Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbig vurdering af et automatiseret værktøj til screening for diabetisk retinopati

5. februar 2026 opdateret af: Centervue SpA

Foreløbig vurdering af iCare RETCAD som et automatiseret værktøj til screening for diabetisk retinopati

Denne undersøgelse udføres for at evaluere ydeevnen af en software, der bruger kunstig intelligens til at analysere fotografier af nethinden for at hjælpe med at opdage diabetisk retinopati. Undersøgelsen vil også vurdere sikkerheden af softwaren i kombination med et funduskamera, der allerede er tilgængeligt på markedet. Denne software analyserer fotografier af nethinden for at opdage mere end mild diabetisk retinopati hos voksne med diabetes. Resultaterne vil blive sammenlignet med eksperters menneskelige evalueringer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

population attending a primary-care facility with diagnosis of diabetes mellitus and/or past diagnosis of diabetic retinopathy

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 22 år eller ældre
  • diabetes eller diabetisk retinopati
  • forstå undersøgelsesinformationen og i stand til at underskrive et samtykkeformular

Eksklusionskriterier:

  • ikke kan tolerere øjenbilleddiagnostik
  • laserbehandling eller indsprøjtninger
  • øjenoperation, bortset fra simpel kataraktoperation
  • i øjeblikket involveret i en anden undersøgelse
  • gravid
  • ikke kan eller ikke ønsker at få dine øjne dilateret
  • fotodynamisk terapi inden for de sidste 90 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, hvis resultater fra det automatiske AI-baserede værktøj stemmer overens med læsecentrets klassificering for identifikation af referabel diabetisk øjensygdom (mere end mild DR).
Tidsramme: 1-dags besøg
1-dags besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af øjne, hvor det AI-baserede automatiske værktøj producerede et resultat
Tidsramme: 1-dags besøg
1-dags besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centervue SpA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RETCAD-PVAL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati (DR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner