Perioperativ kjemoterapi med lavdose stråleterapi og tislelizumab for lokalt avansert magekreft eller gastroøsofageal kryss adenokarcinom

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig deltakelse med skriftlig informert samtykke innhentet; 2. Histologisk bekreftet adenokarsinom i magesekk eller gastroøsofagealt overgangsområde (Siewert type II/III) ved endoskopisk biopsi (patologi fra eksterne institusjoner må gjennomgås av studiens senter); 3. Stadiet cT1-2N1-3M0 eller cT3-4aN0-3M0 i henhold til AJCC 8. utgave, basert på endoskopi og bildeundersøkelser (CT, MR eller PET-CT); 4. Alder ≥20 og ≤80 år, mann eller kvinne; ECOG ytelsestatus 0-1; 5. Forekomst av målbar og/eller ikke-målbar sykdom i henhold til RECIST v1.1; 6. Ingen tidligere systemisk antikreftbehandling, inkludert kjemoterapi, strålebehandling, målrettet behandling, immunterapi, biologisk behandling, lokal behandling eller forsøkspreparater; Tilstrekkelig organdysfunksjon (ingen blodprodukter eller vekstfaktorer innen 2 uker før screening); 7. Kvinner i fertil alder må ha negativ svangerskapstest innen 72 timer før første dose og samtykke i å bruke effektiv prevensjon under studien og i 5 måneder etter siste dose; menn med partnere i fertil alder må bruke effektiv prevensjon under studien og i 7 måneder etter siste dose.

Eksklusjonskriterier:

1. Tidligere kirurgi for svulster i magesekk eller gastroøsofagealt overgangsområde;
2. Tidligere historie med fisteldannelse forårsaket av invasjon av primærtumor; 3. Høy risiko for gastrointestinal blødning eller perforasjon;

4. Dårlig ernæringstilstand, definert som BMI <18,5 kg/m² eller PG-SGA score ≥9; 5. Større kirurgi eller alvorlig traume innen 4 uker før første studiemedisinadministrasjon; Ukontrollert pleural væske, perikardial væske eller ascites som krever gjentatt drenering; 6. Tidligere eller pågående behandling med anti-PD-1/PD-L1-antistoffer, kjemoterapi, strålebehandling eller målrettet behandling; 7. Bruk av forsøkspreparat innen 4 uker før første studiemedisinadministrasjon; Behov for systemiske kortikosteroider; 8. Tidligere mottak av antikreftvaksiner eller levende vaksiner innen 4 uker før første studiemedisinadministrasjon; 9. Aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom; 10. Historie med immunsvikt, inkludert HIV-infeksjon, annen ervervet eller medfødt immunsvikt, fast organ transplantasjon eller allogen beinmargstransplantasjon; 11. Enhver tilstand som krever systemisk kortikosteroid eller immundempende behandling innen 14 dager før behandling, unntatt for ruter med minimal systemisk absorpsjon eller kortvarig (≤7 dager) profylaktisk bruk; 12. Ukontrollert klinisk signifikant hjertesykdom, inkludert NYHA klasse II eller høyere hjertesvikt, ustabil angina, hjerteinfarkt innen 1 år, eller klinisk signifikante arytmier som krever intervensjon; 13. Alvorlig infeksjon (CTCAE grad >2) innen 4 uker før behandling, inkludert infeksjoner som krever innleggelse; tegn på aktiv lungeinfeksjon ved baseline bildeundersøkelse eller infeksjoner som krever antibiotika innen 2 uker før inkludering (profylaktiske antibiotika ekskludert); 14. Historie med interstitiell lungesykdom, ikke-infeksiøs pneumonitt, lungfibrose eller annen ukontrollert akutt lungesykdom; 15. Aktiv tuberkulose, historie med aktiv tuberkulose innen 1 år før inkludering, eller utilstrekkelig behandlet tuberkulose mer enn 1 år før; 16. Aktiv hepatitt B (HBV DNA ≥2 000 IU/mL) eller hepatitt C-infeksjon (HCV-antistoff positiv med påviselig HCV RNA); 17. Enhver tilstand som krever systemisk kortikosteroid eller immundempende behandling innen 14 dager før behandling, unntatt for ruter med minimal systemisk absorpsjon eller kortvarig (≤7 dager) profylaktisk bruk; 18. Ukontrollert klinisk signifikant hjertesykdom, inkludert NYHA klasse II eller høyere hjertesvikt, ustabil angina, hjerteinfarkt innen 1 år, eller klinisk signifikante arytmier som krever intervensjon; 19. Alvorlig infeksjon (CTCAE grad >2) innen 4 uker før behandling; Historie med interstitiell lungesykdom, ikke-infeksiøs pneumonitt, lungfibrose eller annen ukontrollert akutt lungesykdom; 20. Aktiv tuberkulose, historie med aktiv tuberkulose innen 1 år før inkludering, eller utilstrekkelig behandlet tuberkulose mer enn 1 år før; 21. Aktiv hepatitt B (HBV DNA ≥2 000 IU/mL) eller hepatitt C-infeksjon (HCV-antistoff positiv med påviselig HCV RNA); 22. Grad >1 avvik i serum natrium, kalium eller kalsium innen 2 uker før inkludering som ikke kan korrigeres med behandling.