Bruken av en audiovisuell metode i veiledning for lumbalpunksjonsprosedyre hos barn
Bruken av en audiovisuell metode i veiledning for barnelumbalpunksjon. En randomisert kontrollert studie.
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne bruken av vanlig verbal veiledning støttet av en videoillustrasjon sammenlignet med bruken av kun vanlig verbal veiledning før utførelsen av ryggmargsprøve (lumbalpunktur - LP) på barn som mistenkes å ha hjerneinfeksjon i akuttmottakssetting.
Denne studien prøver å svare på om bruken av videoillustrasjon er assosiert med høyere akseptrate for prosedyren hos foreldre til barn som mistenkes å ha hjerneinfeksjon (meningitt) i barneakuttmottaket på et universitetssykehus.
Hvem kan delta? Foreldre/verger for alle barn i alderen 1 dag til 12 år, som mistenkes å ha hjerneinfeksjon (meningitt) og som kommer til barneakuttmottaket på Royal Hospital.
Deltakere vil: Bli veiledet ved bruk av verbal og videometode = Intervensjonsgruppe ELLER kun verbal metode = Kontrollgruppe Forskerne vil samle inn akseptraten for utførelse av LP i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en klinisk studie med følgende mål:
* Hovedmålet: Å fastslå om bruk av en audiovisuell intervensjon i veiledning for akutt lumbalpunktur vil øke antallet samtykker fra foreldre/verger for 0-13 år gamle barn som behandles på Barneakuttmottaket ved Royal Hospital, sammenlignet med dagens standardverbale veiledning.
De sekundære målene:
- Å beskrive årsakene til å avslå lumbalpunktur prospektivt.
- Å studere involvert helsepersonells perspektiver på bruk av den audiovisuelle metoden i veiledning for lumbalpunktur i en akuttsetting.
- Studiemetodologi:
En pragmatisk, åpen randomisert kontrollert studie med to parallelle grupper av foreldre randomisert i et 1:1-forhold og stratifisert etter tre aldersgrupper i henhold til barnets alder.
* Studiepopulasjon og setting: Denne studien skal gjennomføres på Barneakuttmottaket ved Royal Hospital. Sykehuset ligger i Muscat, hovedstaden, som har en befolkning på omtrent 1,5 millioner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tahlil N AlAmri, MD
- Telefonnummer: 0096895622148
- E-post: r22114@resident.omsb.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aza S AlSawafi, MD
- Telefonnummer: 0096896033661
- E-post: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
Studiesteder
-
-
Muḩāfaz̧at Masqaţ
-
Muscat, Muḩāfaz̧at Masqaţ, Oman
- Rekruttering
- The Royal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tahlil N AlAmri, MD
- Telefonnummer: 0096895622148
- E-post: r22114@resident.omsb.org
-
Ta kontakt med:
- Aza S AlSawafi, MD
- Telefonnummer: 0096896033661
- E-post: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle foreldre/verg av 0-13 år gamle barn som ble identifisert for å få en akutt lumbalpunksjon, som bestemt av behandlende lege under akuttmottaksskiftet.
- Deltakere som snakker arabisk eller engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som hverken snakker arabisk eller engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Audiovisuell rådgivning
Intervensjonsgruppen vil motta det audiovisuelle materialet med muntlig veiledning.
Dette innebar de vanlige ansikt-til-ansikt muntlige forklaringene, supplert med en videoanimasjon på arabisk med engelske undertekster, spesialdesignet for denne studien.
|
Bruk av audiovisuelle verktøy (video) under veiledningssesjonen
|
|
Ingen inngripen: Verbalt veiledning
Kontrollgruppen mottok kun verbal veiledning.
Dette var en vanlig ansikt-til-ansikt verbal forklaring og diskusjon mellom legen og de foresatte om LP-prosedyren.
Ingen spesifikke instruksjoner eller vitenskapelige materialer ble gitt, noe som gjenspeiler dagens standardbehandling og faktiske veiledningspraksiser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptraten for lumbalpunksjon (LP)-prosedyren
Tidsramme: Innen 24 timer fra intervensjonen (Under oppholdet på barneakuttmottaket)
|
Godkjenningsraten for LP-prosedyren, som ble innhentet direkte fra foreldrene/vergene etter veiledningen på akuttmottaket i begge grupper.
Lege dokumenterte godkjenning eller avslag i sykehusets informasjonssystem (HIS).
|
Innen 24 timer fra intervensjonen (Under oppholdet på barneakuttmottaket)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En undersøkelse for foreldre forberedt for å få deres mening og sammenligne deres erfaring (mellom intervensjons- og kontrollgruppen)
Tidsramme: Innen 48 timer fra inngrepet
|
En undersøkelse for foreldrene utarbeidet for å få deres mening og sammenligne deres erfaring (mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen) ved bruk av 4 nøkkelspørsmål: deres forståelse av prosedyren, oppfatning av dens sikkerhet, oppfatning av smertefullhet, og generell komfort med at deres barn gjennomgår lumbalpunktur.
Deltakerne vurderte hvert punkt på en Likert-skala fra 1 til 10.
Undersøkelsen skal fullføres etter innleggelse – vanligvis innen 48 timer – gjennom personlig intervju av familien eller via telefonsamtaler.
|
Innen 48 timer fra inngrepet
|
|
Avslag årsaker samlet inn under intervjutid med foreldre
Tidsramme: Innen 48 timer fra intervensjonen
|
Årsakene til LP-avslag ble samlet inn prospektivt fra foreldrene under intervjuperioden og etter undersøkelsen.
Alle som avslo prosedyren i begge gruppene ble bedt om å svare på et lukket spørsmål som listet opp årsaker: mangel på kunnskap om LP, ikke overbevist om dens diagnostiske betydning, eller frykt for komplikasjoner.
Hvis komplikasjoner ble valgt som en årsak, ble de deretter stilt et åpent spørsmål for å spesifisere bivirkningene eller komplikasjonene de var bekymret for.
|
Innen 48 timer fra intervensjonen
|
|
nettundersøkelse med Likert-skalaer
Tidsramme: Innen 4 uker fra bruk av intervensjonen
|
Legers perspektiver på bruk av en audiovisuell metode for ryggmargsvevsprøveveiledning på akuttmottaket vil bli vurdert ved hjelp av en nettbasert undersøkelse med en 5-punkts Likert-samtykkeskala relatert til deres samtykkenivå (sterkt enig, enig, nøytral, uenig, sterkt uenig), deres følelser, utfordringene de møtte ved implementering av metoden på akuttmottaket, og om de vil anbefale å standardisere den for ryggmargsvevsprøveveiledning.
|
Innen 4 uker fra bruk av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aza S AlSawafi, MD, The Royal Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 17th EIP abstract book in critical public health. (2025). Critical Public Health, 35(sup1). https://doi.org/10.1080/09581596.2025.2578123
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MoH/CSR/24/28011
- MoHERI/BFP/OMSB/2024 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Higher Education, Research and Innovation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .