Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwerp en ontwikkeling van een functionele plantaardige drank om de voedingsstatus en immuniteit te verbeteren voor vroeg oudere mensen om gezond oud te worden (Immugold)

13 februari 2026 bijgewerkt door: Anna Pedret, University Rovira i Virgili

Ontwerp en ontwikkeling van een functionele plantaardige drank om de voedingsstatus en immuniteit te verbeteren voor de vroege ouderen om gezonde veroudering te bereiken

In 2018 was voor het eerst het aantal mensen van 65 jaar en ouder groter dan het aantal kinderen onder de 5 jaar. Een toename van vergrijzende samenlevingen is in aantocht, en er zijn nieuwe inspanningen nodig om ervoor te zorgen dat deze toename van de levensverwachting gepaard gaat met jaren van gezondheid en een goede levenskwaliteit. De nieuwe focus voor onze vergrijzende samenleving zal een verlengde gezondheidsspanne zijn, de periode van het leven die in goede gezondheid wordt doorgebracht. Dit is een belangrijke verschuiving, aangezien vergrijzing van de bevolking een bepalende mondiale trend van onze tijd is. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie zal in 2030 1 op de 6 mensen in de wereld 60 jaar en ouder zijn. In die zin is de noodzaak om de gezondheid en activiteitsniveaus van de oudere bevolkingsgroep te behouden nog nooit zo kritiek geweest. Vooruitgang in de gezondheidszorg, wetenschap en technologie heeft bijgedragen aan een langere levensduur, maar dit betekent niet altijd een verbeterde gezondheid.

De prevalentie van ondervoeding of het risico daarop bij ouderen die zelfstandig wonen in Europa varieert van 13,5% tot 29,7%, wat een dringende behoefte aan voedingsinterventie benadrukt. Om dit aan te pakken, zijn het nastreven van innovatieve voedingsbronnen en de creatie van nieuwe voedingsproducten verrijkt met deze bronnen essentieel om de voedingskloof te overbruggen, wat zorgt voor gezondere verouderingsvooruitzichten voor deze bevolking. De formulering van voedingsproducten die zijn afgestemd op ouderen moet rekening houden met hun unieke voedingsbehoeften, met name wat betreft eiwit- en micronutriënteninname. Recente vooruitgang in voedseltechnologie vergemakkelijkt de ontwikkeling van plantaardige dranken die smakelijk, voedingskundig adequaat en toegankelijk zijn. Bovendien biedt het groeiende marktaandeel van plantaardige niet-zuiveldranken een veelbelovend alternatief, dat kansen biedt om bioactieve stoffen met gezondheidsbevorderende eigenschappen te leveren, wat aantrekkelijk is voor gezondheidsbewuste en lactose-intolerante consumenten.

Gezien de voedingsuitdagingen en gezondheidsrisico's waarmee de vergrijzende bevolking wordt geconfronteerd, met name met betrekking tot eiwitinname en ondervoeding, is een ander kritiek aspect dat aandacht verdient de gezondheid van het immuunsysteem via voeding. Het immuunsysteem, dat van nature verzwakt met de leeftijd, speelt een cruciale rol in het vermogen van ouderen om infecties te weerstaan en te herstellen van ziekten. Onderzoek benadrukt de impact van niet alleen macronutriënten maar ook micronutriënten zoals vitamine D, C, E en zink op het versterken van immuunreacties, wat suggereert dat diëten rijk aan deze voedingsstoffen de immuungezondheid bij ouderen aanzienlijk kunnen bevorderen. Het versterken van het immuunsysteem via voeding wordt nog relevanter gezien de verhoogde kwetsbaarheid van ouderen voor infectieziekten, waaronder luchtweginfecties zoals griep en longontsteking, die belangrijke oorzaken zijn van morbiditeit en mortaliteit in deze bevolking. Het ontwikkelen van voedingsproducten die niet alleen voedingskundig adequaat zijn maar ook zijn afgestemd op het ondersteunen van de immuunfunctie, zou een dubbel voordeel kunnen bieden: het verbeteren van de algemene gezondheid en het versterken van de afweermechanismen van het lichaam.

Het huidige onderzoeksproject is gestructureerd in drie gecoördineerde fasen en wordt mogelijk gemaakt door de multidisciplinaire aard van het IMMUGOLD-consortium. In de eerste fase voerde AZTI een uitgebreide literatuur- en technische review uit om functionele ingrediënten te identificeren die in staat zijn de immuunfunctie te ondersteunen en tegelijkertijd compatibel te blijven met de technologische, sensorische en stabiliteitsvereisten van een plantaardige drank. Dit proces identificeerde vitamine D, zink, FOS en L-leucine als de meest geschikte bioactieve componenten, rekening houdend met biologische beschikbaarheid, verwerkingsstabiliteit en verwachte fysiologische effecten. In de tweede fase voerde COSTA de ontwikkeling en herformulering van de haverdrank uit om voedingskundige adequaatheid, ingrediëntenstabiliteit onder thermische behandeling en organoleptische aanvaardbaarheid voor oudere consumenten te waarborgen. Ten slotte omvat de derde fase een klinische studie, die zal worden uitgevoerd door de Universitat Rovira i Virgili (URV), met als doel de effecten van de nieuw ontwikkelde verrijkte drank op markers van immuunfunctie en systemische ontsteking bij zelfstandig wonende ouderen te evalueren, met secundaire uitkomsten waaronder voedingsstatus en andere gezondheidsgerelateerde parameters relevant voor veroudering.

De multidisciplinaire expertise van het consortium, waaronder computationele modellering, ingrediëntenonderzoek, voeding, voedingsproductontwikkeling en klinische epidemiologie, waarborgt de haalbaarheid van het project en de succesvolle realisatie van de doelstellingen: AZTI biedt evidence-based oplossingen voor functionele ingrediënten; COSTA ontwikkelt innovatieve plantaardige dranken; en URV draagt uitgebreide ervaring bij in het ontwerpen en implementeren van voedingsprogramma's en klinische studies.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, parallelle en dubbelblinde interventiestudie.

Er zullen in totaal 4 bezoeken plaatsvinden, bijgewoond in het Centre MQ Reus:

  • Scriningbezoek (V0, week -1):

    • Informatie aan de vrijwilliger en ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
    • Herziening van de geschiktheidscriteria.
    • Uitwerking van de klinische studiegeschiedenis.
    • Vitale functies (bloeddruk/rusthartslag).
    • Controle van de gelijktijdige medicatie.
    • Capillair bloedonderzoek (vingerprikbloedonderzoek).
    • Antropometrie: middelomtrek; heup; lichaamsgewicht en -samenstelling; lengte.
    • Overhandiging van het 3-daagse voedingsdagboek en het materiaal voor urine-, speeksel- en ontlastingsverzameling voor V1.

    • Inplannen van het eerste bezoek en instructies (nuchter).

      - Basaalbezoek (V1, week 0):

    • Isokinetische beoordeling (±5 dagen V1) *
    • Herziening van de klinische studiegeschiedenis.
    • Vitale functies (bloeddruk/rusthartslag).
    • Controle van de gelijktijdige medicatie.
    • Antropometrie: middelomtrek; heup; lichaamsgewicht en -samenstelling; lengte.
    • Controle van de fysieke activiteit (IPAQ-E).
    • Controle van de levenskwaliteit (SF-36 gezondheidsenquête)
    • Controle van de kwetsbaarheid
    • Controle van de slaapkwaliteit
    • Controle van de depressieve symptomen
    • Controle van de cognitieve functie (MMSE en Fototest)
    • Controle van de gerapporteerde ziekte (aangepaste versie van de FLU-PRO plus)
    • Echografie (spiermassa en buikvet).
    • Controle van de sarcopenische parameters (spierkracht gebaseerd op handknijpkracht; skeletspiermassa-index (SMI) gebaseerd op bio-impedantieanalyse (BIA), kg/m² en appendiculaire skeletspiermassa-index (ASMI) gebaseerd op bio-impedantieanalyse (BIA), lage fysieke prestaties of fysieke functie gebaseerd op 4 m loopsnelheid, m/s.
    • Controle van het 3-daagse voedingsdagboek
    • Controle van de voedselfrequentievragenlijst (FFQ) aangepast aan de belangrijkste bioactieve verbindingen (vitamine D, L-leucine, zink en FOS).
    • Controle van de verzadigingsschaal (VAS)
    • Controle van de gastro-intestinale gezondheid via de Bristol-schaal en niet-gevalideerde 5-item vragenlijst
    • Bloedmonsterafname.
    • Verzameling van ontlastingsmonsters.
    • Verzameling van urinemonsters.
    • Verzameling van speekselmonsters.
    • Uitleg van evenwichtige voedingsrichtlijnen voor de oudere populatie.
    • Inplannen van het volgende bezoek en instructies.
    • Toediening van plantaardige drank (interventie- of controleproduct).

    • Beoordeling van productacceptatie en aankoopintentie (Na de eerste thuisinnames (Week 1) telefonisch) *In een subsample van n=15 proefpersonen, 5 dagen voor of na bezoek V10.

      **Isokinetische analyse om veranderingen in spierfunctie te meten via variabelen zoals koppel, arbeid en vermogen.

      • Follow-upbezoek halverwege de studie V2 (week 6):
    • Herziening van de klinische studiegeschiedenis.
    • Vitale functies (bloeddruk/rusthartslag).
    • Controle van de gelijktijdige medicatie.
    • Controle van de fysieke activiteit (IPAQ-E).
    • Controle van de gerapporteerde ziekte (aangepaste versie van de FLU-PRO plus)
    • Controle van de FFQ
    • Productinnamecontrole
    • Registratie van bijwerkingen
    • Overhandiging van het 3-daagse voedingsdagboek en het materiaal voor urine-, speeksel- en ontlastingsverzameling voor V3.
    • Inplannen van het volgende bezoek en instructies.
    • Toediening van plantaardige drank (interventie- of controleproduct). - Laatste bezoek (V3 in week 12):
    • Isokinetische beoordeling (±5 dagen V1)*
    • Herziening van de klinische studiegeschiedenis.
    • Vitale functies (bloeddruk/rusthartslag).
    • Controle van de gelijktijdige medicatie.
    • Antropometrie: middelomtrek; heup; lichaamsgewicht en -samenstelling; lengte.
    • Controle van de fysieke activiteit (IPAQ-E).
    • Controle van de levenskwaliteit (SF-36 gezondheidsenquête)
    • Controle van de kwetsbaarheid
    • Controle van de slaapkwaliteit
    • Controle van de depressieve symptomen
    • Controle van de cognitieve functie (MMSE en Fototest)
    • Controle van de gerapporteerde ziekte (aangepaste versie van de FLU-PRO plus)
    • Echografie (spiermassa en buikvet).
    • Controle van de sarcopenische parameters (spierkracht gebaseerd op handknijpkracht; skeletspiermassa-index (SMI) gebaseerd op bio-impedantieanalyse (BIA), kg/m² en appendiculaire skeletspiermassa-index (ASMI) gebaseerd op bio-impedantieanalyse (BIA), lage fysieke prestaties of fysieke functie gebaseerd op 4 m loopsnelheid, m/s.
    • Controle van het 3-daagse voedingsdagboek
    • Controle van de voedselfrequentievragenlijst (FFQ) aangepast aan de belangrijkste bioactieve verbindingen (vitamine D, L-leucine, zink en FOS).
    • Controle van de verzadigingsschaal (VAS)
    • Controle van de gastro-intestinale gezondheid via de Bristol-schaal en niet-gevalideerde 5-item vragenlijst
    • Bloedmonsterafname.
    • Verzameling van ontlastingsmonsters.
    • Verzameling van urinemonsters.
    • Verzameling van speekselmonsters.
    • Productinnamecontrole
    • Registratie van bijwerkingen

    • Beoordeling van productacceptatie en aankoopintentie *In een subsample van n=15 proefpersonen, 5 dagen voor of na bezoek V10.

      • Isokinetische analyse om veranderingen in spierfunctie te meten via variabelen zoals koppel, arbeid en vermogen.

Bij bezoeken V0, V1 en V3 moeten vrijwilligers zich in nuchtere toestand (8 uur) aanmelden om nuchtere bloedmonsters te verkrijgen.

- Beoordeling van productacceptatie en aankoopintentie Acceptatie wordt beoordeeld bij aanvang en tijdens het laatste bezoek, en aankoopintentie wordt beoordeeld tijdens het laatste bezoek. De vragenlijst is kort, vereist slechts enkele minuten om in te vullen, en wordt mondeling afgenomen persoonlijk (V3), of telefonisch (na V1, tijdens de eerste week).

De vragenlijst omvat een evaluatie van verschillende kenmerken van het product. Deelnemers wordt gevraagd elk aspect te beoordelen op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 aangeeft dat het kenmerk "zeer onaangenaam" is en 5 dat het "zeer aangenaam" is, met de mogelijkheid om tussenliggende waarden te gebruiken om hun mening beter weer te geven. De beoordeelde kenmerken zijn kleur, geur, uiterlijk, smaak, textuur, zoetheid (in dit geval betekent 1 "niet zoet" en 5 "heel zoet"), en de algemene acceptatie van het product.

Daarnaast wordt deelnemers gevraagd hun intentie om het product te kopen te beoordelen op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 overeenkomt met "zeer onwaarschijnlijk" en 5 met "zeer waarschijnlijk". Ten slotte is er een open gedeelte voor eventuele aanvullende opmerkingen of observaties die de deelnemer wil delen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Anna Pedret Figuerola, Doctor
  • Telefoonnummer: +34 977 759 375
  • E-mail: anna.pedret@urv.cat

Studie Locaties

  • Spanje
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanje, 43201
        • Universitat Rovira i Virgili
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen ≥60 jaar oud <80 jaar oud.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt vóór het eerste screeningsbezoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Hypoglykemische behandeling of gediagnosticeerde diabetes mellitus type 1 en type 2.
  • Anemie (hemoglobine ≤13 g/dL bij mannen en ≤12 g/dL bij vrouwen).
  • Darmmalabsorptieziekten, zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en prikkelbare darmsyndroom.
  • Immunopathologie of verzwakt immuunsysteem.
  • Gebruik van antioxidanten of voedingssupplementen.
  • Bekende allergie of overgevoeligheid voor haver, kokosnoot of enig ingrediënt van de formulering.
  • Nierziekten of voorgeschiedenis van hypercalciëmie, sarcoïdose of hyperparathyreoïdie.
  • Voorgeschiedenis van aangeboren stofwisselingsstoornissen die de stofwisseling van vertakte-keten-aminozuren beïnvloeden.
  • Chronisch alcoholisme.
  • Huidige of eerdere deelname aan een klinische studie of consumptie van een onderzoeksproduct in de 30 dagen vóór inclusie in de studie.
  • Het niet opvolgen van de studierichtlijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele plantaardige drank
250 mL/dag van de multi-ingrediënten plantaardige functionele drank, op elk moment van de dag geconsumeerd + uitgebalanceerde voedingsaanbevelingen voor de oudere bevolking.
Voedingssupplement: Functionele plantaardige drank
250 mL/dag van de multi-ingrediënt plantaardige functionele drank op elk moment van de dag geconsumeerd + gebalanceerde voedingsaanbevelingen voor de oudere bevolking.
Placebo-vergelijker: Controledrank
250mL/dag van het plantaardige drankje zonder functionele geselecteerde studie-ingrediënten, op elk moment van de dag geconsumeerd + uitgebalanceerde voedingsaanbevelingen voor de oudere bevolking.
Voedingssupplement: Controledrank
250mL/dag van de plantaardige drank zonder functionele geselecteerde studie-ingrediënten, op elk moment gedurende de dag geconsumeerd + gebalanceerde voedingsaanbevelingen voor de oudere bevolking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serum hsCRP
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
De primaire uitkomstmaat zal de verandering in serum hsCRP (mg/dL) zijn, beoordeeld met hooggevoelige immunoturbidimetrische gestandaardiseerde methoden op een Cobas Mira Plus autoanalyzer (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje). Er is gesuggereerd dat waarden > 0,2 mg/dL hsCRP de kans op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten of ischemische gebeurtenissen verhogen. Dientengevolge houden veranderingen in hsCRP veranderingen in klinische impact in.
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsmarkers en inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Interleukine-1 bèta (IL-1β) (pg/mL) bepaald met commerciële multi-analyte ELISArray-kits (R&D Systems) in bloedmonsters.
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Ontstekingsmarkers en inflammatoire cytokinen
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Interleukine-6 (IL-6) (pg/mL) beoordeeld met commerciële multi-analyte ELISArray-kits (R&D Systems) in bloedmonsters.
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Ontstekingsmarkers en ontstekingscytokines
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Interleukine-10 (IL-10) (pg/mL) bepaald met commerciële multi-analyte ELISArray-kits (R&D Systems) in bloedmonsters.
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Ontstekingsmarkers en ontstekingscytokinen
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Urinezuur (mg/dL) beoordeeld met gestandaardiseerde enzymatische geautomatiseerde methoden in een autoanalyzer (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland) in bloedmonsters.
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Ontstekingsmarkers en inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Homocysteïne (µmol/L) beoordeeld door gestandaardiseerde enzymatische geautomatiseerde methoden in een autoanalysator (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland) in bloedmonsters.
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Ontstekingsmarkers en ontstekingscytokines
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Intercellulair adhesiemolecuul-1 (ICAM-1) (ng/mL) beoordeeld met commerciële multi-analyte ELISArray-kits (R&D Systems) in bloedmonsters.
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Ontstekingsmarkers en inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Vascular Cell Adhesion Molecule 1 (VCAM-1) (ng/mL) bepaald met commerciële multi-analyte ELISArray kits (R&D Systems) in bloedmonsters.
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Ontstekingsmarkers en ontstekingscytokines
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Tumor necrosis factor receptor 1 (TNFR-1) (ng/mL) beoordeeld door commerciële ELISA in bloedmonsters.
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Oxidatieve markers
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Geoxideerd LDL (oxLDL) (ug/mL) beoordeeld door commerciële ELISA in bloedmonsters
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Oxidatieve markers
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Geoxideerd methionine (Met/SO/Met) (ng/mL) beoordeeld door commerciële ELISA in bloedmonsters
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Oxidatieve markers
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Superoxide Dismutase (SOD) (U/g Hb) beoordeeld door enzymatische assays in bloedmonsters
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Oxidatieve markers
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Glutathionperoxidase (GSHPx) (nmol/mL) beoordeeld door enzymatische assays in bloedmonsters
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Immunologische parameters
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Lymfocyten T-cellen (CD4 en CD8) (cellen/µL) beoordeeld door ELIspot in bloedmonsters
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Immunologische parameters
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
B-lymfocyten (cellen/µL) beoordeeld door immunofluorescentie in bloedmonsters.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Immunologische parameters
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Immunoglobulines (IgM) (cellen/µL) beoordeeld met ELISA-kits in serummonsters.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Immunologische parameters
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Immunoglobulinen (IgG) (cellen/µL) beoordeeld met ELISA-kits in serummonsters.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Immunologische parameters
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Immunoglobulines (IgA) (cellen/µL) beoordeeld met ELISA-kits in speekselmonsters.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Immunologische parameters
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Immunoglobulines (IgE) (cellen/µL) beoordeeld met ELISA-kits in serummonsters.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Glucosehomeostase
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Nuchtere bloedglucose (FBG) (mmol/L) beoordeeld met gestandaardiseerde methoden in een autoanalyzer (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland) in bloedmonsters
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Glucosehomeostase
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Insuline (IU/mL) beoordeeld volgens gestandaardiseerde methoden in een autoanalyzer (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland) in bloedmonsters
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Glucosehomeostase
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
HGBA1c (%) bepaald met gestandaardiseerde methoden in een autoanalyzer (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland) in bloedmonsters
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Glucosehomeostase
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Homeostase-modelbeoordelingsindex (HOMA-i) berekend op basis van nuchtere glucose en insuline.
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Totaal analyser (TC) (mmol/L) in bloedmonsters beoordeeld door gestandaardiseerde enzymatische geautomatiseerde methoden in een autoanalysator (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland).
bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
High-density lipoproteïne-analysator (HDL-c) (mmol/L) in bloedmonsters beoordeeld door gestandaardiseerde enzymatische geautomatiseerde methoden in een autoanalyzer (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland).
bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Low-density lipoproteïne analysator (LDL-c) (mmol/L) in bloedmonsters beoordeeld door gestandaardiseerde enzymatische geautomatiseerde methoden in een autoanalyzer (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland).
bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Triglyceriden (TG) (mmol/L) in bloedmonsters beoordeeld door gestandaardiseerde enzymatische geautomatiseerde methoden in een autoanalyzer (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland).
bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Niet-veresterde vetzuren (NEFA) (mmol/L) in bloedmonsters beoordeeld met gestandaardiseerde enzymatische geautomatiseerde methoden in een autoanalyzer (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland).
bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Apolipoproteïne A1 (ApoA1) (mmol/L) in bloedmonsters beoordeeld met gestandaardiseerde enzymatische geautomatiseerde methoden in een autoanalyzer (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland).
bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Apolipoproteïne B100 (ApoB100) (mmol/L) in bloedmonsters bepaald door gestandaardiseerde enzymatische geautomatiseerde methoden in een autoanalyzer (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland).
bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Apo B100/Apo A1-ratio in bloedmonsters beoordeeld met gestandaardiseerde enzymatische geautomatiseerde methoden in een autoanalyzer (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland).
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("Week 12")
Antropometrische en spiergezondheidsmetingen
Tijdsspanne: Bezoek 0 ("week -1"), bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Middelomtrek (cm) gemeten met een stalen meetlint (ter hoogte van de navel).
Bezoek 0 ("week -1"), bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Antropometrische en spiermetingen
Tijdsspanne: Bezoek 0 ("week -1"), bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Heupomtrek (cm) gemeten met een stalen meetlint.
Bezoek 0 ("week -1"), bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Antropometrische en spiergezondheidsmetingen
Tijdsspanne: Bezoek 0 ("week -1"), bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Lengte (cm) gemeten met een wandgemonteerde stadiometer (Tanita Leicester Portable; Tanita Corp., Barcelona, Spanje)
Bezoek 0 ("week -1"), bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Antropometrische en spiergezondheidsmetingen
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Body mass index (BMI) (kg/m²), berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte in het kwadraat (m²).
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Antropometrische en spiergezondheidsmetingen
Tijdsspanne: Bezoek 0 ("week -1"), bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling beoordeeld met een gekalibreerde weegschaal (TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tokio, Japan).
Bezoek 0 ("week -1"), bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Antropometrische en spiermetingen
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Abdominale vetverdeling gemeten met echografie (VINNO 5 (Vinno (Suzhou) Co., Ltd., China))
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Antropometrische en spiermetingen
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Spierkwaliteit en -hoeveelheid beoordeeld door quadriceps-echografie (VINNO 5 (Vinno (Suzhou) Co., Ltd., China).
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Antropometrische en spiergezondheidsmetingen
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Handknijpkracht (kg) handheld dynamometer en de maximale waarde van beide handen zal worden geanalyseerd (Jamar dynamometer; Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL)
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Antropometrische en spiergezondheidsmetingen
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Fysieke prestaties (m/s) beoordeeld door de lengte van het wandelparcours gedeeld door de tijd
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Antropometrische en spiergezondheidsmetingen
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Isokinetische test (°s-1): de evaluatie werd uitgevoerd met een isokinetische dynamometer met behulp van een gouden standaard methode (Biodex System 4; Biodex Medical Systems, NewYork, USA) door vijf herhalingen bij twee hoeksnelheden (180°s-1 en 240°s-1). Dit maakt een kwantitatieve evaluatie van spierfunctie mogelijk via variabelen zoals koppel, arbeid en vermogen (in een submonster).
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Niveaus van circulerende micronutriënten
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 1"), bezoek 3 ("week 12")
Serumconcentraties van 25-hydroxyvitamine D [25(OH)D] worden gekwantificeerd als de primaire biomarker van vitamine D-status met behulp van een gevalideerde laboratoriumtest.
Bezoek 1 ("week 1"), bezoek 3 ("week 12")
Niveaus van circulerende micronutriënten
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 1"), bezoek 3 ("week 12")
β-Hydroxy-β-methylbutyraat (HMB): Serum HMB-concentraties zullen worden gemeten als functionele biomarker van L-leucine-inname en -metabolisme met behulp van een gevalideerde laboratoriumtest.
Bezoek 1 ("week 1"), bezoek 3 ("week 12")
Gerapporteerde ziekte
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 2 ("week 6"), bezoek 3 ("week 12")
Om wereldwijd ziekte-achtige symptomen (respiratoir, gastro-intestinaal, systemisch) tijdens de interventieperiode te monitoren, zullen we een verkorte en aangepaste versie van FLU-PRO Plus gebruiken.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 2 ("week 6"), bezoek 3 ("week 12")
Voedingsdagboek
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 2 ("week 6"), bezoek 3 ("week 12")
Voedselfrequentievragenlijst aangepast aan de belangrijkste bioactieve verbindingen beoordeeld door gestandaardiseerde tests.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 2 ("week 6"), bezoek 3 ("week 12")
Dieetregistratie
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 2 ("week 6"), bezoek 3 ("week 12")
3-daags voedingsdagboek beoordeeld via een voedingssamenstellingsdatabase.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 2 ("week 6"), bezoek 3 ("week 12")
Kwetsbaarheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Fried kwetsbaarheid fenotype (gewichtsverlies, uitputting, grijpkracht, lage fysieke activiteit, langzaam looptempo)
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Cognitieve Functie
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Spaanse gevalideerde Mini Mental State Examination-test (MMSE). De MMSE test verschillende cognitieve functies. De totale testscore varieert van 0 (verstoord) tot 30 (normaal).
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Cognitieve Functie
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Fototest. De Fototest is een kort en praktisch hulpmiddel dat nuttig is voor het identificeren van cognitieve stoornissen en dementie in de dagelijkse klinische praktijk.
Bezoek 1 ("Week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Darmmicrobiota
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Phyla-samenstellingsfunctionaliteit: Volledige genomische inhoudssequencing. Het Illumina-platform zal worden gebruikt om de metagenomica en metatranscriptomica van elk monster te verkrijgen volgens eerder ontwikkelde protocollen bij FISABIO-Salud Pública (Valencia).
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Darmmicrobiota
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Korteketenvetzuren (µmol/g) bepaald door gaschromatografie in fecale monsters.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Darmmicrobiota
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Galzuren (µmol/g) bepaald met gaschromatografie in fecale monsters.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Darmmicrobiota
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Sterolen (µg/g) bepaald door gaschromatografie in fecale monsters.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Darmmicrobiota
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Fecale metabolieten: butyraat (µmol/g) beoordeeld door gaschromatografie-analyse gekoppeld aan een vlamionisatiedetector.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Darmmicrobiota
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Vertakte-keten-aminozuren (BCAA) (µmol/L) beoordeeld door kernspinresonantie in een Vantera klinische spectrometer (LipoScience; Raleigh, NC, VS) in fecale monsters.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Vitale functies
Tijdsspanne: Bezoek 0 ("Week -1"), bezoek 1 ("week 0"), bezoek 2 ("week 6"), bezoek 3 ("week 12")
Bloeddruk (mmHg) gemeten met OMRON M6 Comfort (HEM-7360-E)
Bezoek 0 ("Week -1"), bezoek 1 ("week 0"), bezoek 2 ("week 6"), bezoek 3 ("week 12")
Vitaaltekens
Tijdsspanne: Bezoek 0 ("Week -1"), bezoek 1 ("week 0"), bezoek 2 ("week 6"), bezoek 3 ("week 12")
Rusthartslag (bpm) beoordeeld door OMRON M6 Comfort (HEM-7360-E)
Bezoek 0 ("Week -1"), bezoek 1 ("week 0"), bezoek 2 ("week 6"), bezoek 3 ("week 12")
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 2 ("week 6"), bezoek 3 ("week 12")
Internationale vragenlijst over lichamelijke activiteit voor ouderen: IPAQ voor ouderen. IPAQ-E Spaanse versie. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 2 ("week 6"), bezoek 3 ("week 12")
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 1"), bezoek 3 ("week 12")
SF-36 gezondheidsenquête. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Bezoek 1 ("week 1"), bezoek 3 ("week 12")
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index. De maximale score is 21 punten. Meer dan 5 punten wordt beschouwd als slechte uitkomsten en slaapproblemen, en minder dan 5 punten wordt beschouwd als betere uitkomsten en geen slaapproblemen.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")
Beoordeeld met de Geriatric Depression Scale-vragenlijst. De maximale score is 15. De score is 0-4 geen depressie, 5-8 milde depressie, 9-11 matige depressie en 12-15 ernstige depressie.
Bezoek 1 ("week 0"), bezoek 3 ("week 12")

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

9 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Immugold Study
  • CPP2023-010565 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades and the Agencia Estatal de Investigación)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren