소아 요추 천자 시술을 위한 상담에서 시청각 방법의 사용
소아 요추 천자 시술 상담에서 시청각 방법의 사용. 무작위 대조 시험.
이 임상시험의 목표는 응급실에서 뇌 감염이 의심되는 소아를 대상으로 척수액(요추 천자 - LP) 시술을 시행하기 전에 일반적인 구두 상담에 비디오 설명을 추가한 방법과 일반적인 구두 상담만을 사용한 방법을 비교하는 것입니다.
이 시험은 3차 병원의 소아 응급실에서 뇌 감염(수막염)이 의심되는 소아의 부모/법적 보호자를 대상으로 비디오 설명을 사용하는 것이 시술에 대한 더 높은 수용률과 관련이 있는지 알아보려 합니다.
참여에 적합한 사람은 누구입니까? 로얄 병원 소아 응급실을 방문하는, 1일에서 12세 사이의 뇌 감염(수막염)이 의심되는 모든 소아의 부모/법적 보호자입니다.
참가자는 다음과 같이 진행됩니다:
구두 및 비디오 방법을 사용한 상담을 받는 경우 = 중재 그룹 또는 구두 방법만 사용한 경우 = 대조 그룹 연구자들은 두 그룹 모두에서 LP 시행 수용률을 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다음과 같은 목적을 가진 임상 시험입니다:
* 주요 목적: 긴급 요추 천자 시술에 대한 상담에서 시청각 중재를 사용하는 것이 현재의 표준 구두 상담과 비교하여 로열 병원 소아 응급실에서 진료받는 0-13세 아동의 부모/법적 보호자로부터 동의 획득을 증가시킬지 여부를 결정하는 것입니다.
부차적 목적:
- 요추 천자 거부 이유를 전향적으로 기술합니다.
- 응급 상황에서 요추 천자 상담에 시청각 방법을 사용하는 데 관련된 의료 종사자들의 관점을 연구합니다.
- 연구 방법론:
실용적이고 개방형 무작위 대조 시험으로, 부모의 두 병렬 그룹이 1:1 비율로 무작위 배정되고 아동의 연령에 따라 세 연령 그룹으로 층화됩니다.
* 연구 대상 및 환경: 이 연구는 로열 병원의 소아 응급실에서 수행될 예정입니다. 병원은 인구 약 150만 명의 수도인 무스카트에 위치해 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tahlil N AlAmri, MD
- 전화번호: 0096895622148
- 이메일: r22114@resident.omsb.org
연구 연락처 백업
- 이름: Aza S AlSawafi, MD
- 전화번호: 0096896033661
- 이메일: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
연구 장소
-
-
Muḩāfaz̧at Masqaţ
-
Muscat, Muḩāfaz̧at Masqaţ, 오만
- 모병
- The Royal Hospital
-
연락하다:
- Tahlil N AlAmri, MD
- 전화번호: 0096895622148
- 이메일: r22114@resident.omsb.org
-
연락하다:
- Aza S AlSawafi, MD
- 전화번호: 0096896033661
- 이메일: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 응급실 근무 중 담당 의사가 긴급 요추 천자 시술을 받기로 결정한 0-13세 어린이의 모든 부모/법적 보호자
- 아랍어 또는 영어를 구사하는 참가자
제외 기준:
- 아랍어나 영어를 구사하지 않는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시청각 상담
중재 그룹은 구두 상담과 함께 시청각 자료를 받게 됩니다.
이에는 일반적인 대면 구두 설명과 이번 임상시험을 위해 특별히 제작된 아랍어 비디오 애니메이션(영어 자막 포함)이 포함되었습니다.
|
상담 세션 중 시청각 도구(비디오) 사용
|
|
간섭 없음: 구두 상담
대조군은 언어 상담만 받았습니다.
이는 의사와 법적 보호자 간에 시행되는 요추천자(LP) 절차에 대한 일반적인 대면 언어 설명 및 논의였습니다.
현재의 표준 치료 및 실제 상담 관행을 반영하여 특정 지침이나 과학적 자료는 제공되지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요추 천자(LP) 시술의 수용률
기간: 개입 후 24시간 이내 (소아 응급실 체류 중)
|
응급실에서 상담 후 양쪽 그룹의 부모/법적 보호자로부터 직접 얻은 LP 시술의 수용률입니다.
의사들은 병원 정보 시스템(HIS)에서 수락 또는 거부를 기록했습니다. |
개입 후 24시간 이내 (소아 응급실 체류 중)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모님의 의견을 얻고 그들의 경험을 비교하기 위해(중재 그룹과 대조 그룹 간) 준비된 설문조사
기간: 개입 후 48시간 이내
|
개입군과 대조군 간 경험을 비교하고 그들의 의견을 얻기 위해 부모를 대상으로 준비한 설문조사로, 4가지 핵심 질문(시술에 대한 이해도, 안전성에 대한 인식, 통증에 대한 인식, 자녀의 요추천자 시술에 대한 전반적인 안심도)을 사용하였습니다.
참가자들은 각 항목을 1-10점 리커트 척도로 평가하였습니다.
입원 후(보통 48시간 이내) 가족과의 대면 면담 또는 전화 통화를 통해 완료되는 설문조사입니다.
|
개입 후 48시간 이내
|
|
부모와의 인터뷰 시간 동안 수집된 거부 사유
기간: 개입 후 48시간 이내에
|
LP 거부 이유는 인터뷰 시간과 설문 조사 후에 부모들로부터 전향적으로 수집되었습니다.
두 그룹 모두에서 시술을 거부한 모든 사람들은 폐쇄형 질문에 답하도록 요청받았으며, 이는 LP에 대한 지식 부족, 진단적 중요성에 대한 확신 부족, 또는 합병증에 대한 두려움과 같은 이유를 나열한 것입니다.
합병증이 이유로 선택된 경우, 그들은 걱정하는 부작용이나 합병증을 구체적으로 밝히기 위해 개방형 질문을 받았습니다.
|
개입 후 48시간 이내에
|
|
리커트 척도가 포함된 온라인 설문
기간: 중재 사용 후 4주 이내
|
응급실에서 요추천자 상담을 위한 시청각 방법 사용에 대한 의사들의 관점은 5점 리커트 동의 척도를 사용한 온라인 설문조사를 통해 평가됩니다. 이는 그들의 동의 수준(매우 동의함, 동의함, 중립적, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음), 그들의 느낌, 응급실에서 이 방법을 시행할 때 직면한 어려움, 그리고 요추천자 상담을 위해 이를 표준화할 것을 권장할지 여부와 관련이 있습니다.
|
중재 사용 후 4주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aza S AlSawafi, MD, The Royal Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 17th EIP abstract book in critical public health. (2025). Critical Public Health, 35(sup1). https://doi.org/10.1080/09581596.2025.2578123
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MoH/CSR/24/28011
- MoHERI/BFP/OMSB/2024 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Higher Education, Research and Innovation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .