국소 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선암에 대한 저용량 방사선 치료와 티슬리주맙을 병용한 수술 전후 화학요법

포함 기준:

1. 서면 동의서를 통한 자발적 참여; 2. 내시경 생검으로 조직학적으로 확인된 위암 또는 위식도 접합부 선암종 (Siewert type II/III) (외부 기관의 병리 결과는 연구 센터에서 재검토해야 함); 3. 내시경 및 영상 검사(CT, MRI 또는 PET-CT)를 바탕으로 AJCC 8판 기준 cT1-2N1-3M0 또는 cT3-4aN0-3M0으로 병기 분류; 4. 나이 ≥20세 및 ≤80세, 남성 또는 여성; ECOG 수행 상태 0-1; 5. RECIST v1.1 기준 측정 가능 및/또는 측정 불가능 질환 존재; 6. 화학요법, 방사선요법, 표적요법, 면역요법, 생물학적 요법, 국소요법 또는 연구용 약제를 포함한 이전 전신 항종양 치료 없음; 적절한 장기 기능 (선별 2주 전 혈액 제제 또는 성장 인자 없음); 7. 가임기 여성은 첫 투여 72시간 내 음성 임신 검사 필요 및 연구 기간 동안 및 마지막 투여 후 5개월 동안 효과적 피임법 사용 동의; 가임기 여성 파트너가 있는 남성은 연구 기간 동안 및 마지막 투여 후 7개월 동안 효과적 피임법 사용.

제외 기준:

1. 위암 또는 위식도 접합부 종양 수술 이력;
2. 원발 종양 침습으로 인한 누공 형성 이전 이력; 3. 위장관 출혈 또는 천공의 높은 위험;

4. BMI <18.5 kg/m² 또는 PG-SGA 점수 ≥9로 정의되는 불량한 영양 상태; 5. 첫 연구 약물 투여 4주 이내 주요 수술 또는 심각한 외상; 반복적 배액이 필요한 조절되지 않은 흉막 삼출액, 심막 삼출액 또는 복수; 6. 항-PD-1/PD-L1 항체, 화학요법, 방사선요법 또는 표적요법의 이전 또는 진행 중 치료; 7. 첫 연구 약물 투여 4주 이내 모든 연구용 약물 사용; 전신 코르티코스테로이드 요구; 8. 첫 연구 약물 투여 4주 이내 항종양 백신 또는 생백신 이전 접종; 9. 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환 이력; 10. HIV 감염, 기타 획득성 또는 선천성 면역결핍, 고형 장기 이식 또는 동종 골수 이식을 포함한 면역결핍 이력; 11. 치료 14일 이내 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 치료가 필요한 모든 상태, 최소 전신 흡수 경로 또는 단기(≤7일) 예방적 사용 제외; 12. NYHA class II 이상 심부전, 불안정 협심증, 1년 이내 심근경색 또는 중재가 필요한 임상적으로 유의한 부정맥을 포함한 조절되지 않은 임상적으로 유의한 심장 질환; 13. 치료 4주 이내 중증 감염 (CTCAE 등급 >2), 입원이 필요한 감염 포함; 기준 영상에서 활동성 폐 감염 증거 또는 등록 2주 이내 항생제가 필요한 감염 (예방적 항생제 제외); 14. 간질성 폐질환, 비감염성 폐렴, 폐섬유증 또는 기타 조절되지 않은 급성 폐질환 이력; 15. 활동성 결핵, 등록 1년 이내 활동성 결핵 이력 또는 1년 이상 전 부적절 치료 결핵; 16. 활동성 B형 간염 (HBV DNA ≥2,000 IU/mL) 또는 C형 간염 감염 (HCV 항체 양성 및 검출 가능 HCV RNA); 17. 치료 14일 이내 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 치료가 필요한 모든 상태, 최소 전신 흡수 경로 또는 단기(≤7일) 예방적 사용 제외; 18. NYHA class II 이상 심부전, 불안정 협심증, 1년 이내 심근경색 또는 중재가 필요한 임상적으로 유의한 부정맥을 포함한 조절되지 않은 임상적으로 유의한 심장 질환; 19. 치료 4주 이내 중증 감염 (CTCAE 등급 >2); 간질성 폐질환, 비감염성 폐렴, 폐섬유증 또는 기타 조절되지 않은 급성 폐질환 이력; 20. 활동성 결핵, 등록 1년 이내 활동성 결핵 이력 또는 1년 이상 전 부적절 치료 결핵; 21. 활동성 B형 간염 (HBV DNA ≥2,000 IU/mL) 또는 C형 간염 감염 (HCV 항체 양성 및 검출 가능 HCV RNA); 22. 등록 2주 이내 치료로 교정 불가능한 혈청 나트륨, 칼륨 또는 칼슘의 등급 >1 이상.