • nie toleruje testów obrazowania oka
  • leczenie laserowe lub zastrzyki
  • operacja oka, z wyjątkiem prostej operacji zaćmy
  • obecnie uczestniczy w innym badaniu
  • ciężarna
  • nie może lub nie chce mieć rozszerzonych źrenic
  • terapia fotodynamiczna w ciągu ostatnich 90 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wyniki dostarczone przez automatyczne narzędzie oparte na sztucznej inteligencji zgadzają się z oceną centrum odczytów w zakresie identyfikacji referencyjnej retinopatii cukrzycowej (więcej niż łagodna DR).
Ramy czasowe: 1-dniowa wizyta
1-dniowa wizyta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
procent oczu, dla których oparte na sztucznej inteligencji narzędzie automatyczne wygenerowało wynik
Ramy czasowe: 1-dniowa wizyta
1-dniowa wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Retinopatia cukrzycowa (DR)

Subskrybuj