Tutkimus koneoppimisalgoritmin kouluttamiseksi kädenranteesta kerätyn biometrisen datan käytön arviointiin akuuttien opioidin käyttötilanteiden tunnistamiseksi ja opioiriippuvaisten yksilöiden opioidi vieroituksen mittaamiseksi
Tutkimus koneoppimisalgoritmin kouluttamiseksi biometristen tietojen käytön arviointiin, jotka kerätään ranteesta akuuttien opioidien käyttötapahtumien tunnistamiseksi ja opioidiriippuvaisilla yksilöillä olevan opioidivieroituksen määrän määrittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trace Brookins
- Puhelinnumero: 919.355.8221
- Sähköposti: trace@opiaid.tech
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Reeser
- Puhelinnumero: 484.824.2248
- Sähköposti: david@opiaid.tech
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28409
- Rekrytointi
- Coastal Horizon
-
Ottaa yhteyttä:
- David MacQueen, Ph.D
- Puhelinnumero: 910.262.6661
- Sähköposti: macqueend@uncw.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Wlasiuj
- Sähköposti: rebecca@opiaid.tech
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Mies tai nainen, ikä ≥22 vuotta suostumusta antamisen yhteydessä Potilaat, joilla on DSM-5-diagnosoitu OUD ja jotka ovat kelvollisia MOUD-induktioon metadonin tai buprenorfiinin avulla
Poissulkemiskriteerit:
Hiha-tatuointi, joka peuristeen Potilas ei pysty itsenäisesti navigoimaan ja käyttämään älykellosovelluksia Potilas ei hallitse kirjoitettua ja puhuttua englantia riittävästi Lääkärin/terveydenhuollon ammattilaisen arvion mukaan potilas todennäköisesti ei noudata määräyksiä Potilaan tai tutkijan parhaan tietämyksen mukaan potilas todennäköisesti ei ole saatavilla suorittamaan kaikkia tutkimussuunnitelman vaatimia tutkimuskäyntejä tai toimenpiteitä ja/tai noudattamaan kaikkia vaadittuja tutkimusmenettelyjä.
Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus, tila tai tauti, joka tutkijan mielessä saattaisi aiheuttaa riskin potilaan turvallisuudelle tai häiritä tutkimuksen arviointia, menettelyjä tai suorittamista.
Potilaalla on heikentynyt päätöksentekokyky
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksisuuntainen 14 päivän seurantajakso
Tämän todellisen elämän, monikeskuksellisen, avohoitotutkimuksen tavoitteena on kouluttaa koneoppimismalli/algoritmi, joka hyödyntää OpiAID Strength Band Platform™:n potilaskohtaisia fysiologisia parametreja, jotta se pystyy tunnistamaan MOUD-tapahtumat tarkasti induktiovaiheen aikana ennalta määritellyllä luokittelumenestyksellä, kun vertaillaan todellista positiivista suhdetta väärään positiiviseen suhteeseen vastaanottajatoimintakäyrällä piirrettynä. MOUD-tunnistuksen lisäksi koneoppimista käytetään osallistujan vieroitustason kvantifiointiin fysiologisista parametreista. Osoittaakseen, että vieroituksen kvantifiointi suoriutuu yhtä hyvin tai paremmin kuin nykyiset tähän tarkoitukseen käytetyt mittarit, kvantifioidun vieroituksen ja viimeisestä opioidiannoksesta kuluneen ajan (TSLD) välinen korrelaatio lasketaan ja verrataan SOWS:n ja TSLD:n väliseen assosiaatioon ei-heikommuusanalyysissä. Lääkkeen määräävän lääkärin on määritettävä sopiva aloitusannos (annoksen säätöä odotetaan 2–6 viikon aikana). |
Koehenkilöille asennetaan kannettava laite (Samsung Galaxy Watch) tiedonsiirtoa varten, ja heitä ohjeistetaan käyttämään laitetta jatkuvasti, lukuun ottamatta kellon lataamista, suihkussa käymistä tai mitä tahansa toimintaa, joka vaatii vedessä olemista. Osallistujat käyttävät laitetta 14 päivän ajan. Tutkimuksen kohteilla on vastuu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokitus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tarkka algoritmipohjainen luokittelu akuuteista opioidiannostustapahtumista potilailla, jotka saavat hoitoa opioidiriippuvuuden vuoksi.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David MacQueen, PhD, OpiAID
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OA-SBIR-25-01
- 4R44DA058474-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .