- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07404657
Wstępna ocena zautomatyzowanego narzędzia do przesiewowego badania retinopatii cukrzycowej
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centervue SpA
Wstępna ocena systemu iCare RETCAD jako zautomatyzowanego narzędzia do badań przesiewowych retinopatii cukrzycowej
To badanie jest przeprowadzane w celu oceny działania oprogramowania wykorzystującego sztuczną inteligencję do analizy zdjęć siatkówki w celu pomocy w wykrywaniu retinopatii cukrzycowej.
Badanie oceni również bezpieczeństwo oprogramowania w połączeniu z kamerą dna oka już dostępną na rynku.
To oprogramowanie analizuje zdjęcia siatkówki w celu wykrycia retinopatii cukrzycowej o nasileniu większym niż łagodne u dorosłych z cukrzycą.
Wyniki będą porównywane z ocenami ekspertów ludzkich.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
198
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rui
- Numer telefonu: 00393357442593
- E-mail: chiara.rui@icare-world.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rumiato
- E-mail: ra.imaging@icare-world.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
populacja korzystająca z placówki podstawowej opieki zdrowotnej z rozpoznaniem cukrzycy i/lub wcześniejszym rozpoznaniem retinopatii cukrzycowej
Opis
Kryteria włączenia:
- 22 lata lub starszy
- cukrzyca lub retinopatia cukrzycowa
- rozumie informacje o badaniu i jest w stanie podpisać formularz zgody
Kryteria wykluczenia:
- nie toleruje testów obrazowania oka
- leczenie laserowe lub zastrzyki
- operacja oka, z wyjątkiem prostej operacji zaćmy
- obecnie uczestniczy w innym badaniu
- ciężarna
- nie może lub nie chce mieć rozszerzonych źrenic
- terapia fotodynamiczna w ciągu ostatnich 90 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wyniki dostarczone przez automatyczne narzędzie oparte na sztucznej inteligencji zgadzają się z oceną centrum odczytów w zakresie identyfikacji referencyjnej retinopatii cukrzycowej (więcej niż łagodna DR).
Ramy czasowe: 1-dniowa wizyta
|
1-dniowa wizyta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
procent oczu, dla których oparte na sztucznej inteligencji narzędzie automatyczne wygenerowało wynik
Ramy czasowe: 1-dniowa wizyta
|
1-dniowa wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RETCAD-PVAL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Retinopatia cukrzycowa (DR)
-
LivaNovaZakończonyOceń korzyści z algorytmu AAISafeR/SafeR Symphony 2550 lub REPLYTM DR u szerokiego grona pacjentów ze stymulatorem serca.Włochy, Francja, Hiszpania, Stany Zjednoczone, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI)RekrutacyjnyRetinopatia cukrzycowa (DR)Stany Zjednoczone
-
Da Nang Family General HospitalRekrutacyjnyRetinopatia cukrzycowa (DR)Wietnam
-
Federico II UniversityZakończonyRetinopatia cukrzycowa, DRWłochy
-
Osijek University HospitalRekrutacyjnyCukrzycowy obrzęk plamki (DME) | Retinopatia cukrzycowa (DR)Chorwacja
-
Interstat LLCDr. Ernesto CalvoAktywny, nie rekrutującyJaskra | AMD | Retinopatia cukrzycowa (DR)Stany Zjednoczone
-
University of NottinghamRejestracja na zaproszenieRetinopatia cukrzycowa (DR) | Suche AMDZjednoczone Królestwo
-
Notal Vision Ltd.ZakończonyPopulacja AMD — średnio zaawansowana lub zaawansowana postać AMD | Populacja DR — z lub bez cukrzycowego obrzęku plamkiIzrael
-
Artelus AIRekrutacyjnyRetinopatia cukrzycowa (DR)Stany Zjednoczone