Perioperativ kemoterapi med lavdosis-stråleterapi og tislelizumab til lokalavanceret mave- eller gastroøsofagealkryds-adenokarcinom

Inklusionskriterier:

1. Frivillig deltagelse med skriftligt informeret samtykke indhentet; 2. Histologisk bekræftet mave- eller gastroøsofageal junction adenokarcinom (Siewert type II/III) ved endoskopisk biopsi (patologi fra eksterne institutioner skal gennemgås af studiecenteret); 3. Stadie cT1-2N1-3M0 eller cT3-4aN0-3M0 ifølge AJCC 8. udgave, baseret på endoskopi og billeddannelse (CT, MRI eller PET-CT); 4. Alder ≥20 og ≤80 år, mand eller kvinde; ECOG performance status på 0-1; 5. Tilstedeværelse af målbart og/eller ikke-målbart sygdom per RECIST v1.1; 6. Ingen tidligere systemisk antikraeftbehandling, herunder kemoterapi, stråleterapi, målrettet terapi, immunterapi, biologisk terapi, lokal terapi eller undersøgelsesmedicin; Tilstrækkelig organfunktion (ingen blodprodukter eller vækstfaktorer inden for 2 uger før screening); 7. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 72 timer før første dosis og acceptere at bruge effektiv prævention under studiet og i 5 måneder efter sidste dosis; mænd med partnere i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention under studiet og i 7 måneder efter sidste dosis.

Eksklusionskriterier:

1. Tidligere operation for mave- eller gastroøsofageal junction tumorer;
2. Tidligere historie med fisteldannelse forårsaget af invasion fra den primære tumor; 3. Høj risiko for gastrointestinal blødning eller perforation;

4. Dårlig ernæringstilstand, defineret som BMI <18,5 kg/m² eller PG-SGA score ≥9; 5. Større operation eller alvorligt traume inden for 4 uger før første studiemedicinadministration; Ukontrolleret pleural effusion, pericardial effusion eller ascites, der kræver gentagen drainage; 6. Tidligere eller igangværende behandling med anti-PD-1/PD-L1 antistoffer, kemoterapi, stråleterapi eller målrettet terapi; 7. Brug af enhver undersøgelsesmedicin inden for 4 uger før første studiemedicinadministration; Behov for systemiske kortikosteroider; 8. Tidligere modtagelse af antikraeftvacciner eller levende vacciner inden for 4 uger før første studiemedicinadministration; 9. Aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom; 10. Historik med immundefekt, herunder HIV-infektion, anden erhvervet eller medfødt immundefekt, transplantation af fast organ eller allogen knoglemarvstransplantation; 11. Enhver tilstand, der kræver systemisk kortikosteroid eller immundæmpende terapi inden for 14 dage før behandling, undtagen for minimale systemiske absorptionsveje eller kortvarig (≤7 dage) profylaktisk brug; 12. Ukontrolleret klinisk signifikant hjertesygdom, herunder NYHA klasse II eller højere hjertesvigt, ustabil angina, hjerteanfald inden for 1 år, eller klinisk signifikante arytmier, der kræver intervention; 13. Alvorlig infektion (CTCAE grad >2) inden for 4 uger før behandling, herunder infektioner, der kræver indlæggelse; tegn på aktiv lungeinfektion ved baseline billeddannelse eller infektioner, der kræver antibiotika inden for 2 uger før inklusion (profylaktiske antibiotika undtaget); 14. Historik med interstitiel lungesygdom, ikke-infektiøs pneumonitis, lungefibrose eller anden ukontrolleret akut lungesygdom; 15. Aktiv tuberkulose, historie med aktiv tuberkulose inden for 1 år før inklusion, eller utilstrækkeligt behandlet tuberkulose mere end 1 år før; 16. Aktiv hepatitis B (HBV DNA ≥2.000 IU/mL) eller hepatitis C-infektion (HCV-antistof positiv med påviselig HCV RNA); 17. Enhver tilstand, der kræver systemisk kortikosteroid eller immundæmpende terapi inden for 14 dage før behandling, undtagen for minimale systemiske absorptionsveje eller kortvarig (≤7 dage) profylaktisk brug; 18. Ukontrolleret klinisk signifikant hjertesygdom, herunder NYHA klasse II eller højere hjertesvigt, ustabil angina, hjerteanfald inden for 1 år, eller klinisk signifikante arytmier, der kræver intervention; 19. Alvorlig infektion (CTCAE grad >2) inden for 4 uger før behandling; Historik med interstitiel lungesygdom, ikke-infektiøs pneumonitis, lungefibrose eller anden ukontrolleret akut lungesygdom; 20. Aktiv tuberkulose, historie med aktiv tuberkulose inden for 1 år før inklusion, eller utilstrækkeligt behandlet tuberkulose mere end 1 år før; 21. Aktiv hepatitis B (HBV DNA ≥2.000 IU/mL) eller hepatitis C-infektion (HCV-antistof positiv med påviselig HCV RNA); 22. Grad >1 abnormiteter i serum natrium, kalium eller calcium inden for 2 uger før inklusion, der ikke kan korrigeres med behandling.