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초기 노년층이 건강한 노화를 이루도록 영양 상태와 면역력을 개선하기 위한 기능성 식물성 음료의 설계 및 개발 (Immugold)

2026년 2월 13일 업데이트: Anna Pedret, University Rovira i Virgili

초기 노년층의 건강한 노화를 위한 영양 상태 및 면역력 향상 기능성 식물성 음료의 설계 및 개발

2018년에 처음으로 65세 이상 인구가 5세 미만 아동 수를 초과했습니다. 고령 사회의 증가가 다가오고 있으며, 기대 수명 증가가 건강한 삶과 좋은 삶의 질을 동반하도록 보장하기 위한 새로운 노력이 필요합니다. 우리 고령 사회의 새로운 초점은 건강수명, 즉 건강한 상태로 보내는 생애 기간을 연장하는 데 있을 것입니다. 인구 고령화가 우리 시대의 정의적인 글로벌 추세이기 때문에 이는 중요한 변화입니다. 세계보건기구에 따르면, 2030년까지 전 세계 6명 중 1명이 60세 이상이 될 것입니다. 이러한 의미에서, 고령 인구의 건강과 활동 수준을 유지하는 것은 그 어느 때보다 중요해졌습니다. 의료, 과학, 기술의 발전은 장수 증가에 기여했지만, 이는 항상 건강 개선을 의미하지는 않습니다.

유럽에서 독립적으로 생활하는 노인들 사이에서 영양실조 또는 그 위험의 유병률은 13.5%에서 29.7%에 이르며, 이는 영양 개입의 시급한 필요성을 강조합니다. 이를 해결하기 위해, 혁신적인 영양원을 추구하고 이러한 원료로 강화된 새로운 식품을 개발하는 것은 영양 격차를 해소하고 이 인구 집단에 더 건강한 노화 전망을 보장하는 데 필수적입니다. 노인 맞춤형 식품의 제조는 특히 단백질과 미량 영양소 섭취와 관련하여 그들의 독특한 영양 요구 사항을 고려해야 합니다. 식품 기술의 최근 발전은 맛있고, 영양적으로 적절하며, 접근 가능한 식물 기반 음료의 개발을 촉진합니다. 더욱이, 식물 기반 비유제품 음료의 성장하는 시장 점유율은 건강 증진 특성을 가진 생리활성 화합물을 제공할 기회를 제공하며, 건강을 중시하는 소비자와 유당 불내증 소비자에게 매력적인 유망한 대안을 제공합니다.

고령 인구가 직면한 영양적 도전과 건강 위험, 특히 단백질 섭취와 영양실조와 관련하여 주목할 만한 또 다른 중요한 측면은 식이를 통한 면역 체계의 건강입니다. 나이가 들면서 자연스럽게 약해지는 면역 체계는 노인이 감염에 저항하고 질병에서 회복하는 능력에서 중요한 역할을 합니다. 연구는 대량 영양소뿐만 아니라 비타민 D, C, E 및 아연과 같은 미량 영양소가 면역 반응을 향상시키는 데 미치는 영향을 강조하며, 이러한 영양소가 풍부한 식단이 노인의 면역 건강에 상당한 이점을 줄 수 있음을 시사합니다. 노인이 독감 및 폐렴과 같은 호흡기 감염을 포함한 감염성 질병에 대한 취약성이 증가한다는 점을 고려할 때, 식이를 통해 면역 체계를 강화하는 것은 더욱 적절해집니다. 이러한 감염은 이 인구 집단에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 영양적으로 적절할 뿐만 아니라 면역 기능을 지원하도록 맞춤화된 식품을 개발하면 이중 이점을 제공할 수 있습니다: 일반적인 건강을 개선하고 신체의 방어 기전을 강화하는 것입니다.

