Äänivisuaalisen menetelmän käyttö neuvonnassa lasten selkäydinnäytteen otossa
Äänivisuaalisen menetelmän käyttö lasten lanneranganpiston neuvonnassa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata videon avulla tapahtuvaa neuvontaa perinteiseen suulliseen neuvontaan lasten selkäydinnestepistoksen (lumbaalipunktio - LP) suorittamista edeltävässä vaiheessa hätäosastolla aivotulehdusta epäiltäessä.
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, liittyykö videoneuvontakäytäntö korkeampaan toimenpiteen hyväksymisasteeseen lasten vanhempien keskuudessa, kun lapsella epäillään aivokalvontulehdusta (meningiittiä) lasten hätäosastossa kolmannen asteen sairaalassa.
Kuka voi osallistua? Kaikkien 1 päivästä 12-vuotiaiden lasten vanhemmat/lailliset huoltajat, joilla epäillään aivokalvontulehdusta (meningiittiä) ja jotka saapuvat Royal Hospitalin lasten hätäosastolle.
Osallistujat:
Saa neuvontaa joko suullisesti ja videon avulla = interventioryhmä TAI pelkästään suullisesti = kontrolliryhmä Tutkijat keräävät LP:n hyväksymisasteet molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen tutkimus, jolla on seuraavat tavoitteet:
* Päätavoite: Selvittää, lisääkö audiovisuaalinen interventio neuvonnassa hätätapauksessa suoritettavan lanneranganpiston (LP) yhteydessä suostumusten määrää 0–13-vuotiaiden lasten vanhemmilta/oikeudellisilta huoltajilta, jotka tulevat Royal Hospitalin lasten ensiapuosastolle, verrattuna nykyiseen standardiverbaaliseen neuvontaan.
Sivutavoitteet:
- Kuvata syitä LP:n kieltäytymiselle prospektiivisesti.
- Tutkia terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksiä audiovisuaalisen menetelmän käytöstä LP-neuvonnassa hätätilanteessa.
- Tutkimusmenetelmä:
Pragmaattinen, avoimen leiman satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella rinnakkaisella vanhempien ryhmällä, jotka on satunnaistettu suhteessa 1:1 ja kerrostettu kolmen ikäryhmän mukaan lapsen iän perusteella.
* Tutkimusväestö ja -ympäristö: Tämä tutkimus toteutetaan Royal Hospitalin lasten ensiapuosastolla. Sairaala sijaitsee Muscatissa, pääkaupungissa, jonka väkiluku on noin 1,5 miljoonaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tahlil N AlAmri, MD
- Puhelinnumero: 0096895622148
- Sähköposti: r22114@resident.omsb.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aza S AlSawafi, MD
- Puhelinnumero: 0096896033661
- Sähköposti: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
Opiskelupaikat
-
-
Muḩāfaz̧at Masqaţ
-
Muscat, Muḩāfaz̧at Masqaţ, Oman
- Rekrytointi
- The Royal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tahlil N AlAmri, MD
- Puhelinnumero: 0096895622148
- Sähköposti: r22114@resident.omsb.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Aza S AlSawafi, MD
- Puhelinnumero: 0096896033661
- Sähköposti: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki 0-13-vuotiaiden lasten vanhemmat/lakisääteiset huoltajat, joille hätätilassa määrättiin lanneranganpisto, kuten hätäosaston vuorossa oleva hoitava lääkäri päätti.
- Osallistujat, jotka puhuvat arabiaa tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät puhu arabiaa eivätkä englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Audiovisuaalinen neuvonta
Interventioryhmä saa audiovisuaalista materiaalia verbaalisen neuvonnan yhteydessä.
Tämä sisälsi tavanomaiset kasvokkain annetut suulliset selitykset, joita täydennettiin arabiankielisellä videoanimaatioilla englanninkielisillä tekstityksillä, jotka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten.
|
Äänivisuaalisen työkalun (video) käyttö neuvontatilaisuudessa
|
|
Ei väliintuloa: Suullinen neuvonta
Vertailuryhmä sai vain suullista neuvontaa.
Tämä oli tavanomainen kasvokkain tapahtuva suullinen selitys ja keskustelu lääkärin ja huoltajien välillä LP-tutkimuksesta.
Erityisiä ohjeita tai tieteellistä materiaalia ei annettu, mikä heijastaa nykyistä standardihoitoa ja todellisia neuvontakäytäntöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lumbaalipunktion (LP) toimenpiteen hyväksyntäprosentti
Aikaikkuna: Interventiosta 24 tunnin sisällä (heidän ollessaan lasten ensiapupoliklinikalla)
|
LP-toimenpiteen hyväksymisaste, joka saatiin suoraan vanhemmilta/lakisääteisiltä huoltajilta neuvonpidon jälkeen ensiapuosastolla molemmista ryhmistä.
Lääkärit dokumentoivat hyväksynnän tai kieltäytymisen sairaalan tietojärjestelmässä (HIS).
|
Interventiosta 24 tunnin sisällä (heidän ollessaan lasten ensiapupoliklinikalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysely vanhemmille, joka on valmisteltu heidän mielipiteidensä saamiseksi ja kokemustensa vertaamiseksi (interventio- ja kontrolliryhmän välillä)
Aikaikkuna: Interventionista 48 tunnin sisällä
|
Kysely vanhemmille valmisteltu saadakseen heidän mielipiteensä ja vertaillakseen heidän kokemustaan (interventio- ja kontrolliryhmän välillä) käyttäen 4 avainkysymystä: heidän ymmärrystään toimenpiteestä, sen turvallisuuden käsitystä, kivulloisuuden käsitystä ja yleistä mukavuutta lastensa selkäydinpisteen kanssa.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 1-10 Likert-asteikolla.
Kysely tulee täyttää sisäänpääsyn jälkeen - tyypillisesti 48 tunnin kuluessa - henkilökohtaisesti haastattelemalla perhettä tai puhelimitse.
|
Interventionista 48 tunnin sisällä
|
|
Vanhempien haastatteluissa kerätyt kieltäytymisen syyt
Aikaikkuna: Interventiosta 48 tunnin sisällä
|
LP:n kieltäytymisen syitä kerättiin ennakoivasti vanhemmilta haastatteluajan aikana ja kyselyn jälkeen.
Kaikilta, jotka kieltäytyivät toimenpiteestä kummassakin ryhmässä, pyydettiin vastaamaan suljettuun kysymykseen, jossa lueteltiin syitä: tietämättömyys LP:stä, ei vakuuttunut sen diagnostisesta tärkeydestä tai pelko komplikaatioista.
Jos komplikaatiot valittiin syyksi, heiltä kysyttiin avoimen kysymyksen avulla määritellä sivuvaikutukset tai komplikaatiot, joista he olivat huolissaan.
|
Interventiosta 48 tunnin sisällä
|
|
online survey with Likert scales
Aikaikkuna: Interventionin käytöstä 4 viikon kuluessa
|
Lääkärien näkemyksiä audiovisuaalisen menetelmän käytöstä lanneranganpiston neuvonnassa ensiavussa arvioidaan verkkokyselyllä, jossa käytetään 5-pistettä Likert-sopimusskaalaa heidän suostumustasoonsa (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, neutraali, eri mieltä, täysin eri mieltä), heidän tunteisiinsa, menetelmän käyttöönotossa ensiavussa kohtaamiin haasteisiin sekä siihen, suosittelisivatko he sen standardoimista lanneranganpiston neuvontaan liittyen.
|
Interventionin käytöstä 4 viikon kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aza S AlSawafi, MD, The Royal Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 17th EIP abstract book in critical public health. (2025). Critical Public Health, 35(sup1). https://doi.org/10.1080/09581596.2025.2578123
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MoH/CSR/24/28011
- MoHERI/BFP/OMSB/2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Higher Education, Research and Innovation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .