Perioperatieve chemotherapie met lage-dosis radiotherapie en tislelizumab voor lokaal gevorderd maag- of gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillige deelname met schriftelijk geïnformeerde toestemming verkregen; 2. Histologisch bevestigd maag- of gastro-oesofageale junctie-adenocarcinoom (Siewert type II/III) door endoscopische biopsie (pathologie van externe instellingen moet worden beoordeeld door het studiecentrum); 3. Gestageerd als cT1-2N1-3M0 of cT3-4aN0-3M0 volgens de AJCC 8e editie, gebaseerd op endoscopie en beeldvorming (CT, MRI of PET-CT); 4. Leeftijd ≥20 en ≤80 jaar, mannelijk of vrouwelijk; ECOG prestatiestatus van 0-1; 5. Aanwezigheid van meetbare en/of niet-meetbare ziekte volgens RECIST v1.1; 6. Geen eerdere systemische antitumortherapie, inclusief chemotherapie, radiotherapie, doelgerichte therapie, immunotherapie, biologische therapie, lokale therapie of experimentele middelen; Adequate orgaanfunctie (geen bloedproducten of groeifactoren binnen 2 weken voorafgaand aan screening); 7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben binnen 72 uur voorafgaand aan de eerste dosering en instemmen met effectieve anticonceptie tijdens de studie en gedurende 5 maanden na de laatste dosis; mannen met partners in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de studie en gedurende 7 maanden na de laatste dosis.

Exclusiecriteria:

1. Geschiedenis van chirurgie voor maag- of gastro-oesofageale junctietumoren;
2. Eerdere geschiedenis van fistelvorming veroorzaakt door invasie van de primaire tumor; 3. Hoog risico op gastro-intestinale bloeding of perforatie;

4. Slechte voedingsstatus, gedefinieerd als BMI <18,5 kg/m² of PG-SGA score ≥9; 5. Grote operatie of ernstig trauma binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening van het studiegeneesmiddel; Ongecontroleerde pleuravocht, pericardvocht of ascites die herhaalde drainage vereisen; 6. Eerdere of lopende behandeling met anti-PD-1/PD-L1-antilichamen, chemotherapie, radiotherapie of doelgerichte therapie; 7. Gebruik van enig experimenteel geneesmiddel binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening van het studiegeneesmiddel; Vereiste voor systemische corticosteroïden; 8. Eerdere ontvangst van antitumorvaccins of levende vaccins binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening van het studiegeneesmiddel; 9. Actieve auto-immuunziekte of geschiedenis van auto-immuunziekte; 10. Geschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief HIV-infectie, andere verworven of aangeboren immunodeficiëntie, orgaantransplantatie of allogene beenmergtransplantatie; 11. Elke aandoening die systemische corticosteroïden of immunosuppressieve therapie vereist binnen 14 dagen voorafgaand aan de behandeling, behalve voor minimale systemische absorptieroutes of kortdurend (≤7 dagen) profylactisch gebruik; 12. Ongecontroleerde klinisch significante hartaandoening, inclusief NYHA klasse II of hoger hartfalen, instabiele angina, myocardinfarct binnen 1 jaar, of klinisch significante aritmieën die interventie vereisen; 13. Ernstige infectie (CTCAE graad >2) binnen 4 weken voorafgaand aan de behandeling, inclusief infecties die ziekenhuisopname vereisen; bewijs van actieve longinfectie bij baseline beeldvorming of infecties die antibiotica vereisen binnen 2 weken voorafgaand aan inclusie (profylactische antibiotica uitgesloten); 14. Geschiedenis van interstitiële longziekte, niet-infectieuze pneumonitis, longfibrose of andere ongecontroleerde acute longaandoening; 15. Actieve tuberculose, geschiedenis van actieve tuberculose binnen 1 jaar voorafgaand aan inclusie, of onvoldoende behandelde tuberculose meer dan 1 jaar eerder; 16. Actieve hepatitis B (HBV DNA ≥2.000 IU/mL) of hepatitis C-infectie (HCV-antilichaam positief met detecteerbaar HCV RNA); 17. Elke aandoening die systemische corticosteroïden of immunosuppressieve therapie vereist binnen 14 dagen voorafgaand aan de behandeling, behalve voor minimale systemische absorptieroutes of kortdurend (≤7 dagen) profylactisch gebruik; 18. Ongecontroleerde klinisch significante hartaandoening, inclusief NYHA klasse II of hoger hartfalen, instabiele angina, myocardinfarct binnen 1 jaar, of klinisch significante aritmieën die interventie vereisen; 19. Ernstige infectie (CTCAE graad >2) binnen 4 weken voorafgaand aan de behandeling; Geschiedenis van interstitiële longziekte, niet-infectieuze pneumonitis, longfibrose of andere ongecontroleerde acute longaandoening; 20. Actieve tuberculose, geschiedenis van actieve tuberculose binnen 1 jaar voorafgaand aan inclusie, of onvoldoende behandelde tuberculose meer dan 1 jaar eerder; 21. Actieve hepatitis B (HBV DNA ≥2.000 IU/mL) of hepatitis C-infectie (HCV-antilichaam positief met detecteerbaar HCV RNA); 22. Graad >1 afwijkingen in serum natrium, kalium of calcium binnen 2 weken voorafgaand aan inclusie die niet kunnen worden gecorrigeerd met behandeling.