현재 연구 프로젝트는 세 가지 조정된 단계로 구성되어 있으며, IMMUGOLD 컨소시엄의 다학제적 성격에 의해 가능해졌습니다. 첫 번째 단계에서, AZTI는 식물 기반 음료의 기술적, 감각적, 안정성 요구 사항과 호환되면서 면역 기능을 지원할 수 있는 기능성 원료를 식별하기 위해 광범위한 문헌 및 기술 검토를 수행했습니다. 이 과정에서 생체 이용률, 가공 안정성 및 예상 생리 효과를 고려하여 비타민 D, 아연, FOS 및 L-류신을 가장 적합한 생리활성 성분으로 식별했습니다. 두 번째 단계에서, COSTA는 노인 소비자에게 영양적 적절성, 열처리 하에서의 원료 안정성 및 기호적 수용성을 보장하기 위해 귀리 기반 음료의 개발 및 재구성을 수행했습니다. 마지막으로, 세 번째 단계는 Rovira i Virgili 대학교(URV)가 실행할 임상 연구를 포함하며, 이는 새로 개발된 강화 음료가 지역 사회 거주 노인의 면역 기능 및 전신 염증 표지자에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이차 결과에는 노화와 관련된 영양 상태 및 기타 건강 관련 매개변수가 포함됩니다.

컴퓨테이셔널 모델링, 원료 연구, 영양, 식품 제품 개발 및 임상 역학을 포함한 컨소시엄의 다학제적 전문성은 프로젝트의 실행 가능성과 목표의 성공적인 달성을 보장합니다: AZTI는 기능성 원료에 대한 근거 기반 솔루션을 제공합니다; COSTA는 혁신적인 식물 기반 음료를 개발합니다; 그리고 URV는 영양 프로그램 및 임상 연구를 설계하고 구현하는 데 광범위한 경험을 기여합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 배정, 위약 대조, 평행, 이중맹검 중재 연구입니다.

총 4회의 방문이 있으며, MQ Reus 센터에서 진행됩니다:

  • 선별 방문 (V0, -1주차):

    • 자원봉사자에게 정보 제공 및 동의서 서명.
    • 적격 기준 검토.
    • 연구 임상 기록 작성.
    • 생체 징후 (혈압/안정 시 심박수).
    • 동반 약물 확인.
    • 모세혈관 채혈 (손가락 채혈).
    • 인체 측정: 허리 둘레; 엉덩이 둘레; 체중 및 체성분; 신장.
    • 3일간의 식이 기록과 V1용 소변, 타액, 대변 수집 재료 제공.

    • 첫 방문 일정 및 지침 (공복) 예약.

      - 기저 방문 (V1, 0주차):

    • 등속성 평가 (V1 ±5일 이내) *
    • 연구 임상 기록 검토.
    • 생체 징후 (혈압/안정 시 심박수).
    • 동반 약물 확인.
    • 인체 측정: 허리 둘레; 엉덩이 둘레; 체중 및 체성분; 신장.
    • 신체 활동 확인 (IPAQ-E).
    • 삶의 질 확인 (SF-36 건강 설문지)
    • 노쇠 확인
    • 수면의 질 확인
    • 우울 증상 확인
    • 인지 기능 확인 (MMSE 및 Fototest)
    • 보고된 질병 확인 (FLU-PRO plus 적응판)
    • 초음파 (근육량 및 복부 지방).
    • 근감소증 매개변수 확인 (악력계 기반 근력; 생체전기임피던스 분석(BIA) 기반 골격근량 지수(SMI), kg/m² 및 생체전기임피던사 분석(BIA) 기반 부속 골격근량 지수(ASMI); 4m 보행 속도 기반 낮은 신체 수행능력 또는 신체 기능, m/s.
    • 3일간의 식이 기록 확인
    • 주요 생리활성 성분(비타민 D, L-류신, 아연 및 FOS)에 맞춘 식품 빈도 설문지(FFQ) 확인
    • 포만감 척도(VAS) 확인
    • 브리스톨 척도 및 비검증 5항목 설문지를 통한 위장 건강 확인
    • 혈액 샘플 채취.
    • 대변 샘플 수집.
    • 소변 샘플 수집.
    • 타액 샘플 수집.
    • 노인 인구를 위한 균형 잡힌 식이 지침 설명.
    • 다음 방문 일정 및 지침.
    • 식물성 음료(중재 또는 대조 제품) 투여.

    • 제품 수용도 및 구매 의도 평가 (첫 몇 차례 가정 섭취 후(1주차) 전화로) * n=15명의 하위 표본에서, V10 방문 전후 5일 이내.

      **토크, 일 및 파워와 같은 변수를 통해 근육 기능 변화를 측정하기 위한 등속성 분석.

      • 중간 연구 추적 방문 V2 (6주차):
    • 연구 임상 기록 검토.
    • 생체 징후 (혈압/안정 시 심박수).
    • 동반 약물 확인.
    • 신체 활동 확인 (IPAQ-E).
    • 보고된 질병 확인 (FLU-PRO plus 적응판)
    • FFQ 확인
    • 제품 섭취 관리
    • 부작용 기록
    • 3일간의 식이 기록과 V3용 소변, 타액, 대변 수집 재료 제공.
    • 다음 방문 일정 및 지침.
    • 식물성 음료(중재 또는 대조 제품) 투여. - 최종 방문 (V3, 12주차):
    • 등속성 평가 (V1 ±5일 이내)*
    • 연구 임상 기록 검토.
    • 생체 징후 (혈압/안정 시 심박수).
    • 동반 약물 확인.
    • 인체 측정: 허리 둘레; 엉덩이 둘레; 체중 및 체성분; 신장.
    • 신체 활동 확인 (IPAQ-E).
    • 삶의 질 확인 (SF-36 건강 설문지)
    • 노쇠 확인
    • 수면의 질 확인
    • 우울 증상 확인
    • 인지 기능 확인 (MMSE 및 Fototest)
    • 보고된 질병 확인 (FLU-PRO plus 적응판)
    • 초음파 (근육량 및 복부 지방).
    • 근감소증 매개변수 확인 (악력계 기반 근력; 생체전기임피던스 분석(BIA) 기반 골격근량 지수(SMI), kg/m² 및 생체전기임피던사 분석(BIA) 기반 부속 골격근량 지수(ASMI); 4m 보행 속도 기반 낮은 신체 수행능력 또는 신체 기능, m/s.
    • 3일간의 식이 기록 확인
    • 주요 생리활성 성분(비타민 D, L-류신, 아연 및 FOS)에 맞춘 식품 빈도 설문지(FFQ) 확인
    • 포만감 척도(VAS) 확인
    • 브리스톨 척도 및 비검증 5항목 설문지를 통한 위장 건강 확인
    • 혈액 샘플 채취.
    • 대변 샘플 수집.
    • 소변 샘플 수집.
    • 타액 샘플 수집.
    • 제품 섭취 관리
    • 부작용 기록

    • 제품 수용도 및 구매 의도 평가 * n=15명의 하위 표본에서, V10 방문 전후 5일 이내.

      • 토크, 일 및 파워와 같은 변수를 통해 근육 기능 변화를 측정하기 위한 등속성 분석.

V0, V1 및 V3 방문 시 자원봉사자는 공복 혈액 샘플을 얻기 위해 8시간 공복 상태로 참석해야 합니다.

- 제품 수용도 및 구매 의도 평가 수용도는 기저 시점과 최종 방문 시 평가되며, 구매 의도는 최종 방문 시 평가됩니다. 설문지는 짧으며 완료하는 데 몇 분만 소요되며, 대면(V3) 또는 전화(V1 후, 첫 주 동안)로 구두로 진행됩니다.

설문지는 제품의 여러 속성 평가를 포함합니다. 참가자는 각 측면을 1에서 5까지의 척도로 평가하도록 요청받으며, 여기서 1은 속성이 "매우 불쾌함"을 나타내고 5는 "매우 쾌적함"을 나타내며, 중간 값을 사용하여 의견을 더 잘 반영할 수 있습니다. 평가되는 속성은 색상, 냄새, 외관, 맛, 질감, 단맛(이 경우 1은 "달지 않음", 5는 "매우 달콤함"), 그리고 제품의 전반적인 수용도입니다.

또한, 참가자는 제품 구매 의도를 1에서 5까지의 척도로 평가하도록 요청받으며, 여기서 1은 "매우 불가능함"에 해당하고 5는 "매우 가능함"에 해당합니다. 마지막으로, 참가자가 공유하고 싶은 추가 의견이나 관찰 사항을 위한 개방형 섹션이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Anna Pedret Figuerola, Doctor
  • 전화번호: +34 977 759 375
  • 이메일: anna.pedret@urv.cat

연구 장소

  • 스페인
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, 스페인, 43201
        • Universitat Rovira i Virgili
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 60세 이상 <80세 미만.
  • 초기 선별 방문 전에 서면 동의서 제공.

제외 기준:

  • 저혈당 치료 또는 제1형 및 제2형 당뇨병 진단.
  • 빈혈 (남성 헤모글로빈 ≤13 g/dL, 여성 ≤12 g/dL).
  • 크론병, 궤양성 대장염, 과민성 대장 증후군과 같은 장 흡수 장애 질환.
  • 면역 병리 또는 면역 체계 저하.
  • 항산화제 또는 영양 보충제 사용.
  • 귀리, 코코넛 또는 제형 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민 반응.
  • 신장 질환 또는 고칼슘혈증, 유육종증, 부갑상선 기능 항진증 병력.
  • 가지 분기 아미노산 대사에 영향을 미치는 선천성 대사 이상 병력.
  • 만성 알코올 중독.
  • 연구 포함 30일 전 임상 시험 참여 또는 연구 제품 섭취 경험.
  • 연구 지침을 따르지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능성 식물성 음료
하루 중 언제든지 섭취 가능한 250mL/일의 다성분 식물 기반 기능성 음료 + 노년층을 위한 균형 잡힌 식이 권장사항.
건강 보조 식품: 기능성 식물성 음료
하루 중 언제든지 섭취할 수 있는 250mL/일의 복합 식물 기반 기능성 음료 + 노인 인구를 위한 균형 잡힌 식이 권장사항.
위약 비교기: 대조 음료
하루 중 언제든지 섭취하는 기능성 선별 연구 성분이 없는 식물성 음료 250mL/일 + 노년층을 위한 균형 잡힌 식이 권장사항.
건강 보조 식품: 대조 음료
250mL/day의 기능성 연구 성분이 선택되지 않은 식물성 음료를 하루 중 언제든지 섭취 + 노년층을 위한 균형 잡힌 식이 권장사항.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 hsCRP 변화
기간: 방문 1("주 0"), 방문 3("주 12")
주요 결과 측정치는 Cobas Mira Plus 자동분석기(Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spain)에서 고감도 면역탁도측정 표준화 방법으로 평가한 혈청 hsCRP(mg/dL)의 변화입니다. 0.2 mg/dL 이상의 hsCRP 수치는 심혈관 질환이나 허혈성 사건 발생 가능성을 증가시킨다고 제안되었습니다. 따라서 hsCRP의 변화는 임상적 영향의 변화를 수반합니다.
방문 1("주 0"), 방문 3("주 12")

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 표지자 및 염증성 사이토카인
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
상업용 다중 분석물 ELISArray 키트(R&D Systems)를 사용하여 혈액 샘플에서 평가된 인터루킨-1 베타 (IL-1β) (pg/mL).
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
염증 표지자 및 염증성 사이토카인
기간: 방문 1 ("0주차"), 방문 3 ("12주차")
혈액 샘플에서 상용 다중 분석물 ELISArray 키트(R&D Systems)를 사용하여 평가한 인터루킨-6 (IL-6) (pg/mL).
방문 1 ("0주차"), 방문 3 ("12주차")
염증 표지자 및 염증성 사이토카인
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
혈액 샘플에서 상용 다중 분석물 ELISArray 키트(R&D Systems)로 평가된 인터루킨-10 (IL-10) (pg/mL).
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
염증 표지자 및 염증성 사이토카인
기간: 방문 1("0주차"), 방문 3("12주차")
혈액 샘플에서 자동 분석기(Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ireland)를 사용한 표준화된 효소 자동화 방법으로 평가된 요산(mg/dL).
방문 1("0주차"), 방문 3("12주차")
염증 표지자와 염증성 사이토카인
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
혈액 샘플에서 자동분석기(Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ireland)를 사용한 표준화된 효소 자동화 방법으로 평가된 호모시스테인(μmol/L).
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
염증 표지자 및 염증성 사이토카인
기간: 방문 1 ("Week 0"), 방문 3 ("Week 12")
혈액 샘플에서 상업용 다중 분석물 ELISArray 키트(R&D Systems)로 평가한 세포간 접착 분자-1 (ICAM-1) (ng/mL)
방문 1 ("Week 0"), 방문 3 ("Week 12")
염증 마커 및 염증성 사이토카인
기간: 방문 1 ("Week 0"), 방문 3 ("Week 12")
상업용 다중 분석물 ELISArray 키트(R&D Systems)를 사용하여 혈액 샘플에서 평가한 혈관 세포 접착 분자 1(VCAM-1)(ng/mL).
방문 1 ("Week 0"), 방문 3 ("Week 12")
염증 표지자 및 염증성 사이토카인
기간: 방문 1 ("Week 0"), 방문 3 ("Week 12")
혈액 샘플에서 상용 ELISA로 평가한 종양괴사인자 수용체 1(TNFR-1)(ng/mL).
방문 1 ("Week 0"), 방문 3 ("Week 12")
산화 표지자
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
혈액 샘플에서 상용 ELISA로 평가한 산화된 LDL (oxLDL) (ug/mL)
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
산화 표지자
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
혈액 샘플에서 상용 ELISA로 평가된 산화 메티오닌 (Met/SO/Met) (ng/mL)
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
산화 표지자
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
혈액 샘플에서 효소 분석법으로 평가된 슈퍼옥사이드 디스뮤테이스(SOD) (U/g Hb)
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
산화 표지자
기간: 방문 1("주차 0"), 방문 3("주차 12")
혈액 샘플에서 효소 분석법으로 평가된 글루타티온 과산화효소 (GSHPx) (nmol/mL)
방문 1("주차 0"), 방문 3("주차 12")
면역학적 파라미터
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
ELIspot으로 혈액 샘플에서 평가된 림프구 T 세포(CD4 및 CD8) (세포/μL)
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
면역학적 매개변수
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
면역형광법으로 혈액 샘플에서 평가된 림프구 B 세포 (세포/µL).
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
면역학적 변수
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
ELISA 키트를 이용해 혈청 샘플에서 측정한 면역글로불린(IgM) (세포/µL).
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
면역학적 매개변수
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
혈청 샘플에서 ELISA 키트로 평가된 면역글로불린 (IgG) (세포/μL).
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
면역학적 매개변수
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
타액 샘플에서 ELISA 키트로 평가된 면역글로불린(IgA) (세포/µL).
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
면역학적 지표
기간: 방문 1 ("주차 0"), 방문 3 ("주차 12")
혈청 샘플에서 ELISA 키트로 평가된 면역글로불린(IgE) (세포/μL).
방문 1 ("주차 0"), 방문 3 ("주차 12")
혈당 항상성
기간: 방문 1 ("Week 0"), 방문 3 ("Week 12")
자동분석기(아일랜드 갤웨이, Beckman Coulter-Synchron)에서 표준화된 방법으로 혈액 샘플에서 평가한 공복 혈당(FBG) (mmol/L)
방문 1 ("Week 0"), 방문 3 ("Week 12")
글루코스 항상성
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
자동분석기(Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ireland)에서 표준화된 방법으로 혈액 샘플에서 평가된 인슐린(IU/mL)
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
글루코스 항상성
기간: 방문 1 ("주차 0"), 방문 3 ("주차 12")
혈액 샘플에서 자동 분석기(Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ireland)를 사용한 표준화된 방법으로 평가한 HbA1c(%)
방문 1 ("주차 0"), 방문 3 ("주차 12")
글루코스 항상성
기간: 방문 1 ("0주차"), 방문 3 ("12주차")
공복 혈당과 인슐린으로 계산한 항상성 모델 평가 지수(HOMA-i).
방문 1 ("0주차"), 방문 3 ("12주차")
지질 프로필
기간: 방문 1 ("주차 0"), 방문 3 ("주차 12")
총 분석기(TC)(mmol/L)는 자동 분석기(Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ireland)에서 표준화된 효소 자동 방법으로 혈액 샘플에서 평가됩니다.
방문 1 ("주차 0"), 방문 3 ("주차 12")
지질 프로필
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
자동분석기(Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ireland)에서 표준화된 효소 자동화 방법으로 평가된 혈액 샘플 내 고밀도 지단백 분석기(HDL-c) (mmol/L).
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
지질 프로필
기간: 방문 1("주 0"), 방문 3("주 12")
혈액 샘플에서 자동분석기(Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ireland)를 사용한 표준화된 효소 자동화 방법으로 평가된 저밀도 지단백 분석기(LDL-c) (mmol/L).
방문 1("주 0"), 방문 3("주 12")
지질 프로필
기간: 방문 1("주 0"), 방문 3("주 12")
혈액 샘플에서 자동 분석기(Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ireland)를 사용한 표준화된 효소 자동 방법으로 평가한 중성지방(TG) (mmol/L).
방문 1("주 0"), 방문 3("주 12")
지질 프로필
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
혈액 샘플에서 표준화된 효소 자동화 방법으로 자동 분석기(Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ireland)를 사용하여 평가된 비에스테르화 지방산(NEFA) (mmol/L).
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
지질 프로필
기간: 방문 1("주 0"), 방문 3("주 12")
자동 분석기(Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ireland)에서 표준화된 효소 자동화 방법으로 평가한 혈액 샘플의 아포지단백 A1 (ApoA1) (mmol/L).
방문 1("주 0"), 방문 3("주 12")
지질 프로필
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
혈액 샘플에서 자동 분석기(Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ireland)를 사용하여 표준화된 효소 자동화 방법으로 평가된 아포지단백 B100(ApoB100)(mmol/L).
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
지질 프로필
기간: 방문 1 ("Week 0"), 방문 3 ("Week 12")
혈액 샘플에서 표준화된 효소 자동화 방법으로 자동 분석기(아일랜드 골웨이, Beckman Coulter-Synchron)를 사용하여 평가한 Apo B100/Apo A1 비율.
방문 1 ("Week 0"), 방문 3 ("Week 12")
인체 계측 및 근육 건강 측정
기간: 방문 0 ("주 -1"), 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
강철 줄자로 측정한 허리 둘레(cm)(배꼽 위치에서).
방문 0 ("주 -1"), 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
인체 계측 및 근육 건강 측정
기간: 방문 0 ("주 -1"), 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
강철 줄자로 측정한 엉덩이 둘레 (cm)
방문 0 ("주 -1"), 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
인체 계측 및 근육 건강 측정
기간: 방문 0("주 -1"), 방문 1("주 0"), 방문 3("주 12")
벽걸이 신장계(Tanita Leicester Portable; Tanita Corp., Barcelona, Spain)로 측정한 신장(cm)
방문 0("주 -1"), 방문 1("주 0"), 방문 3("주 12")
인체 계측 및 근육 건강 측정
기간: 방문 1("주 0"), 방문 3("주 12")
체질량 지수(BMI) (kg/m²), 체중(kg)을 키의 제곱(m²)으로 나누어 계산합니다.
방문 1("주 0"), 방문 3("주 12")
인체 계측 및 근육 건강 측정
기간: 방문 0 ("주 -1"), 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
보정된 체중계(TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tokyo, Japan)로 측정한 체중 및 체성분.
방문 0 ("주 -1"), 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
체격 및 근육 건강 측정
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
초음파로 측정한 복부 지방 분포 (VINNO 5 (Vinno (Suzhou) Co., Ltd., 중국))
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
인체 계측 및 근육 건강 측정
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
대퇴사두근 초음파(VINNO 5 (Vinno (Suzhou) Co., Ltd., 중국))로 평가된 근육량과 질
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
체형 및 근육 건강 측정
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
악력(kg) 핸드헬드 다이나모미터와 양손 중 최대값이 분석됩니다 (Jamar 다이나모미터; Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL)
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
인체계측 및 근육 건강 측정
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
보행 코스 길이를 시간으로 나누어 평가한 신체 수행 능력(m/s)
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
인체 계측 및 근육 건강 측정
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
등속성 검사(°s⁻¹): 평가는 골드 스탠다드 방법(Biodex System 4; Biodex Medical Systems, NewYork, USA)을 사용하여 등속성 동력계로 두 각속도(180°s⁻¹ 및 240°s⁻¹)에서 5회 반복 수행되었습니다. 이를 통해 토크, 일 및 파워와 같은 변수를 통해(하위 샘플에서) 근육 기능의 정량적 평가가 가능합니다.
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
순환 미량영양소 수치
기간: 방문 1 ("1주차"), 방문 3 ("12주차")
비타민 D 상태의 주요 바이오마커로서 25-하이드록시비타민 D [25(OH)D]의 혈청 농도는 검증된 실험실 분석법을 사용하여 정량화됩니다.
방문 1 ("1주차"), 방문 3 ("12주차")
순환 미량 영양소 수준
기간: 방문 1 ("1주차"), 방문 3 ("12주차")
β-하이드록시-β-메티르부티레이트 (HMB): 유형 확인 라보로테리 세실를 사용하여 L-류이소티한 접수 및 대사 의 기능적 생물 표지자로 사회에서 HMB 동상도가 캡시됩니다.
방문 1 ("1주차"), 방문 3 ("12주차")
보고된 질병
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 2 ("주 6"), 방문 3 ("주 12")
개입 기간 동안 전신적 증상(호흡기, 위장관, 전신)을 모니터링하기 위해, 우리는 FLU-PRO Plus의 단축 및 적응 버전을 사용할 것입니다.
방문 1 ("주 0"), 방문 2 ("주 6"), 방문 3 ("주 12")
식이 기록
기간: 방문 1("주 0"), 방문 2("주 6"), 방문 3("주 12")
표준화된 검사로 평가된 주요 생리활성 화합물에 맞춰 조정된 식품 섭취 빈도 설문지.
방문 1("주 0"), 방문 2("주 6"), 방문 3("주 12")
식이 기록
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 2 ("주 6"), 방문 3 ("주 12")
영양 성분 데이터베이스를 통해 평가된 3일간의 식이 기록.
방문 1 ("주 0"), 방문 2 ("주 6"), 방문 3 ("주 12")
쇠약 평가
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
Fried 허약 표현형 (체중 감소, 피로, 악력, 낮은 신체 활동, 느린 보행 속도)
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
인지 기능
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
스페인어로 검증된 간이정신상태검사(MMSE). MMSE는 다양한 인지 기능을 평가합니다. 총점 범위는 0(인지 장애)부터 30(정상)까지입니다.
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
인지 기능
기간: 방문 1 ("0주"), 방문 3 ("12주")
포토테스트. 포토테스트는 일상적인 임상 실무에서 인지 장애와 치매를 식별하는 데 유용한 간결하고 실용적인 도구입니다.
방문 1 ("0주"), 방문 3 ("12주")
장내 미생물군
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
파일라 구성 기능: 전체 유전체 콘텐츠 시퀀싱. FISABIO-Salud Pública(발렌시아)에서 개발된 기존 프로토콜에 따라 각 샘플의 메타지노믹스 및 메타트랜스크립토믹스를 획득하기 위해 Illumina 플랫폼이 사용됩니다.
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
장내 미생물군
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
가스 크로마토그래피를 통해 대변 시료에서 측정한 단쇄 지방산(µmol/g).
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
장내 미생물군
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
대변 샘플에서 가스 크로마토그래피로 평가한 담즙산 (µmol/g).
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
장내 미생물군집
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
가스 크로마토그래피로 대변 샘플에서 평가된 스테롤(μg/g).
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
장내 미생물군집
기간: 방문 1 ("week 0"), 방문 3 ("week 12")
분변 대사체: 가스 크로마토그래피 분석과 불꽃 이온화 검출기를 결합하여 평가한 부티레이트(μmol/g).
방문 1 ("week 0"), 방문 3 ("week 12")
장내 미생물군
기간: 방문 1("주 0"), 방문 3("주 12")
분변 샘플에서 Vantera 임상 분광계(LipoScience; Raleigh, NC, USA)를 사용한 핵자기 공명으로 평가한 가지 사슬 아미노산(BCAA) (μmol/L).
방문 1("주 0"), 방문 3("주 12")
생체 징후
기간: 방문 0 ("주 -1"), 방문 1 ("주 0"), 방문 2 ("주 6"), 방문 3 ("주 12")
OMRON M6 Comfort(HEM-7360-E)로 측정한 혈압(mmHg)
방문 0 ("주 -1"), 방문 1 ("주 0"), 방문 2 ("주 6"), 방문 3 ("주 12")
생체 징후
기간: 방문 0 ("주 -1"), 방문 1 ("주 0"), 방문 2 ("주 6"), 방문 3 ("주 12")
OMRON M6 Comfort (HEM-7360-E)로 측정한 안정 시 심박수 (bpm)
방문 0 ("주 -1"), 방문 1 ("주 0"), 방문 2 ("주 6"), 방문 3 ("주 12")
신체 활동
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 2 ("주 6"), 방문 3 ("주 12")
국제 노인 신체 활동 설문지: 노인용 IPAQ. 스페인어 버전 IPAQ-E. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
방문 1 ("주 0"), 방문 2 ("주 6"), 방문 3 ("주 12")
삶의 질
기간: 방문 1("1주차"), 방문 3("12주차")
SF-36 건강 설문 조사. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
방문 1("1주차"), 방문 3("12주차")
수면의 질
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
피츠버그 수면 질 지수로 평가됩니다. 최대 점수는 21점입니다. 5점 이상은 나쁜 결과와 수면 문제로 간주되며, 5점 미만은 더 나은 결과와 수면 문제가 없는 것으로 간주됩니다.
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
우울 증상
기간: 방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")
노인 우울 척도 설문지로 평가됩니다. 최대 점수는 15점입니다. 점수는 0-4점은 우울증 없음, 5-8점은 경미한 우울증, 9-11점은 중등도 우울증, 12-15점은 심각한 우울증을 의미합니다.
방문 1 ("주 0"), 방문 3 ("주 12")

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Rovira i Virgili

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Immugold Study
  • CPP2023-010565 (기타 보조금/기금 번호: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades and the Agencia Estatal de Investigación)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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