Användandet av en audiovisuell metod i rådgivning för lumbalpunktur hos barn
Användandet av en audiovisuell metod i rådgivning för pediatrisk lumbalpunkturprocedur. En randomiserad kontrollerad studie.
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra användningen av vanlig verbal rådgivning som stöds av en videoillustration jämfört med användningen av enbart vanlig verbal rådgivning innan man utför en ryggmärgsvätskeundersökning (lumbalpunktion - LP) på barn som misstänks ha hjärninfektion på akutmottagningen.
Denna studie försöker svara på om användningen av videoillustration är förknippad med en högre acceptansgrad för ingreppet hos föräldrar till barn som misstänks ha hjärninfektion (meningit) på barnakutmottagningen vid ett tertiärsjukhus.
Vem är lämplig att delta? Föräldrar/ lagliga vårdnadshavare till alla barn i åldern 1 dag till 12 år, som misstänks ha hjärninfektion (meningit) och som besöker barnakutmottagningen på Royal Hospital.
Deltagarna kommer att:
Få rådgivning med verbal och videometod = Interventionsgruppen ELLER enbart verbal metod = Kontrollgruppen Forskarna kommer att samla in acceptansgraden för att utföra LP i båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en klinisk prövning med följande mål:
* Primärt mål: Att fastställa om användning av en audiovisuell intervention i rådgivning för akut lumbalpunktur kommer att öka antalet samtycken från föräldrar/rättsliga vårdnadshavare för 0-13 år gamla barn som behandlas på Barnakutmottagningen på Royal Hospital jämfört med nuvarande standardverbala rådgivning.
Sekundära mål:
- Att prospektivt beskriva orsakerna till vägran av lumbalpunktur.
- Att studera de involverade vårdpersonalens perspektiv på användning av den audiovisuella metoden i rådgivning för lumbalpunktur i en akutsituation.
- Studiemetodologi:
En pragmatisk, öppen randomiserad kontrollerad prövning med två parallella grupper av föräldrar randomiserade i ett 1:1-förhållande och stratifierade efter tre åldersgrupper enligt barnets ålder.
* Studiepopulation och miljö: Denna studie kommer att genomföras på Barnakutmottagningen på Royal Hospital. Sjukhuset ligger i Muscat, huvudstaden, som har en befolkning på cirka 1,5 miljoner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tahlil N AlAmri, MD
- Telefonnummer: 0096895622148
- E-post: r22114@resident.omsb.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aza S AlSawafi, MD
- Telefonnummer: 0096896033661
- E-post: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
Studieorter
-
-
Muḩāfaz̧at Masqaţ
-
Muscat, Muḩāfaz̧at Masqaţ, Oman
- Rekrytering
- The Royal Hospital
-
Kontakt:
- Tahlil N AlAmri, MD
- Telefonnummer: 0096895622148
- E-post: r22114@resident.omsb.org
-
Kontakt:
- Aza S AlSawafi, MD
- Telefonnummer: 0096896033661
- E-post: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla föräldrar/lagliga förmyndare till barn i åldern 0–13 år som identifierats för att genomgå en akut lumbalpunktion, enligt beslut av den ansvariga läkaren under akutmottagningens skift.
- Deltagare som talar arabiska eller engelska.
Exklusionskriterier:
- Deltagare som varken talar arabiska eller engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Audiovisuell rådgivning
Interventionsgruppen kommer att få audiovisuellt material med muntlig rådgivning.
Detta innebar de vanliga muntliga förklaringarna ansikte mot ansikte, kompletterade med en videoanimation på arabiska med engelska undertexter, specifikt utformad för denna studie.
|
Användning av audiovisuellt verktyg (video) under rådgivningssessionen
|
|
Inget ingripande: Muntlig rådgivning
Kontrollgruppen fick endast muntlig rådgivning.
Detta var vanliga ansikte-mot-ansikte muntliga förklaringar och diskussioner mellan läkaren och de juridiska vårdnadshavarna om LP-proceduren.
Inga specifika instruktioner eller vetenskapligt material tillhandahölls, vilket återspeglar den nuvarande standardvården och verkliga rådgivningspraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accepteringsgraden för lumbalpunktion (LP)-proceduren
Tidsram: Inom 24 timmar från intervention (Under deras vistelse på barnakutmottagningen)
|
Andelen av LP-proceduren som accepterades, vilket erhölls direkt från föräldrar/rättsliga vårdnadshavare efter rådgivningen på akutmottagningen i båda grupperna.
Läkare dokumenterade acceptans eller vägran i sjukhusets informationssystem (HIS).
|
Inom 24 timmar från intervention (Under deras vistelse på barnakutmottagningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En enkät för föräldrarna förberedd för att få deras åsikt och jämföra deras erfarenhet (mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Tidsram: Inom 48 timmar från interventionen
|
En enkät för föräldrarna utformades för att få deras åsikt och jämföra deras erfarenhet (mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen) med hjälp av 4 nyckelfrågor: deras förståelse av proceduren, uppfattning om dess säkerhet, uppfattning om smärtsamhet och övergripande komfort med att deras barn genomgår lumbalpunktion.
Deltagarna betygsatte varje punkt på en Likertskala från 1 till 10.
Enkäten ska slutföras efter intagning – vanligtvis inom 48 timmar – genom personlig intervju med familjen eller via telefonsamtal.
|
Inom 48 timmar från interventionen
|
|
Vägran skäl som samlats in under intervjutid med föräldrar
Tidsram: Inom 48 timmar från interventionen
|
Anledningarna till LP-vägran samlades in prospektivt från föräldrarna under intervjutiden och efter enkäten.
Alla som vägrade proceduren i någon av grupperna ombads att svara på en slutna fråga som listade anledningar: brist på kunskap om LP, inte vara övertygad om dess diagnostiska betydelse eller rädsla för komplikationer.
Om komplikationer valdes som en anledning, fick de sedan en öppen fråga för att specificera de biverkningar eller komplikationer de var oroliga för.
|
Inom 48 timmar från interventionen
|
|
online-enkät med Likert-skala
Tidsram: Inom 4 veckor från användandet av interventionen
|
Läkarnas perspektiv på att använda en audiovisuell metod för rådgivning vid lumbalpunktion på akutmottagningen kommer att bedömas med hjälp av en enkät på nätet med en 5-gradig Likert-skala för instämmande som rör deras instämmandenivå (Håller helt med, Håller med, Neutral, Håller inte med, Håller inte alls med), deras känslor, de utmaningar som möttes vid implementeringen av metoden på akutmottagningen och om de skulle rekommendera att standardisera den för rådgivning vid lumbalpunktion.
|
Inom 4 veckor från användandet av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Aza S AlSawafi, MD, The Royal Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 17th EIP abstract book in critical public health. (2025). Critical Public Health, 35(sup1). https://doi.org/10.1080/09581596.2025.2578123
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MoH/CSR/24/28011
- MoHERI/BFP/OMSB/2024 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Higher Education, Research and Innovation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .