El Uso de un Método Audiovisual en el Asesoramiento para el Procedimiento de Punción Lumbar Pediátrica
Uso de un Método Audiovisual en el Asesoramiento para el Procedimiento de Punción Lumbar Pediátrica. Un Ensayo Controlado Aleatorizado.
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el uso del asesoramiento verbal habitual respaldado por una ilustración en video con el uso únicamente del asesoramiento verbal habitual antes de realizar el procedimiento de obtención de líquido cefalorraquídeo (punción lumbar - PL), en niños sospechosos de tener una infección cerebral en el entorno del departamento de emergencias.
Este ensayo intenta responder si el uso de la ilustración en video está asociado con una mayor tasa de aceptación del procedimiento por parte de los padres de niños que se sospecha tienen una infección cerebral (meningitis) en el entorno de la sala de emergencias pediátricas de un hospital terciario.
¿Quién es apto para participar?
Padres/tutores legales de todos los niños de entre 1 día y 12 años, que se sospecha tienen una infección cerebral (meningitis) y acuden a la sala de emergencias pediátricas del Royal Hospital.
Los participantes:
Serán asesorados utilizando el método verbal y en video = Grupo de intervención O solo el método verbal = Grupo de control. Los investigadores recopilarán la tasa de aceptación para realizar la PL en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico con los siguientes objetivos:
* El objetivo primario: Determinar si el uso de una intervención audiovisual en el asesoramiento para el procedimiento de punción lumbar de urgencia aumentará la obtención de consentimientos de los padres/tutores legales de niños de 0 a 13 años que acuden al Departamento de Urgencias Pediátricas del Royal Hospital, en comparación con el asesoramiento verbal estándar actual.
Los objetivos secundarios:
- Describir prospectivamente las razones del rechazo a la punción lumbar.
- Estudiar las perspectivas del personal sanitario involucrado sobre el uso del método audiovisual en el asesoramiento para la punción lumbar en un entorno de urgencias.
- La metodología del estudio:
Un ensayo controlado aleatorizado pragmático, abierto, con dos grupos paralelos de padres aleatorizados en una proporción 1:1 y estratificados en tres grupos de edad según la edad del niño.
* Población y entorno del estudio: Este estudio se llevará a cabo en el Departamento de Urgencias Pediátricas del Royal Hospital. El hospital está ubicado en Mascate, la capital, que tiene una población de aproximadamente 1,5 millones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tahlil N AlAmri, MD
- Número de teléfono: 0096895622148
- Correo electrónico: r22114@resident.omsb.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aza S AlSawafi, MD
- Número de teléfono: 0096896033661
- Correo electrónico: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
Ubicaciones de estudio
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Muḩāfaz̧at Masqaţ
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Muscat, Muḩāfaz̧at Masqaţ, Omán
- Reclutamiento
- The Royal Hospital
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Contacto:
- Tahlil N AlAmri, MD
- Número de teléfono: 0096895622148
- Correo electrónico: r22114@resident.omsb.org
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Contacto:
- Aza S AlSawafi, MD
- Número de teléfono: 0096896033661
- Correo electrónico: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los padres/tutores legales de niños de 0 a 13 años que fueron identificados para someterse a un procedimiento de punción lumbar de emergencia, según lo decidido por el médico tratante durante el turno del Departamento de Emergencias.
- Participantes que hablen árabe o inglés.
Criterios de exclusión:
- Participantes que no hablen árabe ni inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asesoramiento audiovisual
El grupo de intervención recibirá el material audiovisual con asesoramiento verbal.
Esto involucró las explicaciones verbales habituales cara a cara, complementadas con una animación en video en árabe con subtítulos en inglés, diseñada específicamente para este ensayo.
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Uso de herramientas audiovisuales (video) durante la sesión de asesoramiento
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Sin intervención: Asesoramiento verbal
El grupo de control recibió solo asesoramiento verbal.
Esta fue una explicación y discusión verbal cara a cara habitual entre el médico y los tutores legales sobre el procedimiento de punción lumbar.
No se proporcionaron instrucciones específicas ni material científico, lo que refleja la atención estándar actual y las prácticas reales de asesoramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de aceptación del procedimiento de punción lumbar (PL)
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores a la intervención (Durante su estancia en urgencias pediátricas)
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La tasa de aceptación del procedimiento de punción lumbar, que se obtuvo directamente de los padres/tutores legales después del asesoramiento en el Servicio de Urgencias de ambos grupos.
Los médicos documentaron la aceptación o el rechazo en el Sistema de Información Hospitalaria (HIS).
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En las 24 horas posteriores a la intervención (Durante su estancia en urgencias pediátricas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una encuesta para los padres preparada para obtener su opinión y comparar su experiencia (entre el grupo de intervención y el grupo de control)
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la intervención
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Una encuesta para los padres preparada para obtener su opinión y comparar su experiencia (entre el grupo de intervención y el grupo de control) utilizando 4 preguntas clave: su comprensión del procedimiento, percepción de su seguridad, percepción del dolor y comodidad general con que su hijo se someta a una punción lumbar.
Los participantes calificaron cada ítem en una escala Likert del 1 al 10.
La encuesta se completará después del ingreso, normalmente dentro de las 48 horas, mediante entrevista presencial a la familia o por llamadas telefónicas.
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Dentro de las 48 horas posteriores a la intervención
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Motivos de rechazo recogidos durante la entrevista con los padres
Periodo de tiempo: En un plazo de 48 horas desde la intervención
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Las razones para la negativa a la punción lumbar se recogieron prospectivamente de los padres durante la entrevista y después de la encuesta.
A todos los que rechazaron el procedimiento en cualquiera de los grupos se les pidió que respondieran a una pregunta cerrada que enumeraba las razones: falta de conocimiento sobre la punción lumbar, no estar convencidos de su importancia diagnóstica o miedo a las complicaciones.
Si se seleccionaron las complicaciones como razón, se les preguntó entonces una pregunta abierta para especificar los efectos secundarios o complicaciones que les preocupaban.
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En un plazo de 48 horas desde la intervención
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encuesta en línea con escalas Likert
Periodo de tiempo: Dentro de 4 semanas desde el uso de la intervención
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Las perspectivas de los médicos sobre el uso de un método audiovisual para el asesoramiento de la punción lumbar en el Servicio de Urgencias se evaluarán mediante una encuesta en línea con una escala de acuerdo de Likert de 5 puntos relacionada con su nivel de acuerdo (Totalmente de acuerdo, De acuerdo, Neutral, En desacuerdo, Totalmente en desacuerdo), sus sentimientos, los desafíos enfrentados al implementar el método en el Servicio de Urgencias y si recomendarían estandarizarlo para el asesoramiento de la punción lumbar.
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Dentro de 4 semanas desde el uso de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aza S AlSawafi, MD, The Royal Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 17th EIP abstract book in critical public health. (2025). Critical Public Health, 35(sup1). https://doi.org/10.1080/09581596.2025.2578123
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MoH/CSR/24/28011
- MoHERI/BFP/OMSB/2024 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Higher Education, Research and Innovation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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