L'utilisation d'une méthode audiovisuelle dans le conseil pour la procédure de ponction lombaire pédiatrique
L'utilisation d'une méthode audiovisuelle dans le conseil pour la procédure de ponction lombaire pédiatrique. Un essai contrôlé randomisé.
L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'utilisation du conseil verbal habituel soutenu par une illustration vidéo à l'utilisation du conseil verbal habituel seul avant la réalisation d'une ponction lombaire (PL) chez les enfants suspectés d'avoir une infection cérébrale dans le contexte des services d'urgence.
Cet essai cherche à déterminer si l'utilisation d'une illustration vidéo est associée à un taux d'acceptation plus élevé de la procédure par les parents d'enfants suspectés d'avoir une infection cérébrale (méningite) dans les services d'urgence pédiatrique d'un hôpital tertiaire.
Qui peut participer ?
Parents/tuteurs légaux de tous les enfants âgés de 1 jour à 12 ans, suspectés d'avoir une infection cérébrale (méningite) et se présentant aux urgences pédiatriques de l'Hôpital Royal.
Les participants :
Seront conseillés en utilisant la méthode verbale et vidéo = groupe d'intervention OU la méthode verbale uniquement = groupe témoin. Les chercheurs recueilleront le taux d'acceptation de la réalisation de la PL dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique avec les objectifs suivants :
* L'objectif principal : Déterminer si l'utilisation d'une intervention audio-visuelle dans le conseil pour la procédure de ponction lombaire en urgence augmentera l'obtention des consentements des parents/tuteurs légaux d'enfants de 0 à 13 ans vus au service des urgences pédiatriques de l'Hôpital Royal par rapport au conseil verbal standard actuel.
Les objectifs secondaires :
- Décrire prospectivement les raisons du refus de la ponction lombaire.
- Étudier les perspectives des professionnels de santé impliqués dans l'utilisation de la méthode audio-visuelle pour le conseil concernant la ponction lombaire en contexte d'urgence.
- La méthodologie de l'étude :
Un essai contrôlé randomisé pragmatique, ouvert, avec deux groupes parallèles de parents randomisés selon un ratio 1:1 et stratifiés en trois groupes d'âge selon l'âge de l'enfant.
* Population et cadre de l'étude : Cette étude sera menée au service des urgences pédiatriques de l'Hôpital Royal. L'hôpital est situé à Mascate, la capitale, qui compte une population d'environ 1,5 million d'habitants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tahlil N AlAmri, MD
- Numéro de téléphone: 0096895622148
- E-mail: r22114@resident.omsb.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aza S AlSawafi, MD
- Numéro de téléphone: 0096896033661
- E-mail: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
Lieux d'étude
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Muḩāfaz̧at Masqaţ
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Muscat, Muḩāfaz̧at Masqaţ, Oman
- Recrutement
- The Royal Hospital
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Contact:
- Tahlil N AlAmri, MD
- Numéro de téléphone: 0096895622148
- E-mail: r22114@resident.omsb.org
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Contact:
- Aza S AlSawafi, MD
- Numéro de téléphone: 0096896033661
- E-mail: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les parents/tuteurs légaux d'enfants de 0 à 13 ans qui ont été identifiés pour subir une ponction lombaire en urgence, tel que décidé par le médecin traitant pendant le service aux urgences.
- Participants qui parlent arabe ou anglais.
Critères d'exclusion :
- Participants qui ne parlent ni arabe ni anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil audiovisuel
Le groupe d'intervention recevra le matériel audiovisuel avec conseils verbaux.
Ceci impliquait les explications verbales habituelles en face à face, complétées par une animation vidéo en arabe avec sous-titres en anglais, conçue spécifiquement pour cet essai. |
Utilisation d'un outil audiovisuel (vidéo) pendant la séance de conseil
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Aucune intervention: Conseil verbal
Le groupe témoin a reçu uniquement des conseils verbaux.
Il s'agissait des explications et discussions verbales habituelles en face-à-face entre le médecin et les tuteurs légaux concernant la procédure de ponction lombaire.
Aucune instruction spécifique ou matériel scientifique n'a été fourni, ce qui reflète les soins standard actuels et les pratiques réelles de conseil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux d'acceptation de la procédure de ponction lombaire (PL)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'intervention (Pendant leur séjour aux urgences pédiatriques)
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Le taux d'acceptation de la procédure LP, obtenu directement auprès des parents/tuteurs légaux après le conseil au service des urgences dans les deux groupes.
Les médecins ont documenté l'acceptation ou le refus dans le système d'information hospitalier (SIH).
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Dans les 24 heures suivant l'intervention (Pendant leur séjour aux urgences pédiatriques)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une enquête pour les parents préparée pour recueillir leur opinion et comparer leur expérience (entre le groupe d'intervention et le groupe témoin)
Délai: Dans les 48 heures suivant l'intervention
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Une enquête destinée aux parents préparée pour recueillir leur avis et comparer leur expérience (entre le groupe d'intervention et le groupe témoin) en utilisant 4 questions clés : leur compréhension de la procédure, leur perception de sa sécurité, leur perception de la douleur et leur confort global avec le fait que leur enfant subisse une ponction lombaire.
Les participants ont noté chaque élément sur une échelle de Likert de 1 à 10. L'enquête doit être complétée après l'admission, généralement dans les 48 heures, par le biais d'un entretien en personne avec la famille ou par téléphone. |
Dans les 48 heures suivant l'intervention
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Raisons de refus recueillies pendant l'entretien avec les parents
Délai: Dans les 48 heures suivant l'intervention
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Les raisons du refus de la ponction lombaire ont été recueillies de manière prospective auprès des parents pendant l'entretien et après l'enquête.
Tous ceux qui ont refusé la procédure dans l'un ou l'autre groupe ont été invités à répondre à une question fermée énumérant les raisons : manque de connaissances sur la ponction lombaire, non-conviction de son importance diagnostique ou crainte des complications.
Si les complications étaient sélectionnées comme raison, ils étaient ensuite invités à répondre à une question ouverte pour préciser les effets secondaires ou les complications qui les préoccupaient.
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Dans les 48 heures suivant l'intervention
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enquête en ligne avec échelles de Likert
Délai: Dans les 4 semaines suivant l'utilisation de l'intervention
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Les perspectives des médecins sur l'utilisation d'une méthode audiovisuelle pour le conseil de ponction lombaire au service des urgences seront évaluées à l'aide d'un sondage en ligne avec une échelle de Likert à 5 points concernant leur niveau d'accord (Tout à fait d'accord, D'accord, Neutre, Pas d'accord, Pas du tout d'accord), leurs sentiments, les défis rencontrés lors de la mise en œuvre de la méthode au service des urgences et s'ils recommanderaient de la standardiser pour le conseil de ponction lombaire.
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Dans les 4 semaines suivant l'utilisation de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aza S AlSawafi, MD, The Royal Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- 17th EIP abstract book in critical public health. (2025). Critical Public Health, 35(sup1). https://doi.org/10.1080/09581596.2025.2578123
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MoH/CSR/24/28011
- MoHERI/BFP/OMSB/2024 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Higher Education, Research and Innovation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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