设计和开发功能性植物基饮料，以改善早期老年人的营养状况和免疫力，实现健康老龄化 (Immugold)
2026年2月13日 更新者：Anna Pedret、University Rovira i Virgili
开发功能性植物基饮品以改善初老年人群营养状况和免疫力，助力健康老龄化
2018年，65岁及以上人口数量首次超过5岁以下儿童数量。老龄化社会的浪潮正在到来，需要新的努力来确保预期寿命延长的同时，伴随健康岁月和良好的生活质量。 我们老龄化社会的新焦点将是延长健康寿命，即在良好健康状况下度过的生命时期。 这是一个重要的转变，因为人口老龄化是我们这个时代一个决定性的全球趋势。 根据世界卫生组织的数据，到2030年，全球每6个人中就有1人年龄在60岁及以上。 从这个意义上说，维持老年人口健康和活动水平的迫切性从未如此关键。 医疗保健、科学和技术的进步促进了寿命的延长，但这并不总是等同于健康状况的改善。
在欧洲独立生活的老年人中，营养不良或营养不良风险的发生率在13.5%到29.7%之间，突显了营养干预的迫切需求。 为解决这一问题，追求创新的营养来源并开发富含这些来源的新食品对于弥补营养缺口至关重要，从而确保这一人群拥有更健康的衰老前景。 为老年人量身定制的食品配方必须考虑其独特的营养需求，特别是蛋白质和微量营养素的摄入。 食品技术的最新进展促进了美味、营养充足且易于获取的植物基饮料的开发。 此外，植物基非乳饮料市场份额的不断增长提供了一个有前景的替代选择，提供了提供具有促进健康特性的生物活性化合物的机会，吸引注重健康和不耐受乳糖的消费者。
考虑到老龄化人口面临的营养挑战和健康风险，特别是在蛋白质摄入和营养不良方面，另一个值得关注的关键方面是通过饮食维护免疫系统的健康。 随着年龄增长而自然减弱的免疫系统，在老年人抵抗感染和从疾病中恢复的能力中起着至关重要的作用。 研究不仅强调了宏量营养素，还强调了维生素D、C、E和锌等微量营养素对增强免疫反应的影响，表明富含这些营养素的饮食可以显著有益于老年人的免疫健康。 考虑到老年人对传染病的脆弱性增加，包括流感和肺炎等呼吸道感染，这些是导致该人群发病和死亡的主要原因，通过饮食增强免疫系统变得更加重要。 开发不仅营养充足，而且专门用于支持免疫功能的食品，可以提供双重益处：改善整体健康和增强身体的防御机制。
本研究项目分为三个协调阶段，得益于IMMUGOLD联盟的多学科性质。 在第一阶段，AZTI进行了广泛的文献和技术审查，以确定能够支持免疫功能，同时与植物基饮料的技术、感官和稳定性要求兼容的功能性成分。 考虑到生物利用度、加工稳定性和预期的生理效应，该过程确定维生素D、锌、FOS和L-亮氨酸为最合适的生物活性成分。 在第二阶段，COSTA进行了燕麦基饮料的开发和重新配方，以确保营养充足性、热处理下成分的稳定性以及老年消费者的感官可接受性。 最后，第三阶段涉及一项临床研究，将由罗维拉-维尔吉利大学（URV）执行，旨在评估新开发的强化饮料对社区居住老年人免疫功能标志物和全身性炎症的影响，次要结果包括营养状况和其他与衰老相关的健康参数。
该联盟的多学科专业知识，包括计算建模、成分研究、营养学、食品产品开发和临床流行病学，确保了项目的可行性及其目标的成功实现：AZTI为功能性成分提供基于证据的解决方案；COSTA开发创新的植物基饮料；URV在设计和实施营养计划和临床研究方面贡献了丰富的经验。
研究概览
详细说明
随机、安慰剂对照、平行、双盲干预研究。
在MQ Reus中心将总共进行4次访视：
筛选访视（V0，第-1周）：
- 向志愿者提供信息并签署知情同意书。
- 审查资格标准。
- 制定研究临床病史。
- 生命体征（血压/静息心率）。
- 检查合并用药。
- 毛细血管采血（指尖采血）。
- 人体测量：腰围；臀围；体重和身体成分；身高。
- 发放3天饮食记录表以及用于V1收集尿液、唾液和粪便的材料。
安排首次访视并说明（空腹）。
- 基线访视（V1，第0周）：
- 等速评估（±5天V1）*
- 审查研究临床病史。
- 生命体征（血压/静息心率）。
- 检查合并用药。
- 人体测量：腰围；臀围；体重和身体成分；身高。
- 检查体力活动（IPAQ-E）。
- 检查生活质量（SF-36健康调查问卷）
- 检查衰弱情况
- 检查睡眠质量
- 检查抑郁症状
- 检查认知功能（MMSE和Fototest）
- 检查报告疾病（FLU-PRO plus改编版）
- 超声波检查（肌肉质量和腹部脂肪）。
- 检查肌肉减少症参数（基于握力测力计的肌肉力量；基于生物电阻抗分析（BIA）的骨骼肌质量指数（SMI），kg/m²和基于生物电阻抗分析（BIA）的四肢骨骼肌质量指数（ASMI）；基于4米步速的低体能或身体功能，m/s。
- 检查3天饮食记录
- 检查针对主要生物活性化合物（维生素D、L-亮氨酸、锌和FOS）调整的食物频率问卷（FFQ）。
- 检查饱腹感量表（VAS）
- 通过布里斯托大便分类法和未经验证的5项问卷检查胃肠道健康
- 血液样本采集。
- 粪便样本收集。
- 尿液样本收集。
- 唾液样本收集。
- 解释老年人群的均衡饮食指南。
- 安排下次访视并说明。
- 给予植物基饮料（干预或对照产品）。
评估产品接受度和购买意愿（首次家庭摄入后（第1周）通过电话进行）*在n=15名受试者的子样本中，在V10访视前或后5天进行。
**等速分析旨在通过扭矩、功和功率等变量测量肌肉功能的变化。
- 中期随访访视V2（第6周）：
- 审查研究临床病史。
- 生命体征（血压/静息心率）。
- 检查合并用药。
- 检查体力活动（IPAQ-E）。
- 检查报告疾病（FLU-PRO plus改编版）
- 检查FFQ
- 产品摄入控制
- 记录不良事件
- 发放3天饮食记录表以及用于V3收集尿液、唾液和粪便的材料。
- 安排下次访视并说明。
- 给予植物基饮料（干预或对照产品）。 - 最终访视（V3，第12周）：
- 等速评估（±5天V1）*
- 审查研究临床病史。
- 生命体征（血压/静息心率）。
- 检查合并用药。
- 人体测量：腰围；臀围；体重和身体成分；身高。
- 检查体力活动（IPAQ-E）。
- 检查生活质量（SF-36健康调查问卷）
- 检查衰弱情况
- 检查睡眠质量
- 检查抑郁症状
- 检查认知功能（MMSE和Fototest）
- 检查报告疾病（FLU-PRO plus改编版）
- 超声波检查（肌肉质量和腹部脂肪）。
- 检查肌肉减少症参数（基于握力测力计的肌肉力量；基于生物电阻抗分析（BIA）的骨骼肌质量指数（SMI），kg/m²和基于生物电阻抗分析（BIA）的四肢骨骼肌质量指数（ASMI）；基于4米步速的低体能或身体功能，m/s。
- 检查3天饮食记录
- 检查针对主要生物活性化合物（维生素D、L-亮氨酸、锌和FOS）调整的食物频率问卷（FFQ）。
- 检查饱腹感量表（VAS）
- 通过布里斯托大便分类法和未经验证的5项问卷检查胃肠道健康
- 血液样本采集。
- 粪便样本收集。
- 尿液样本收集。
- 唾液样本收集。
- 产品摄入控制
- 记录不良事件
评估产品接受度和购买意愿 *在n=15名受试者的子样本中，在V10访视前或后5天进行。
- 等速分析旨在通过扭矩、功和功率等变量测量肌肉功能的变化。
在V0、V1和V3访视中，志愿者必须空腹8小时以获取空腹血样。
- 产品接受度和购买意愿评估 接受度将在基线和最终访视时评估，购买意愿将在最终访视时评估。 问卷简短，仅需几分钟完成，将面对面（V3）或通过电话（V1后，第一周内）口头进行。
问卷包括对产品多个属性的评估。 参与者被要求对每个方面进行1到5分的评分，其中1表示该属性“非常不愉快”，5表示“非常愉快”，并可使用中间值以更好地反映其意见。 评估的属性包括颜色、气味、外观、风味、质地、甜度（在此情况下，1表示“不甜”，5表示“非常甜”）以及产品的总体接受度。
此外，参与者被要求对其购买产品的意愿进行1到5分的评分，其中1对应“非常不可能”，5对应“非常可能”。 最后，提供了一个开放部分，供参与者分享任何额外的评论或观察。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna Pedret Figuerola, Doctor
- 电话号码：+34 977 759 375
- 邮箱：anna.pedret@urv.cat
学习地点
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Tarragona
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Reus、Tarragona、西班牙、43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
接触：
- Anna Pedret Figuerola, Doctor
- 电话号码：+34977759375
- 邮箱：anna.pedret@urv.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性或女性年龄≥60岁且<80岁。
- 在初始筛选访视前提供书面知情同意。
排除标准：
- 接受降糖治疗或诊断为1型及2型糖尿病。
- 贫血（男性血红蛋白≤13 g/dL，女性≤12 g/dL）。
- 肠道吸收不良疾病，如克罗恩病、溃疡性结肠炎和肠易激综合征。
- 免疫病理或免疫系统功能低下。
- 使用抗氧化剂或营养补充剂。
- 已知对燕麦、椰子或任何配方成分过敏或超敏。
- 肾脏疾病或有高钙血症、结节病或甲状旁腺功能亢进病史。
- 影响支链氨基酸代谢的先天性代谢缺陷病史。
- 慢性酒精中毒。
- 当前或既往参与临床试验，或在入组研究前30天内使用过研究产品。
- 未能遵循研究指南。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能性植物基饮料
每天250毫升多成分植物基功能性饮料，可在一天中任何时间饮用 + 针对老年人群的均衡饮食建议。
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每日任意时间饮用250毫升/天的多成分植物基功能性饮料 + 针对老年人群的均衡膳食建议。
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安慰剂比较：对照饮料
250毫升/天不含功能性选定研究成分的植物基饮料，可在全天任何时间饮用 + 针对老年人群的均衡膳食建议。
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每日任意时间饮用250毫升不含功能性精选研究成分的植物基饮料+针对老年人群的均衡膳食建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清hsCRP变化
大体时间：第1次访视（“第0周”）、第3次访视（“第12周”）
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主要结局指标是通过在 Cobas Mira Plus 自动分析仪（罗氏诊断系统，西班牙马德里）上采用高灵敏度免疫比浊法标准化方法评估的血清 hsCRP（mg/dL）变化。
有研究表明，hsCRP 值 > 0.2 mg/dL 会增加患心血管疾病或缺血性事件的可能性。
因此，hsCRP 的变化涉及临床影响的改变。
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第1次访视（“第0周”）、第3次访视（“第12周”）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症标志物和炎性细胞因子
大体时间：访视 1（"第 0 周"）、访视 3（"第 12 周"）
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通过商业多分析物ELISArray试剂盒（R&D Systems）在血液样本中评估的白细胞介素-1β（IL-1β）（pg/mL）。
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访视 1（"第 0 周"）、访视 3（"第 12 周"）
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炎症标志物和炎症细胞因子
大体时间：访视1（“第0周”），访视3（“第12周”）
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通过商业多分析物ELISArray试剂盒（R&D Systems）在血液样本中评估的白细胞介素-6（IL-6）（pg/mL）。
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访视1（“第0周”），访视3（“第12周”）
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炎症标志物和炎性细胞因子
大体时间：访视 1（“第 0 周”），访视 3（“第 12 周”）
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通过R&D Systems商业多分析物ELISArray试剂盒在血液样本中评估的白细胞介素-10 (IL-10) (pg/mL)。
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访视 1（“第 0 周”），访视 3（“第 12 周”）
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炎症标志物与炎性细胞因子
大体时间：第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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通过自动分析仪（爱尔兰戈尔韦贝克曼库尔特-同步系统）采用标准化酶学自动化方法在血液样本中评估尿酸（mg/dL）。
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第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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炎症标志物与炎症细胞因子
大体时间：访视 1（“第 0 周”），访视 3（“第 12 周”）
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采用标准酶法自动化方法在自动分析仪（贝克曼库尔特-Synchron，爱尔兰戈尔韦）中检测血液样本中的同型半胱氨酸（μmol/L）。
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访视 1（“第 0 周”），访视 3（“第 12 周”）
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炎症标志物与炎性细胞因子
大体时间：第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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通过商业多分析物ELISArray试剂盒（R&D Systems）在血液样本中评估的细胞间粘附分子-1（ICAM-1）（ng/mL）。
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第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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炎症标志物和炎症细胞因子
大体时间：访视1（"第0周"），访视3（"第12周"）
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通过商业多分析物ELISArray试剂盒（R&D Systems）在血液样本中评估的血管细胞粘附分子1（VCAM-1）（ng/mL）。
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访视1（"第0周"），访视3（"第12周"）
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炎症标志物和炎性细胞因子
大体时间：第1次访视（“第0周”），第3次访视（“第12周”）
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通过商业ELISA在血液样本中评估的肿瘤坏死因子受体1（TNFR-1）（ng/mL）。
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第1次访视（“第0周”），第3次访视（“第12周”）
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氧化标志物
大体时间：访视 1（"第 0 周"），访视 3（"第 12 周"）
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通过商业ELISA在血液样本中评估的氧化低密度脂蛋白（oxLDL）（微克/毫升）
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访视 1（"第 0 周"），访视 3（"第 12 周"）
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氧化标志物
大体时间：第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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通过商业ELISA在血液样本中评估的氧化甲硫氨酸（Met/SO/Met）（ng/mL）
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第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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氧化标志物
大体时间：第1次访视（“第0周”），第3次访视（“第12周”）
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通过血液样本酶学检测评估的超氧化物歧化酶 (SOD) (U/g Hb)
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第1次访视（“第0周”），第3次访视（“第12周”）
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氧化标记物
大体时间：访视1（“第0周”），访视3（“第12周”）
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通过血液样本酶学测定评估的谷胱甘肽过氧化物酶（GSHPx）（nmol/mL）
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访视1（“第0周”），访视3（“第12周”）
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免疫学参数
大体时间：访视1（“第0周”），访视3（“第12周”）
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通过ELIspot在血液样本中评估的淋巴细胞T细胞（CD4和CD8）（细胞/µL）
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访视1（“第0周”），访视3（“第12周”）
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免疫学参数
大体时间：访视 1（"第 0 周"），访视 3（"第 12 周"）
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通过免疫荧光法在血液样本中评估的淋巴细胞B细胞（细胞数/微升）。
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访视 1（"第 0 周"），访视 3（"第 12 周"）
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免疫学参数
大体时间：第1次访视（“第0周”），第3次访视（“第12周”）
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通过酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒在血清样本中评估的免疫球蛋白（IgM）（细胞/微升）。
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第1次访视（“第0周”），第3次访视（“第12周”）
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免疫学参数
大体时间：第1次访视（"第0周"）、第3次访视（"第12周"）
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使用ELISA试剂盒评估血清样本中的免疫球蛋白（IgG）（细胞/微升）。
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第1次访视（"第0周"）、第3次访视（"第12周"）
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免疫学参数
大体时间：访视 1（“第 0 周”）、访视 3（“第 12 周”）
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通过ELISA试剂盒在唾液样本中评估免疫球蛋白（IgA）（细胞/微升）。
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访视 1（“第 0 周”）、访视 3（“第 12 周”）
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免疫学参数
大体时间：第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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通过ELISA试剂盒在血清样本中评估的免疫球蛋白（IgE）（细胞/微升）。
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第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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葡萄糖稳态
大体时间：访视1（"第0周"），访视3（"第12周"）
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通过标准化方法在血液样本中采用自动分析仪（贝克曼库尔特-同步，爱尔兰戈尔韦）评估的空腹血糖（FBG）（mmol/L）
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访视1（"第0周"），访视3（"第12周"）
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葡萄糖稳态
大体时间：访视 1（"第 0 周"），访视 3（"第 12 周"）
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通过自动分析仪（贝克曼库尔特-Synchron，爱尔兰戈尔韦）采用标准化方法在血样中评估的胰岛素（IU/mL）
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访视 1（"第 0 周"），访视 3（"第 12 周"）
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葡萄糖稳态
大体时间：访视 1（“第 0 周”），访视 3（“第 12 周”）
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通过标准方法在自动分析仪（爱尔兰戈尔韦贝克曼库尔特-同步）中对血液样本进行评估的糖化血红蛋白（%）
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访视 1（“第 0 周”），访视 3（“第 12 周”）
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血糖稳态
大体时间：访视 1（“第 0 周”）、访视 3（“第 12 周”）
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根据空腹血糖和胰岛素计算得出的稳态模型评估指数（HOMA-i）。
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访视 1（“第 0 周”）、访视 3（“第 12 周”）
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血脂谱
大体时间：第1次访视（"第0周"）、第3次访视（"第12周"）
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通过自动分析仪（爱尔兰戈尔韦，贝克曼库尔特-Synchron）中的标准化酶法自动化方法评估血液样本中的总分析物（TC）（mmol/L）。
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第1次访视（"第0周"）、第3次访视（"第12周"）
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血脂谱
大体时间：访视 1（“第 0 周”），访视 3（“第 12 周”）
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通过自动分析仪（贝克曼库尔特-Synchron，爱尔兰戈尔韦）采用标准化酶法自动化方法在血液样本中评估的高密度脂蛋白分析仪（HDL-c）（mmol/L）。
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访视 1（“第 0 周”），访视 3（“第 12 周”）
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血脂谱
大体时间：访视1（"第0周"），访视3（"第12周"）
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通过自动分析仪（爱尔兰戈尔韦，贝克曼库尔特-Synchron）中的标准化酶法自动化方法评估血液样本中的低密度脂蛋白分析仪（LDL-c）（mmol/L）。
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访视1（"第0周"），访视3（"第12周"）
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血脂谱
大体时间：第1次访视（“第0周”），第3次访视（“第12周”）
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通过自动分析仪（爱尔兰戈尔韦贝克曼库尔特-同步）采用标准化酶法自动化方法评估血液样本中的甘油三酯（TG）（mmol/L）。
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第1次访视（“第0周”），第3次访视（“第12周”）
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血脂谱
大体时间：访视 1（“第 0 周”），访视 3（“第 12 周”）
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通过自动分析仪（贝克曼库尔特-同步，爱尔兰戈尔韦）采用标准化酶法自动化方法评估血液样本中的非酯化脂肪酸（NEFA）（mmol/L）。
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访视 1（“第 0 周”），访视 3（“第 12 周”）
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血脂谱
大体时间：访视1（“第0周”），访视3（“第12周”）
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通过自动分析仪（贝克曼库尔特-同步，爱尔兰戈尔韦）使用标准化酶法自动方法评估血样中的载脂蛋白A1（ApoA1）（mmol/L）。
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访视1（“第0周”），访视3（“第12周”）
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血脂谱
大体时间：访视 1（"第 0 周"），访视 3（"第 12 周"）
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采用自动分析仪（贝克曼库尔特-同步，爱尔兰戈尔韦）通过标准化酶法自动化方法评估血样中的载脂蛋白B100（ApoB100）（mmol/L）。
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访视 1（"第 0 周"），访视 3（"第 12 周"）
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血脂谱
大体时间：访视 1（"第 0 周"），访视 3（"第 12 周"）
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通过自动分析仪（爱尔兰戈尔韦，贝克曼库尔特-同步）中的标准化酶促自动化方法评估血液样本中的载脂蛋白B100/载脂蛋白A1比值。
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访视 1（"第 0 周"），访视 3（"第 12 周"）
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人体测量学与肌肉健康测量
大体时间：访视 0（"第 -1 周"）、访视 1（"第 0 周"）、访视 3（"第 12 周"）
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用钢卷尺测量的腰围（厘米）（在肚脐处）。
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访视 0（"第 -1 周"）、访视 1（"第 0 周"）、访视 3（"第 12 周"）
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人体测量和肌肉健康测量
大体时间：访视 0（“第 -1 周”）、访视 1（“第 0 周”）、访视 3（“第 12 周”）
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使用钢卷尺测量的臀围（厘米）。
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访视 0（“第 -1 周”）、访视 1（“第 0 周”）、访视 3（“第 12 周”）
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人体测量和肌肉健康指标
大体时间：访视 0（“第 -1 周”）、访视 1（“第 0 周”）、访视 3（“第 12 周”）
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使用壁挂式身高计（Tanita Leicester Portable；Tanita Corp.，西班牙巴塞罗那）测量的身高（厘米）
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访视 0（“第 -1 周”）、访视 1（“第 0 周”）、访视 3（“第 12 周”）
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人体测量和肌肉健康测量
大体时间：访视 1（"第 0 周"）、访视 3（"第 12 周"）
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身体质量指数（BMI）（kg/m²），按体重（kg）除以身高的平方（m²）计算。
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访视 1（"第 0 周"）、访视 3（"第 12 周"）
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人体测量学和肌肉健康测量
大体时间：访视 0（“第 -1 周”）、访视 1（“第 0 周”）、访视 3（“第 12 周”）
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通过校准秤（TANITA MC-780MA；日本东京百利达公司）评估体重和身体成分。
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访视 0（“第 -1 周”）、访视 1（“第 0 周”）、访视 3（“第 12 周”）
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人体测量与肌肉健康指标
大体时间：访视1（“第0周”）、访视3（“第12周”）
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通过超声波测量的腹部脂肪分布（VINNO 5（中国苏州飞依诺科技有限公司））
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访视1（“第0周”）、访视3（“第12周”）
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人体测量和肌肉健康测量
大体时间：访视1（"第0周"）、访视3（"第12周"）
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通过股四头肌超声（VINNO 5（中国苏州飞依诺科技有限公司）评估肌肉质量与数量。
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访视1（"第0周"）、访视3（"第12周"）
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人体测量和肌肉健康指标
大体时间：第1次访视（"第0周"）、第3次访视（"第12周"）
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握力（公斤）手持式测力计，将分析任意一只手的最大值（Jamar测力计；Sammons Preston Rolyan，博林布鲁克，伊利诺伊州）
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第1次访视（"第0周"）、第3次访视（"第12周"）
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人体测量与肌肉健康测量
大体时间：第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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通过步行距离除以时间评估的体能表现（米/秒）
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第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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人体测量和肌肉健康测量
大体时间：访视1（"第0周"），访视3（"第12周"）
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等速测试（°s⁻¹）：评估采用金标准方法，使用等速测力计（Biodex System 4；美国纽约Biodex Medical Systems），在两个角速度（180°s⁻¹和240°s⁻¹）下各进行五次重复测量。
这允许通过扭矩、功和功率等变量（在子样本中）对肌肉功能进行定量评估。
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访视1（"第0周"），访视3（"第12周"）
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循环微量营养素水平
大体时间：第1次访视（“第1周”）、第3次访视（“第12周”）
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将采用经过验证的实验室测定方法，以血清25-羟基维生素D[25(OH)D]浓度作为维生素D状态的主要生物标志物进行定量分析。
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第1次访视（“第1周”）、第3次访视（“第12周”）
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循环微量营养素水平
大体时间：访视 1（"第 1 周"），访视 3（"第 12 周"）
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β-羟基-β-甲基丁酸酯（HMB）：将使用经过验证的实验室检测方法测量血清HMB浓度，作为L-亮氨酸摄入和代谢的功能性生物标志物。
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访视 1（"第 1 周"），访视 3（"第 12 周"）
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报告的疾病
大体时间：访视1（"第0周"）、访视2（"第6周"）、访视3（"第12周"）
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为了在干预期间监测全球类似疾病的症状（呼吸系统、胃肠道、全身性），我们将使用缩短并调整后的FLU-PRO Plus版本。
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访视1（"第0周"）、访视2（"第6周"）、访视3（"第12周"）
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膳食记录
大体时间：第1次访视（"第0周"），第2次访视（"第6周"），第3次访视（"第12周"）
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针对标准化测试评估的主要生物活性化合物进行调整的食物频率问卷。
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第1次访视（"第0周"），第2次访视（"第6周"），第3次访视（"第12周"）
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膳食记录
大体时间：访视 1（“第 0 周”），访视 2（“第 6 周”），访视 3（“第 12 周”）
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通过营养成分数据库评估的3天饮食记录。
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访视 1（“第 0 周”），访视 2（“第 6 周”），访视 3（“第 12 周”）
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衰弱评估
大体时间：访视1（“第0周”），访视3（“第12周”）
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弗里德衰弱表型（体重减轻、疲惫、握力下降、体力活动减少、步速缓慢）
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访视1（“第0周”），访视3（“第12周”）
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认知功能
大体时间：第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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西班牙语验证版简易精神状态检查量表（MMSE）。
该量表评估多项认知功能。
总分范围从0分（认知受损）到30分（正常）。
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第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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认知功能
大体时间：访视1（“第0周”），访视3（“第12周”）
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Fototest。
Fototest是一种简短实用的工具，有助于在常规临床实践中识别认知障碍和痴呆。
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访视1（“第0周”），访视3（“第12周”）
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肠道微生物群
大体时间：访视1（“第0周”），访视3（“第12周”）
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门类组成功能：全基因组内容测序。
将使用Illumina平台，按照FISABIO-公共卫生（瓦伦西亚）先前开发的方案，获取每个样本的宏基因组学和宏转录组学数据。
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访视1（“第0周”），访视3（“第12周”）
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肠道菌群
大体时间：访视 1（“第 0 周”）、访视 3（“第 12 周”）
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通过气相色谱法在粪便样本中评估的短链脂肪酸（微摩尔/克）。
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访视 1（“第 0 周”）、访视 3（“第 12 周”）
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肠道菌群
大体时间：第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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通过气相色谱法检测粪便样本中的胆汁酸（μmol/g）。
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第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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肠道菌群
大体时间：第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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通过气相色谱法评估粪便样本中的甾醇（微克/克）。
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第1次访视（"第0周"），第3次访视（"第12周"）
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肠道菌群
大体时间：第1次访视（“第0周”）、第3次访视（“第12周”）
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粪便代谢物：通过气相色谱分析结合火焰离子化检测器评估的丁酸盐（微摩尔/克）。
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第1次访视（“第0周”）、第3次访视（“第12周”）
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肠道微生物群
大体时间：第1次访视（“第0周”），第3次访视（“第12周”）
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通过核磁共振在Vantera临床光谱仪（LipoScience；美国北卡罗来纳州罗利）中评估粪便样本中的支链氨基酸（BCAA）（微摩尔/升）。
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第1次访视（“第0周”），第3次访视（“第12周”）
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生命体征
大体时间：访视 0（"第 -1 周"）、访视 1（"第 0 周"）、访视 2（"第 6 周"）、访视 3（"第 12 周"）
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使用欧姆龙M6 Comfort血压计（型号HEM-7360-E）测量的血压（mmHg）
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访视 0（"第 -1 周"）、访视 1（"第 0 周"）、访视 2（"第 6 周"）、访视 3（"第 12 周"）
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生命体征
大体时间：访视 0（"第 -1 周"）、访视 1（"第 0 周"）、访视 2（"第 6 周"）、访视 3（"第 12 周"）
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通过欧姆龙M6 Comfort (HEM-7360-E)评估的静息心率(bpm)
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访视 0（"第 -1 周"）、访视 1（"第 0 周"）、访视 2（"第 6 周"）、访视 3（"第 12 周"）
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体育活动
大体时间：访视1（“第0周”），访视2（“第6周”），访视3（“第12周”）
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国际老年人体育活动问卷：适用于老年人的IPAQ问卷。
西班牙语版IPAQ-E。
分数越高表示结果越好。
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访视1（“第0周”），访视2（“第6周”），访视3（“第12周”）
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生活质量
大体时间：第1次访视（“第1周”）、第3次访视（“第12周”）
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SF-36 健康调查问卷。
分数越高，结果越好。 |
第1次访视（“第1周”）、第3次访视（“第12周”）
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睡眠质量
大体时间：访视1（"第0周"），访视3（"第12周"）
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通过匹兹堡睡眠质量指数评估。
最高分值为21分。
超过5分被视为不良结果和存在睡眠问题，低于5分则被视为较好结果且无睡眠问题。
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访视1（"第0周"），访视3（"第12周"）
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抑郁症状
大体时间：第1次访视（“第0周”），第3次访视（“第12周”）
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通过老年抑郁量表问卷评估。
最高分值为15分。
0-4分为无抑郁，5-8分为轻度抑郁，9-11分为中度抑郁，12-15分为重度抑郁。
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第1次访视（“第0周”），第3次访视（“第12周”）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月9日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月6日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Immugold Study
- CPP2023-010565 (其他赠款/资助编号：Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades and the Agencia Estatal de Investigación)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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