A cukorbetegség okozta retinopathia szűrésének automatizált eszközének előzetes értékelése
2026. február 5. frissítette: Centervue SpA
Az iCare RETCAD előzetes értékelése, mint a diabéteszes retinopathia szűrésének automatizált eszköze
Ez a tanulmány azért készül, hogy értékelje annak a szoftvernek a teljesítményét, amely mesterséges intelligenciát használ a retina fényképeinek elemzésére a diabéteszes retinopathia észlelésének segítése érdekében.
A tanulmány a szoftver biztonságát is felméri a piacon már elérhető funduskamera kombinációjával.
Ez a szoftver a retinális fényképeket elemezve észleli a diabéteszes retinopathia enyhébbnél súlyosabb formáit cukorbeteg felnőttekben.
Az eredményeket szakértői emberi értékelésekkel hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
198
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rui
- Telefonszám: 00393357442593
- E-mail: chiara.rui@icare-world.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rumiato
- E-mail: ra.imaging@icare-world.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
elsődleges ellátó intézményt látogató populáció diabetes mellitus diagnózissal és/vagy korábbi diabéteszes retinopathia diagnózissal
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 22 éves vagy idősebb
- cukorbetegség vagy diabéteszes retinopathia
- megérti a vizsgálati tájékoztatót és képes beleegyező nyilatkozatot aláírni
Kizárási kritériumok:
- nem tolerálja a szemképalkotó vizsgálatokat
- lézerkezelés vagy injekciók
- szemműtét, kivéve egyszerű szürkehályog-műtétet
- jelenleg részt vesz egy másik vizsgálatban
- terhes
- nem tudja vagy nem akarja a pupilláját kitágíttatni
- fotodinamikus terápia az elmúlt 90 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon alanyok száma, akiknél az automatikus, mesterséges intelligencián alapuló eszköz által nyújtott eredmények megegyeznek az olvasóközpontok osztályozásával a referálható diabéteszes szemészeti betegség (enyhénél súlyosabb DR) azonosításában.
Időkeret: 1 napos látogatás
|
1 napos látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
azoknak a szemeknek a százalékos aránya, amelyekre az AI-alapú automata eszköz eredményt adott
Időkeret: 1 napos látogatás
|
1 napos látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RETCAD-PVAL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .