Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительная оценка автоматизированного инструмента для скрининга диабетической ретинопатии

5 февраля 2026 г. обновлено: Centervue SpA

Предварительная оценка iCare RETCAD как автоматизированного инструмента для скрининга диабетической ретинопатии

Это исследование проводится для оценки эффективности программного обеспечения, использующего искусственный интеллект для анализа фотографий сетчатки глаза с целью помощи в выявлении диабетической ретинопатии. Исследование также оценит безопасность программного обеспечения в сочетании с фундус-камерой, уже доступной на рынке. Данное программное обеспечение анализирует фотографии сетчатки для выявления более чем легкой диабетической ретинопатии у взрослых с диабетом. Результаты будут сравниваться с оценками экспертов-людей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

198

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

население, посещающее учреждение первичной медико-санитарной помощи с диагнозом сахарный диабет и/или с ранее установленным диагнозом диабетической ретинопатии

Описание

Критерии включения:

  • 22 года или старше
  • сахарный диабет или диабетическая ретинопатия
  • понимание информации об исследовании и возможность подписать форму согласия

Критерии исключения:

  • непереносимость офтальмологических визуализирующих исследований
  • лазерное лечение или инъекции
  • операции на глазах, кроме простой операции по удалению катаракты
  • участие в другом исследовании в настоящее время
  • беременность
  • невозможность или нежелание проведения расширения зрачков
  • фотодинамическая терапия в течение последних 90 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, у которых результаты, предоставленные автоматическим инструментом на основе искусственного интеллекта, совпадают с оценкой центра чтения для выявления реферабельной диабетической ретинопатии (DR выше умеренной степени).
Временное ограничение: 1-дневный визит
1-дневный визит

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент глаз, для которых инструмент автоматического анализа на основе ИИ выдал результат
Временное ограничение: 1-дневный визит
1-дневный визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centervue SpA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RETCAD-PVAL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабетическая ретинопатия (ДР)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться