Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorlopige beoordeling van een geautomatiseerd hulpmiddel voor screening op diabetische retinopathie

5 februari 2026 bijgewerkt door: Centervue SpA

Voorlopige Beoordeling van iCare RETCAD als een Geautomatiseerd Hulpmiddel voor Diabetische Retinopathie Screening

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de prestaties te evalueren van software die kunstmatige intelligentie gebruikt om foto's van het netvlies te analyseren om diabetische retinopathie te helpen opsporen. De studie zal ook de veiligheid van de software in combinatie met een reeds op de markt verkrijgbare funduscamera beoordelen. Deze software analyseert netvliesfoto's om meer dan milde diabetische retinopathie op te sporen bij volwassenen met diabetes. De resultaten zullen worden vergeleken met evaluaties door menselijke experts.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

198

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

populatie die een eerstelijnsgezondheidszorgfaciliteit bezoekt met de diagnose diabetes mellitus en/of eerdere diagnose van diabetische retinopathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 22 jaar of ouder
  • diabetes of diabetische retinopathie
  • de studieuitleg begrijpen en in staat zijn een toestemmingsformulier te ondertekenen

Exclusiecriteria:

  • geen oogbeeldvormingstests kunnen verdragen
  • laserbehandeling of injecties
  • oogoperatie, behalve eenvoudige staaroperatie
  • momenteel betrokken bij een andere studie
  • zwanger
  • geen pupilverwijding kunnen of willen ondergaan
  • fotodynamische therapie in de afgelopen 90 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen waarbij de resultaten van het automatische AI-gebaseerde hulpmiddel overeenkomen met de beoordeling van het leescentrum voor de identificatie van verwijzingswaardige diabetische oogziekte (meer dan milde DR).
Tijdsspanne: 1-daags bezoek
1-daags bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage van de ogen waarvoor het AI-gebaseerde automatische hulpmiddel een resultaat produceerde
Tijdsspanne: 1-daags bezoek
1-daags bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centervue SpA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RETCAD-PVAL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetische retinopathie (DR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren