O Uso de um Método Audiovisual no Aconselhamento para o Procedimento de Punção Lombar Pediátrica
O Uso de um Método Áudio-visual no Aconselhamento para o Procedimento de Punção Lombar Pediátrica. Um Ensaio Controlado Aleatorizado.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o uso de aconselhamento verbal habitual apoiado por uma ilustração em vídeo com o uso apenas de aconselhamento verbal habitual antes da realização do procedimento de punção lombar (PL) em crianças suspeitas de terem infeção cerebral no contexto do Serviço de Urgência.
Este ensaio procura responder se o uso de ilustração em vídeo está associado a uma maior taxa de aceitação do procedimento pelos pais de crianças suspeitas de terem infeção cerebral (meningite) no contexto do serviço de urgência pediátrica de um hospital terciário.
Quem pode participar? Pais/tutores legais de todas as crianças com idades entre 1 dia e 12 anos, suspeitas de terem infeção cerebral (meningite) que recorram ao Serviço de Urgência Pediátrica do Hospital Real.
Os participantes serão: aconselhados utilizando o método verbal e em vídeo = Grupo de intervenção OU apenas o método verbal = Grupo de controlo. Os investigadores irão recolher a taxa de aceitação da realização da PL em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico com os seguintes objetivos:
* O objetivo primário: Determinar se o uso de uma intervenção audiovisual no aconselhamento para o procedimento emergente de Punção Lombar aumentará a obtenção de consentimentos dos pais/representantes legais de crianças dos 0 aos 13 anos que são atendidas no Departamento de Emergência Pediátrica do Hospital Real, em comparação com o aconselhamento verbal padrão atual.
Os objetivos secundários:
- Descrever prospectivamente as razões para a recusa da PL.
- Estudar as perspetivas dos profissionais de saúde envolvidos sobre o uso do método audiovisual no aconselhamento para a PL num contexto de emergência.
- A metodologia do estudo:
Um ensaio controlado randomizado pragmático, aberto, com dois grupos paralelos de pais randomizados numa proporção de 1:1 e estratificados por três grupos etários de acordo com a idade da criança.
* População e cenários do estudo: Este estudo será realizado no Departamento de Emergência Pediátrica do Hospital Real. O hospital está localizado em Mascate, a capital, que tem uma população de aproximadamente 1,5 milhões.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tahlil N AlAmri, MD
- Número de telefone: 0096895622148
- E-mail: r22114@resident.omsb.org
Estude backup de contato
- Nome: Aza S AlSawafi, MD
- Número de telefone: 0096896033661
- E-mail: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
Locais de estudo
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Muḩāfaz̧at Masqaţ
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Muscat, Muḩāfaz̧at Masqaţ, Omã
- Recrutamento
- The Royal Hospital
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Contato:
- Tahlil N AlAmri, MD
- Número de telefone: 0096895622148
- E-mail: r22114@resident.omsb.org
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Contato:
- Aza S AlSawafi, MD
- Número de telefone: 0096896033661
- E-mail: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os Pais/responsáveis legais de crianças dos 0 aos 13 anos de idade que foram identificados para realizar um procedimento de punção lombar de emergência, conforme decidido pelo médico assistente durante o turno do Serviço de Urgência.
- Participantes que falam Árabe ou Inglês
Critérios de Exclusão:
- Participantes que não falam Árabe nem Inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento audiovisual
O grupo de intervenção receberá o material audiovisual com aconselhamento verbal.
Isto envolveu as habituais explicações verbais presenciais, complementadas por uma animação em vídeo em árabe com legendas em inglês, concebida especificamente para este ensaio.
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Utilização de ferramenta audiovisual (vídeo) durante a sessão de aconselhamento
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Sem intervenção: Aconselhamento verbal
O grupo de controlo recebeu apenas aconselhamento verbal.
Esta foi uma explicação e discussão verbal presencial habitual entre o médico e os representantes legais sobre o procedimento de punção lombar.
Não foram fornecidas instruções específicas ou materiais científicos, o que reflete os cuidados padrão atuais e as práticas reais de aconselhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de aceitação do procedimento de punção lombar (LP)
Prazo: Até 24 horas após a intervenção (Durante a sua estadia no serviço de urgência pediátrica)
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A taxa de aceitação do procedimento de LP, que foi obtida diretamente dos pais/tutores legais após o aconselhamento no Serviço de Urgência de ambos os grupos.
Os médicos documentaram a aceitação ou recusa no Sistema de Informação Hospitalar (SIH).
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Até 24 horas após a intervenção (Durante a sua estadia no serviço de urgência pediátrica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Um inquérito para os pais preparado para obter a sua opinião e comparar a sua experiência (entre o grupo de intervenção e o grupo de controlo)
Prazo: No prazo de 48 horas após a intervenção
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Um inquérito para os pais preparado para obter a sua opinião e comparar a sua experiência (entre o grupo de intervenção e o grupo de controlo) utilizando 4 perguntas-chave: a sua compreensão do procedimento, a perceção da sua segurança, a perceção da dor e o conforto geral com o facto de o seu filho ser submetido a uma punção lombar.
Os participantes classificaram cada item numa escala de Likert de 1 a 10.
O inquérito a ser preenchido após a admissão - normalmente dentro de 48 horas - através de entrevista presencial à família ou por telefone.
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No prazo de 48 horas após a intervenção
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Motivos de recusa recolhidos durante o período de entrevista com os pais
Prazo: Dentro de 48 horas após a intervenção
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Os motivos para a recusa da punção lombar foram recolhidos prospectivamente dos pais durante a entrevista e após o inquérito.
Todos os que recusaram o procedimento em qualquer grupo foram convidados a responder a uma pergunta de resposta fechada que enumerava razões: falta de conhecimento sobre a punção lombar, não estar convencido da sua importância diagnóstica ou medo de complicações.
Se as complicações foram selecionadas como motivo, foi-lhes então feita uma pergunta aberta para especificar os efeitos secundários ou complicações que os preocupavam.
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Dentro de 48 horas após a intervenção
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inquérito online com escalas de Likert
Prazo: Dentro de 4 semanas após a utilização da intervenção
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A perspetiva dos médicos sobre a utilização de um método áudio-visual para aconselhamento de punção lombar no Serviço de Urgência será avaliada através de um inquérito online com uma Escala de Concordância de Likert de 5 pontos relacionada com o seu nível de concordância (Concordo totalmente, Concordo, Neutro, Discordo, Discordo totalmente), os seus sentimentos, os desafios enfrentados na implementação do método no Serviço de Urgência e se recomendariam a sua padronização para aconselhamento de punção lombar.
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Dentro de 4 semanas após a utilização da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aza S AlSawafi, MD, The Royal Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 17th EIP abstract book in critical public health. (2025). Critical Public Health, 35(sup1). https://doi.org/10.1080/09581596.2025.2578123
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MoH/CSR/24/28011
- MoHERI/BFP/OMSB/2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Higher Education, Research and Innovation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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