Perioperativ kemoterapi med lågdosstrålning och Tislelizumab för lokalavancerad gastrisk eller gastroesofageal övergångsadenokarcinom

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt deltagande med skriftligt informerat samtycke erhållet; 2. Histologiskt bekräftad mag- eller gastroesofageal övergångsadenokarcinom (Siewert typ II/III) genom endoskopisk biopsi (patologi från externa institutioner måste granskas av studiecentret); 3. Stadieindelad som cT1-2N1-3M0 eller cT3-4aN0-3M0 enligt AJCC 8:e upplagan, baserat på endoskopi och bildtagning (CT, MRI eller PET-CT); 4. Ålder ≥20 och ≤80 år, man eller kvinna; ECOG prestationsstatus 0-1; 5. Närvaro av mätbar och/eller icke-mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1; 6. Ingen tidigare systemisk antitumörbehandling, inklusive kemoterapi, strålbehandling, målriktad terapi, immunterapi, biologisk terapi, lokal terapi eller undersökningsläkemedel; Tillräcklig organfunktion (inga blodprodukter eller tillväxtfaktorer inom 2 veckor före screening); 7. Kvinnor i barnafödande ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 72 timmar före första dosering och samtycka till att använda effektiv preventivmedel under studien och i 5 månader efter sista dosen; män med partners i barnafödande ålder måste använda effektiv preventivmedel under studien och i 7 månader efter sista dosen.

Exklusionskriterier:

1. Tidigare operation för mag- eller gastroesofageal övergångstumörer;
2. Tidigare historia av fistelbildning orsakad av invasion av primärtumören; 3. Hög risk för gastrointestinal blödning eller perforation;

4. Dålig nutritionsstatus, definierad som BMI <18,5 kg/m² eller PG-SGA-poäng ≥9; 5. Större operation eller allvarligt trauma inom 4 veckor före första studieläkemedelsadministration; Okontrollerad pleuraeffusion, perikardial effusion eller ascites som kräver upprepad dränage; 6. Tidigare eller pågående behandling med anti-PD-1/PD-L1-antikroppar, kemoterapi, strålbehandling eller målriktad terapi; 7. Användning av något undersökningsläkemedel inom 4 veckor före första studieläkemedelsadministration; Behov av systemiska kortikosteroider; 8. Tidigare mottagande av antitumörvacciner eller levande vacciner inom 4 veckor före första studieläkemedelsadministration; 9. Aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom; 10. Historia av immunbrist, inklusive HIV-infektion, annan förvärvad eller medfödd immunbrist, transplantation av fasta organ eller allogen benmärgstransplantation; 11. Allt tillstånd som kräver systemisk kortikosteroid eller immunosuppressiv terapi inom 14 dagar före behandling, förutom för minimala systemiska absorberingsvägar eller kortvarig (≤7 dagar) profylaktisk användning; 12. Okontrollerad kliniskt signifikant hjärtsjukdom, inklusive NYHA klass II eller högre hjärtsvikt, instabil angina, hjärtinfarkt inom 1 år, eller kliniskt signifikanta arytmier som kräver intervention; 13. Allvarlig infektion (CTCAE grad >2) inom 4 veckor före behandling, inklusive infektioner som kräver sjukhusvård; bevis på aktiv lunginfektion vid baslinjebildtagning eller infektioner som krävt antibiotika inom 2 veckor före inkludering (profylaktiska antibiotika exkluderade); 14. Historia av interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös pneumonit, lungfibros eller annan okontrollerad akut lungsjukdom; 15. Aktiv tuberkulos, historia av aktiv tuberkulos inom 1 år före inkludering, eller otillräckligt behandlad tuberkulos mer än 1 år tidigare; 16. Aktiv hepatit B (HBV-DNA ≥2 000 IU/mL) eller hepatit C-infektion (HCV-antikropp positiv med påvisbar HCV-RNA); 17. Allt tillstånd som kräver systemisk kortikosteroid eller immunosuppressiv terapi inom 14 dagar före behandling, förutom för minimala systemiska absorberingsvägar eller kortvarig (≤7 dagar) profylaktisk användning; 18. Okontrollerad kliniskt signifikant hjärtsjukdom, inklusive NYHA klass II eller högre hjärtsvikt, instabil angina, hjärtinfarkt inom 1 år, eller kliniskt signifikanta arytmier som kräver intervention; 19. Allvarlig infektion (CTCAE grad >2) inom 4 veckor före behandling; Historia av interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös pneumonit, lungfibros eller annan okontrollerad akut lungsjukdom; 20. Aktiv tuberkulos, historia av aktiv tuberkulos inom 1 år före inkludering, eller otillräckligt behandlad tuberkulos mer än 1 år tidigare; 21. Aktiv hepatit B (HBV-DNA ≥2 000 IU/mL) eller hepatit C-infektion (HCV-antikropp positiv med påvisbar HCV-RNA); 22. Grad >1 avvikelser i serum-natrium, -kalium eller -kalcium inom 2 veckor före inkludering som inte kan korrigeras med behandling.