Die Anwendung einer audiovisuellen Methode in der Beratung für pädiatrische Lumbalpunktionsverfahren
Die Verwendung einer audiovisuellen Methode bei der Beratung für pädiatrische Lumbalpunktionsverfahren. Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Verwendung der üblichen mündlichen Beratung, unterstützt durch eine Videoillustration, im Vergleich zur alleinigen Verwendung der üblichen mündlichen Beratung vor der Durchführung einer Liquorpunktion (Lumbalpunktion - LP) bei Kindern, bei denen im Rahmen der Notaufnahme eine Gehirninfektion vermutet wird, zu vergleichen.
Diese Studie versucht herauszufinden, ob die Verwendung einer Videoillustration mit einer höheren Akzeptanzrate für den Eingriff bei den Eltern von Kindern, bei denen im pädiatrischen Notfallbereich eines Krankenhauses der Maximalversorgung eine Gehirninfektion (Meningitis) vermutet wird, verbunden ist.
Wer kann teilnehmen? Eltern/gesetzliche Vormünder aller Kinder im Alter von 1 Tag bis 12 Jahren, bei denen eine Gehirninfektion (Meningitis) vermutet wird und die die pädiatrische Notaufnahme des Royal Hospital aufsuchen.
Die Teilnehmer werden: entweder mündlich und per Video beraten = Interventionsgruppe ODER nur mündlich beraten = Kontrollgruppe Die Forscher werden die Akzeptanzrate für die Durchführung der LP in beiden Gruppen erfassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine klinische Studie mit den folgenden Zielen:
* Das primäre Ziel: Zu bestimmen, ob der Einsatz einer audiovisuellen Intervention bei der Beratung für eine dringende Lumbalpunktion die Einwilligungsrate von Eltern/gesetzlichen Vormündern von 0-13 Jahre alten Kindern, die in der Pädiatrischen Notaufnahme des Royal Hospital behandelt werden, im Vergleich zur derzeitigen Standard-Beratung per mündlicher Aufklärung erhöht.
Die sekundären Ziele:
- Die Gründe für die Ablehnung einer LP prospektiv zu beschreiben.
- Die Perspektiven der beteiligten Gesundheitsfachkräfte zum Einsatz der audiovisuellen Methode bei der Beratung für eine LP in einer Notfallsituation zu untersuchen.
- Die Studiendurchführung:
Eine pragmatische, offene randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen von Eltern, die im Verhältnis 1:1 randomisiert und nach drei Altersgruppen entsprechend dem Alter des Kindes stratifiziert werden.
* Studienpopulation und Umgebung: Diese Studie wird in der Pädiatrischen Notaufnahme des Royal Hospital durchgeführt. Das Krankenhaus befindet sich in Maskat, der Hauptstadt, die eine Bevölkerung von etwa 1,5 Millionen Einwohnern hat.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tahlil N AlAmri, MD
- Telefonnummer: 0096895622148
- E-Mail: r22114@resident.omsb.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aza S AlSawafi, MD
- Telefonnummer: 0096896033661
- E-Mail: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
Studienorte
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Muḩāfaz̧at Masqaţ
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Muscat, Muḩāfaz̧at Masqaţ, Oman
- Rekrutierung
- The Royal Hospital
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Kontakt:
- Tahlil N AlAmri, MD
- Telefonnummer: 0096895622148
- E-Mail: r22114@resident.omsb.org
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Kontakt:
- Aza S AlSawafi, MD
- Telefonnummer: 0096896033661
- E-Mail: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Eltern/gesetzlichen Vormünder von 0-13 Jahre alten Kindern, bei denen während der Notaufnahmeschicht vom behandelnden Arzt entschieden wurde, eine dringende Lumbalpunktion durchzuführen.
- Teilnehmer, die Arabisch oder Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die weder Arabisch noch Englisch sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Audiovisuelle Beratung
Die Interventionsgruppe wird das audiovisuelle Material mit verbaler Beratung erhalten.
Dies umfasste die üblichen mündlichen Erklärungen von Angesicht zu Angesicht, ergänzt durch eine Videoanimation auf Arabisch mit englischen Untertiteln, die speziell für diesen Versuch entwickelt wurde.
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Einsatz von Audio-visuellen Hilfsmitteln (Video) während der Beratungssitzung
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Kein Eingriff: Mündliche Beratung
Die Kontrollgruppe erhielt nur mündliche Beratung.
Dies war eine übliche persönliche mündliche Erklärung und Diskussion zwischen dem Arzt und den gesetzlichen Vormündern über das LP-Verfahren.
Es wurden keine spezifischen Anweisungen oder wissenschaftlichen Materialien bereitgestellt, was die derzeitige Standardversorgung und die tatsächlichen Beratungspraktiken widerspiegelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Akzeptanzrate der Lumbalpunktion (LP)
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Intervention (Während ihres Aufenthalts in der pädiatrischen Notaufnahme)
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Die Akzeptanzrate des LP-Verfahrens, die direkt von den Eltern/gesetzlichen Vormündern nach der Beratung in der Notaufnahme in beiden Gruppen erhalten wurde.
Ärzte dokumentierten die Annahme oder Ablehnung im Krankenhausinformationssystem (KIS).
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Intervention (Während ihres Aufenthalts in der pädiatrischen Notaufnahme)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine Umfrage für die Eltern, um ihre Meinung einzuholen und ihre Erfahrungen (zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe) zu vergleichen
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention
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Eine Umfrage für die Eltern, um ihre Meinung einzuholen und ihre Erfahrungen (zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe) anhand von 4 Schlüsselfragen zu vergleichen: ihr Verständnis des Verfahrens, ihre Wahrnehmung der Sicherheit, ihre Wahrnehmung der Schmerzhaftigkeit und ihr allgemeines Wohlbefinden, wenn ihr Kind einer Lumbalpunktion unterzogen wird.
Die Teilnehmer bewerteten jeden Punkt auf einer Likert-Skala von 1-10.
Die Umfrage soll nach der Aufnahme – in der Regel innerhalb von 48 Stunden – durch persönliche Befragung der Familie oder telefonisch abgeschlossen werden.
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention
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Ablehnungsgründe, die während des Interviewzeitraums mit den Eltern gesammelt wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention
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Die Gründe für die Ablehnung der LP wurden prospektiv von den Eltern während des Interviewzeitraums und nach der Umfrage erhoben.
Allen, die den Eingriff in beiden Gruppen ablehnten, wurde eine geschlossene Frage gestellt, in der Gründe aufgeführt wurden: mangelndes Wissen über LP, nicht von der diagnostischen Bedeutung überzeugt zu sein oder Angst vor Komplikationen.
Wenn Komplikationen als Grund ausgewählt wurden, wurden sie dann mit einer offenen Frage gebeten, die Nebenwirkungen oder Komplikationen zu spezifizieren, um die sie sich sorgten.
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention
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Online-Umfrage mit Likert-Skalen
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach Anwendung der Intervention
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Die Perspektiven der Ärzte auf die Verwendung einer audiovisuellen Methode für die Lumbalpunktionsberatung in der Notaufnahme werden mittels einer Online-Umfrage mit einer 5-Punkte-Likert-Zustimmungsskala bewertet, die sich auf ihr Zustimmungsniveau (Stimme voll und ganz zu, Stimme zu, Neutral, Stimme nicht zu, Stimme überhaupt nicht zu), ihr Gefühl, die Herausforderungen bei der Implementierung der Methode in der Notaufnahme und ob sie eine Standardisierung für die LP-Beratung empfehlen würden, bezieht.
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Innerhalb von 4 Wochen nach Anwendung der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Aza S AlSawafi, MD, The Royal Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 17th EIP abstract book in critical public health. (2025). Critical Public Health, 35(sup1). https://doi.org/10.1080/09581596.2025.2578123
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MoH/CSR/24/28011
- MoHERI/BFP/OMSB/2024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Higher Education, Research and Innovation)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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