손목에서 수집된 생체 인식 데이터를 활용한 급성 오피오이드 사용 사건 식별 및 오피오이드 의존성 환자의 오피오이드 금단 증상 정량화 평가를 위한 머신러닝 알고리즘 훈련 연구
손목에서 측정된 생체 인식 데이터를 이용하여 아편류 의존성 개인에서 급성 아편류 사용 사건의 식별 및 아편류 금단 증상의 정량화를 평가하기 위한 기계 학습 알고리즘 훈련 연구
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Trace Brookins
- 전화번호: 919.355.8221
- 이메일: trace@opiaid.tech
연구 연락처 백업
- 이름: David Reeser
- 전화번호: 484.824.2248
- 이메일: david@opiaid.tech
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28409
- 모병
- Coastal Horizon
-
연락하다:
- David MacQueen, Ph.D
- 전화번호: 910.262.6661
- 이메일: macqueend@uncw.edu
-
연락하다:
- Rebecca Wlasiuj
- 이메일: rebecca@opiaid.tech
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- 모병
- Community Medical Services
-
연락하다:
- Joshua Luminosu
- 전화번호: 1067 512.899.2100
- 이메일: joshua.luminosu@cmsgiveshope.com
-
수석 연구원:
- Sabrie Satterwhite, PhD
-
Austin, Texas, 미국, 78753
- 모병
- Community Medical Services
-
수석 연구원:
- Sabrie Satterwhite, PhD
-
연락하다:
- Sabrie Satterwhite, Ph.D
- 전화번호: 512.339.9757
- 이메일: sabrie.satterwhite@cmsgiveshope.com
-
Cedar Park, Texas, 미국, 78613
- 모병
- Community Medical Services
-
수석 연구원:
- Sabrie Satterwhite, PhD
-
연락하다:
- Sherry Johnson
- 전화번호: 512.986.7743
- 이메일: sherry.johnson@cmsgiveshope.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
남성 또는 여성, 서면 동의서 서명 시 만 22세 이상, 메타돈 또는 부프레노르핀으로 MOUD 유도를 받을 수 있는 DSM-5 진단의 OUD 환자
제외 기준:
손목을 덮는 슬리브 문신, 스마트워치 애플리케이션을 독립적으로 탐색 및 작동할 수 없는 대상자, 서면 및 구두 영어에 능숙하지 않은 대상자, 의사/HCP가 비순응 가능성이 높다고 판단한 대상자, 대상자 및 연구자의 최선의 지식에 따라 모든 연구 방문 또는 절차를 완료할 수 없거나 모든 필수 연구 절차를 준수하지 않을 가능성이 높은 대상자.
연구자의 의견에 따라 대상자 안전에 위험을 초래하거나 연구 평가, 절차 또는 완료를 방해할 수 있는 기타 임상적으로 유의미한 장애, 상태 또는 질환의 병력 또는 증거.
대상자의 의사 결정 능력이 저하된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 군 14일 모니터링 기간
이 실제 세계, 다기관, 외래환자 연구의 목표는 OpiAID Strength Band Platform™의 환자별 생리학적 매개변수를 활용하여 기계 학습 모델/알고리즘을 훈련시켜, 수신자 조작 특성 곡선에 표시된 진양성률 대 위양성률을 비교할 때 사전 정의된 분류 성공률로 유도 단계 중 MOUD 사건을 정확하게 감지할 수 있도록 하는 것입니다. MOUD 감지 외에도, 기계 학습은 생리학적 매개변수로부터 참가자의 금단 수준을 정량화하는 데 사용될 것입니다. 금단 정량화가 현재 이 목적으로 사용되는 측정 방법만큼 효과적이거나 더 우수함을 입증하기 위해, 정량화된 금단과 마지막 아편유사제 복용 이후 경과 시간(TSLD) 간의 상관관계를 계산하고, 비열등성 분석에서 SOWS와 TSLD 간의 연관성과 비교할 것입니다. 처방 의사는 적절한 시작 용량을 결정해야 합니다(2-6주 동안 적정 용량 조정 예상). |
참가자들은 데이터 통신을 위해 웨어러블 기기(삼성 갤럭시 워치)를 착용하게 되며, 시계 충전, 샤워 또는 물에 잠기는 활동이 필요한 경우를 제외하고 지속적으로 착용하도록 지시받게 됩니다. 참가자들은 14일 동안 이 기기를 착용하게 됩니다. 연구 참가자들은 다음을 책임집니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분류
기간: 14일
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오피오이드 사용 장애 치료를 받는 환자의 급성 오피오이드 투여 사건에 대한 정확한 알고리즘 기반 분류.
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14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OA-SBIR-25-01
- 4R44DA058474-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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