Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af en audiovisuel metode i rådgivning vedrørende lumbalpunkturprocedure hos børn

11. februar 2026 opdateret af: Aza Said Hamood Al-Sawafi, Oman Ministry of Health

Anvendelsen af en audiovisuell metode i rådgivning for lumbalpunktur-procedure hos børn. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne brugen af sædvanlig verbal vejledning understøttet af en videoillustration sammenlignet med brugen af alene sædvanlig verbal vejledning før udførelse af en spinalvæskeundersøgelse (lumbalpunktur - LP) hos børn mistænkt for hjerneinfektion på skadestuen.

Denne undersøgelse forsøger at besvare, om brugen af videoillustration er forbundet med en højere acceptrate for proceduren af forældre til børn, der er mistænkt for hjerneinfektion (meningitis) på børneskadestuen på et tertiært hospital.

Hvem er egnet til at deltage? Forældre/retmæssige værger til alle børn i alderen 1 dag til 12 år, der er mistænkt for hjerneinfektion (meningitis) og henvender sig på børneskadestuen på Rigshospitalet.

Deltagerne vil:

Blive vejledt ved hjælp af verbal og videometode = Interventionsgruppe ELLER kun verbal metode = Kontrolgruppe Forskerne vil indsamle acceptraten for udførelse af LP i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en klinisk undersøgelse med følgende mål:

* Primært mål: At afgøre, om brug af en audio-visuel intervention i rådgivning om akut lumbalpunktur vil øge antallet af samtykker fra forældre/fuldmægtige for 0-13 årige børn, der ses på Børneafdelingen på Royal Hospitals akutmodtagelse, sammenlignet med den nuværende standard verbale rådgivning.

  • Sekundære mål:

    1. At beskrive årsagerne til afslag på lumbalpunktur prospektivt.
    2. At undersøge involverede sundhedsarbejderes perspektiver på brugen af den audio-visuelle metode i rådgivning om lumbalpunktur i en akutindstilling.
  • Undersøgelsesmetodologi:

En pragmatisk, åben randomiseret kontrolleret undersøgelse med to parallelle grupper af forældre randomiseret i et 1:1 forhold og stratificeret efter tre aldersgrupper ifølge barnets alder.

* Undersøgelsespopulation og rammer: Denne undersøgelse gennemføres på Børneakutmodtagelsen på Royal Hospital. Hospitalet ligger i Muscat, hovedstaden, som har en befolkning på cirka 1,5 millioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forældre/juridiske værger for 0-13 år gamle børn, der blev identificeret til at få en akut lumbalpunkturprocedure, som besluttes af den behandlende læge under skiftet på akutmodtagelsen.
  • Deltagere, der taler arabisk eller engelsk

Eksklusionskriterier:

- Deltagere, der hverken taler arabisk eller engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Audiovisuelt rådgivning
Interventionsgruppen vil modtage det audiovisuelle materiale med mundtlig vejledning.
Dette involverede de sædvanlige ansigt-til-ansigt mundtlige forklaringer, suppleret med en videoanimation på arabisk med engelske undertekster, der er designet specifikt til denne prøve.
Andet: Audiovisuelle værktøjer / Video
Brug af audiovisuelle værktøjer (video) under rådgivningssessionen
Ingen indgriben: Verbalt rådgivning
Kontrolgruppen modtog kun mundtlig vejledning. Dette var en sædvanlig ansigt-til-ansigt mundtlig forklaring og diskussion mellem lægen og de juridiske værger om LP-proceduren. Der blev ikke givet specifikke instruktioner eller videnskabeligt materiale, hvilket afspejler den nuværende standardpleje og reelle vejledningspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptraten for lumbalpunktur-proceduren
Tidsramme: Inden for 24 timer fra interventionen (Under deres ophold på børneakutmodtagelsen)
Acceptraten for LP-proceduren, som blev opnået direkte fra forældrene/rettige værger efter vejledningen på Skadestuen fra begge grupper. Læger dokumenterede accept eller afvisning i Hospitalsinformationssystemet (HIS).
Inden for 24 timer fra interventionen (Under deres ophold på børneakutmodtagelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En undersøgelse for forældrene forberedt til at få deres mening og sammenligne deres erfaring (mellem interventions- og kontrolgruppen)
Tidsramme: Inden for 48 timer fra interventionen
En undersøgelse for forældrene udarbejdet for at få deres mening og sammenligne deres oplevelse (mellem interventions- og kontrolgruppen) ved hjælp af 4 nøglespørgsmål: deres forståelse af proceduren, opfattelse af dens sikkerhed, opfattelse af smertefuldhed og generel komfort med, at deres barn fik lumbalpunktur. Deltagerne bedømte hvert punkt på en 1-10 Likert-skala. Undersøgelsen skal udfyldes efter indlæggelse - typisk inden for 48 timer - gennem personlig interview med familien eller via telefonopkald.
Inden for 48 timer fra interventionen
Afvisningsårsager indsamlet under interviewtid med forældre
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indgrebet
Årsagerne til LP-afslag blev indsamlet prospektivt fra forældrene under interviewtiden og efter undersøgelsen. Alle, der afslog proceduren i begge grupper, blev bedt om at besvare et lukket spørgsmål med en liste over årsager: mangel på viden om LP, ikke at være overbevist om dets diagnostiske betydning, eller frygt for komplikationer. Hvis komplikationer blev valgt som en årsag, blev de derefter stillet et åbent spørgsmål for at specificere de bivirkninger eller komplikationer, de var bekymrede for.
Inden for 48 timer efter indgrebet
onlineundersøgelse med Likert-skalaer
Tidsramme: Inden for 4 uger efter brug af interventionen
Lægernes perspektiver på brugen af en audiovisuell metode til lændepunkturrådgivning på skadestuen vil blive vurderet ved hjælp af en onlineundersøgelse med en 5-punkts Likert-enighedsskala relateret til deres enighedsniveau (Meget enig, Enig, Neutral, Uenig, Meget uenig), deres følelser, de udfordringer, der opstår ved implementering af metoden på skadestuen, og om de vil anbefale at standardisere den til lændepunkturrådgivning.
Inden for 4 uger efter brug af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oman Ministry of Health

Efterforskere

  • Studiestol: Aza S AlSawafi, MD, The Royal Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 17th EIP abstract book in critical public health. (2025). Critical Public Health, 35(sup1). https://doi.org/10.1080/09581596.2025.2578123

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MoH/CSR/24/28011
  • MoHERI/BFP/OMSB/2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Higher Education, Research and Innovation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meningitis hos børn

Kliniske forsøg med Audiovisuelle værktøjer / Video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner