Zastosowanie metody audio-wizualnej w poradnictwie dotyczącym procedury nakłucia lędźwiowego u dzieci
Wykorzystanie metody audiowizualnej w poradnictwie dotyczącym procedury nakłucia lędźwiowego u dzieci. Randomizowane badanie kontrolowane.
Celem tego badania klinicznego jest porównanie zastosowania standardowego doradztwa werbalnego wspartego ilustracją wideo w porównaniu do zastosowania samego standardowego doradztwa werbalnego przed wykonaniem zabiegu pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego (nakłucie lędźwiowe - LP) u dzieci podejrzanych o zakażenie mózgu w warunkach oddziału ratunkowego.
Badanie to próbuje odpowiedzieć na pytanie, czy zastosowanie ilustracji wideo jest związane z wyższą stopą akceptacji zabiegu przez rodziców dzieci podejrzanych o zakażenie mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) w warunkach pediatrycznego oddziału ratunkowego w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności.
Kto może wziąć udział?
Rodzice/opiekunowie prawni wszystkich dzieci w wieku od 1 dnia do 12 lat, podejrzanych o zakażenie mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), zgłaszających się na pediatryczny oddział ratunkowy w Szpitalu Królewskim.
Uczestnicy będą:
Otrzymywać doradztwo przy użyciu metody werbalnej i wideo = grupa interwencyjna LUB tylko metody werbalnej = grupa kontrolna. Badacze zbiorą stopę akceptacji wykonania LP w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest badanie kliniczne z następującymi celami:
* Cel główny: Określenie, czy zastosowanie interwencji audiowizualnej w poradnictwie dotyczącym pilnej procedury punkcji lędźwiowej zwiększy uzyskiwanie zgód od rodziców/opiekunów prawnych dzieci w wieku 0-13 lat, które są przyjmowane na Oddziale Ratunkowym Pediatrii w Royal Hospital, w porównaniu z obecnym standardowym poradnictwem werbalnym.
Cele drugorzędne:
- Opisanie przyczyn odmowy wykonania punkcji lędźwiowej w ujęciu prospektywnym.
- Zbadanie perspektyw zaangażowanych pracowników służby zdrowia dotyczących stosowania metody audiowizualnej w poradnictwie w sprawie punkcji lędźwiowej w warunkach nagłych.
- Metodologia badania:
Pragmatyczne, otwarte, randomizowane badanie kontrolowane z dwiema równoległymi grupami rodziców randomizowanych w stosunku 1:1 i stratyfikowanych według trzech grup wiekowych w zależności od wieku dziecka.
* Populacja i miejsce badania: Badanie to będzie przeprowadzone na Oddziale Ratunkowym Pediatrii w Royal Hospital. Szpital znajduje się w Muskać, stolicy, która liczy około 1,5 miliona mieszkańców
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tahlil N AlAmri, MD
- Numer telefonu: 0096895622148
- E-mail: r22114@resident.omsb.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aza S AlSawafi, MD
- Numer telefonu: 0096896033661
- E-mail: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Muḩāfaz̧at Masqaţ
-
Muscat, Muḩāfaz̧at Masqaţ, Oman
- Rekrutacyjny
- The Royal Hospital
-
Kontakt:
- Tahlil N AlAmri, MD
- Numer telefonu: 0096895622148
- E-mail: r22114@resident.omsb.org
-
Kontakt:
- Aza S AlSawafi, MD
- Numer telefonu: 0096896033661
- E-mail: dr.aza-alsawwafi@hotmail.co.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy rodzice/opiekunowie prawni dzieci w wieku 0-13 lat, u których lekarz prowadzący podczas dyżuru na Oddziale Ratunkowym zadecydował o wykonaniu pilnego nakłucia lędźwiowego.
- Uczestnicy mówiący po arabsku lub angielsku.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy nie mówią po arabsku ani angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo audiowizualne
Grupa interwencyjna otrzyma materiały audiowizualne wraz z poradnictwem werbalnym.
Obejmowało to zwykłe bezpośrednie wyjaśnienia werbalne, uzupełnione animacją wideo w języku arabskim z angielskimi napisami, zaprojektowaną specjalnie na potrzeby tego badania.
|
Wykorzystanie narzędzia audio-wizualnego (wideo) podczas sesji doradczej
|
|
Brak interwencji: Doradztwo werbalne
Grupa kontrolna otrzymała wyłącznie poradnictwo werbalne.
Były to zwykłe bezpośrednie werbalne wyjaśnienia i dyskusja między lekarzem a opiekunami prawnymi dotyczące procedury punkcji lędźwiowej.
Nie dostarczono żadnych konkretnych instrukcji ani materiałów naukowych, co odzwierciedla obecny standard opieki i rzeczywiste praktyki doradcze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik akceptacji procedury nakłucia lędźwiowego (LP)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od interwencji (podczas pobytu na dziecięcym SOR)
|
Wskaźnik akceptacji procedury LP, który uzyskano bezpośrednio od rodziców/opiekunów prawnych po konsultacji na Oddziale Ratunkowym w obu grupach.
Lekarze dokumentowali akceptację lub odmowę w Szpitalnym Systemie Informatycznym (HIS).
|
W ciągu 24 godzin od interwencji (podczas pobytu na dziecięcym SOR)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dla rodziców przygotowana w celu poznania ich opinii i porównania ich doświadczeń (między grupą interwencyjną a grupą kontrolną)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od interwencji
|
Ankieta dla rodziców przygotowana w celu uzyskania ich opinii i porównania doświadczeń (między grupą interwencyjną a kontrolną) z wykorzystaniem 4 kluczowych pytań: ich zrozumienia procedury, postrzegania jej bezpieczeństwa, postrzegania bolesności oraz ogólnego komfortu związanego z poddaniem dziecka nakłuciu lędźwiowemu.
Uczestnicy oceniali każdy element w skali Likerta 1-10.
Ankietę należy wypełnić po przyjęciu – zazwyczaj w ciągu 48 godzin – poprzez osobiste rozmowy z rodziną lub rozmowy telefoniczne.
|
W ciągu 48 godzin od interwencji
|
|
Powody odmowy zebrane podczas rozmowy z rodzicami
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od interwencji
|
Przyczyny odmowy wykonania nakłucia lędźwiowego zbierano prospektywnie od rodziców podczas wywiadu oraz po badaniu ankietowym.
Wszystkie osoby, które odmówiły wykonania procedury w którejkolwiek z grup, poproszono o odpowiedź na pytanie zamknięte z listą przyczyn: brak wiedzy o nakłuciu lędźwiowym, brak przekonania o jego znaczeniu diagnostycznym lub obawa przed powikłaniami.
Jeśli powikłania zostały wybrane jako przyczyna, następnie zadawano pytanie otwarte, aby określić skutki uboczne lub powikłania, o które się obawiano.
|
W ciągu 48 godzin od interwencji
|
|
ankieta online z wykorzystaniem skali Likerta
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od zastosowania interwencji
|
Perspektywy lekarzy dotyczące wykorzystania metody audiowizualnej w poradnictwie przed nakłuciem lędźwiowym na oddziale ratunkowym zostaną ocenione za pomocą ankiety internetowej z 5-punktową skalą Likerta dotyczącą poziomu zgody (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, neutralny, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam), ich odczuć, wyzwań związanych z wdrożeniem metody na oddziale ratunkowym oraz tego, czy zaleciliby jej standaryzację w poradnictwie przed nakłuciem lędźwiowym.
|
W ciągu 4 tygodni od zastosowania interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aza S AlSawafi, MD, The Royal Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 17th EIP abstract book in critical public health. (2025). Critical Public Health, 35(sup1). https://doi.org/10.1080/09581596.2025.2578123
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MoH/CSR/24/28011
- MoHERI/BFP/OMSB/2024 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Higher Education, Research and Innovation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .