Использование аудиовизуального метода в консультировании по процедуре люмбальной пункции у детей
Применение аудиовизуального метода в консультировании по процедуре люмбальной пункции у детей. Рандомизированное контролируемое исследование.
Цель этого клинического исследования — сравнить использование обычного вербального консультирования, дополненного видеоиллюстрацией, с использованием только обычного вербального консультирования перед проведением процедуры забора спинномозговой жидкости (люмбальная пункция — ЛП) у детей с подозрением на инфекцию головного мозга в условиях отделения неотложной помощи.
Это исследование пытается ответить на вопрос, связано ли использование видеоиллюстрации с более высокой частотой согласия на процедуру со стороны родителей детей с подозрением на инфекцию головного мозга (менингит) в условиях педиатрического отделения неотложной помощи третичной больницы.
Кто подходит для участия? Родители/законные опекуны всех детей в возрасте от 1 дня до 12 лет с подозрением на инфекцию головного мозга (менингит), обращающиеся в педиатрическое отделение неотложной помощи Королевской больницы.
Участники будут:
Проходить консультирование с использованием вербального и видео метода = группа вмешательства ИЛИ только вербального метода = контрольная группа. Исследователи соберут данные о частоте согласия на проведение ЛП в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое исследование со следующими целями:
* Основная цель: определить, приведет ли использование аудиовизуального вмешательства при консультировании по поводу экстренной процедуры люмбальной пункции к увеличению числа полученных согласий от родителей/законных опекунов детей в возрасте 0-13 лет, обратившихся в педиатрическое отделение неотложной помощи Королевской больницы, по сравнению с текущим стандартным вербальным консультированием.
Вторичные цели:
- Проспективно описать причины отказа от люмбальной пункции.
- Изучить мнения вовлеченных медицинских работников об использовании аудиовизуального метода при консультировании по поводу люмбальной пункции в условиях неотложной помощи.
- Методология исследования:
Прагматическое открытое рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами родителей, рандомизированных в соотношении 1:1 и стратифицированных по трем возрастным группам в соответствии с возрастом ребенка.
* Популяция и условия исследования: Данное исследование будет проводиться в педиатрическом отделении неотложной помощи Королевской больницы. Больница расположена в Маскате, столице, с населением приблизительно 1,5 миллиона человек.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tahlil N AlAmri, MD
- Номер телефона: 0096895622148
- Электронная почта: r22114@resident.omsb.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aza S AlSawafi, MD
- Номер телефона: 0096896033661
- Электронная почта: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
Места учебы
-
-
Muḩāfaz̧at Masqaţ
-
Muscat, Muḩāfaz̧at Masqaţ, Оман
- Рекрутинг
- The Royal Hospital
-
Контакт:
- Tahlil N AlAmri, MD
- Номер телефона: 0096895622148
- Электронная почта: r22114@resident.omsb.org
-
Контакт:
- Aza S AlSawafi, MD
- Номер телефона: 0096896033661
- Электронная почта: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все родители/законные представители детей в возрасте 0-13 лет, которым было назначено проведение экстренной люмбальной пункции по решению лечащего врача во время смены в отделении неотложной помощи.
- Участники, говорящие на арабском или английском языке.
Критерии исключения:
- Участники, не говорящие ни на арабском, ни на английском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аудиовизуальное консультирование
Группа вмешательства будет получать аудиовизуальный материал с вербальным консультированием.
Это включало обычные вербальные объяснения лицом к лицу, дополненные видеороликом с анимацией на арабском языке с английскими субтитрами, специально разработанным для этого исследования.
|
Использование аудиовизуального инструмента (видео) во время консультационной сессии
|
|
Без вмешательства: Устное консультирование
Контрольная группа получала только вербальное консультирование.
Это были обычные личные устные объяснения и обсуждение процедуры люмбальной пункции между врачом и законными представителями.
Специальные инструкции или научные материалы не предоставлялись, что отражает текущий стандарт лечения и реальную практику консультирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота принятия процедуры люмбальной пункции (ЛП)
Временное ограничение: В течение 24 часов после вмешательства (Во время пребывания в детском отделении неотложной помощи)
|
Частота принятия процедуры ЛП, полученная непосредственно от родителей/законных опекунов после консультирования в отделении неотложной помощи в обеих группах.
Врачи фиксировали принятие или отказ в Больничной информационной системе (БИС).
|
В течение 24 часов после вмешательства (Во время пребывания в детском отделении неотложной помощи)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос для родителей, подготовленный для получения их мнения и сравнения их опыта (между экспериментальной и контрольной группами)
Временное ограничение: В течение 48 часов после вмешательства
|
Опрос для родителей, подготовленный для получения их мнения и сравнения их опыта (между интервенционной и контрольной группами) с использованием 4 ключевых вопросов: их понимание процедуры, восприятие её безопасности, восприятие болезненности и общий комфорт в отношении проведения люмбальной пункции их ребёнку.
Участники оценивали каждый пункт по шкале Лайкерта от 1 до 10.
Опрос должен быть завершён после поступления в стационар — обычно в течение 48 часов — путём личного интервью с семьёй или по телефону.
|
В течение 48 часов после вмешательства
|
|
Причины отказа, собранные во время интервью с родителями
Временное ограничение: В течение 48 часов после вмешательства
|
Причины отказа от люмбальной пункции были собраны проспективно у родителей во время интервью и после опроса.
Всем, кто отказался от процедуры в любой из групп, было предложено ответить на закрытый вопрос с перечислением причин: отсутствие знаний о люмбальной пункции, неубежденность в ее диагностической важности или страх осложнений.
Если в качестве причины были выбраны осложнения, им затем задавали открытый вопрос, чтобы уточнить, какие побочные эффекты или осложнения их беспокоят.
|
В течение 48 часов после вмешательства
|
|
онлайн-опрос с использованием шкал Лайкерта
Временное ограничение: В течение 4 недель после использования вмешательства
|
Перспективы врачей по использованию аудиовизуального метода для консультирования по люмбальной пункции в отделении неотложной помощи будут оценены с помощью онлайн-опроса с 5-балльной шкалой согласия Лайкерта, касающейся уровня их согласия (полностью согласен, согласен, нейтрален, не согласен, полностью не согласен), их ощущений, трудностей, с которыми они столкнулись при внедрении метода в отделении неотложной помощи, и того, порекомендовали бы они стандартизировать его для консультирования по люмбальной пункции.
|
В течение 4 недель после использования вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aza S AlSawafi, MD, The Royal Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 17th EIP abstract book in critical public health. (2025). Critical Public Health, 35(sup1). https://doi.org/10.1080/09581596.2025.2578123
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MoH/CSR/24/28011
- MoHERI/BFP/OMSB/2024 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Higher Education, Research and Innovation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .