Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallisen kasvipohjaisen juoman suunnittelu ja kehittäminen varhaisen iän ihmisten ravitsemustilan ja immuniteetin parantamiseksi hyvän terveyden ylläpitämiseksi ikääntymisen aikana (Immugold)

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Anna Pedret, University Rovira i Virgili

Toiminnallisen kasvipohjaisen juoman suunnittelu ja kehittäminen varhaisikäisten ikääntyvien ravitsemustilan ja immuniteetin parantamiseksi hyvinvoivan ikääntymisen saavuttamiseksi

Vuonna 2018 ensimmäistä kertaa 65 vuotta täyttäneiden ja sitä vanhempien ihmisten määrä ylitti alle 5-vuotiaiden lasten määrän. Ikääntyvien yhteiskuntien kasvu on tulossa, ja uusia ponnistuksia tarvitaan varmistamaan, että elinajanodotteen kasvuun liittyy terveitä vuosia ja hyvä elämänlaatu. Uusi painopiste ikääntyvässä yhteiskunnassamme on terveen eliniän pidentyminen, eli elämänjakso, joka eletään hyvässä terveydentilassa. Tämä on tärkeä muutos, sillä väestön ikääntyminen on aikamme määrittelevä maailmanlaajuinen trendi. Maailman terveysjärjestön mukaan vuoteen 2030 mennessä joka kuudes maailman asukas on 60-vuotias tai sitä vanhempi. Tässä mielessä ikääntyvän väestönosan terveyden ja aktiivisuuden ylläpitämisen tärkeys on entistä kriittisempi. Terveydenhuollon, tieteen ja teknologian edistysaskeleet ovat edesauttaneet elinajanodotteen pidentymistä, mutta tämä ei aina vastaa parantunutta terveyttä.

Euroopassa itsenäisesti asuvien vanhusten aliravitsemuksen tai sen riskin esiintyvyys vaihtelee 13,5 %:sta 29,7 %:iin, mikä korostaa kiireellistä tarvetta ravitsemukselliselle interventiolle. Tätä ratkaistaessa innovatiivisten ravinnonlähteiden etsiminen ja näillä lähteillä rikastettujen uusien elintarvikkeiden kehittäminen ovat välttämättömiä ravitsemuksellisen kuilun ylittämiseksi, mikä takaa tälle väestönosalle terveemmät ikääntymisnäkymät. Vanhuksille räätälöityjen elintarvikkeiden muotoiluun on otettava huomioon heidän ainutlaatuiset ravitsemukselliset tarpeensa, erityisesti proteiinin ja hivenaineiden saannin suhteen. Viimeaikaiset elintarviketeknologian edistysaskeleet helpottavat maukkaiden, ravitsemuksellisesti riittävien ja saatavilla olevien kasvipohjaisten juomien kehittämistä. Lisäksi kasvipohjaisten maitovapaiden juomien kasvava markkinaosuus tarjoaa lupaavan vaihtoehdon, mahdollistaen bioaktiivisten yhdisteiden, joilla on terveyttä edistäviä ominaisuuksia, toimittamisen terveystietoisille ja laktoosi-intoleranttisille kuluttajille houkuttelevana vaihtoehtona.

Ottaen huomioon ikääntyvän väestön kohtaamat ravitsemukselliset haasteet ja terveysriskit, erityisesti proteiinin saannin ja aliravitsemuksen suhteen, toinen huomiota vaativa kriittinen näkökohta on immuunijärjestelmän terveys ruokavalion kautta. Ikääntymisen myötä luonnollisesti heikkenevä immuunijärjestelmä on ratkaisevassa roolissa vanhusten kyvyssä vastustaa infektioita ja toipua sairauksista. Tutkimus korostaa paitsi makroravinteiden myös D-, C- ja E-vitamiinien sekä sinkin kaltaisten hivenaineiden vaikutusta immuunivasteiden vahvistamiseen, mikä viittaa siihen, että näitä ravintoaineita runsaasti sisältävät ruokavaliot voivat merkittävästi hyödyttää ikääntyneiden immuuniterveyttä. Immuunijärjestelmän vahvistaminen ruokavalion kautta on entistäkin ajankohtaisempaa, kun otetaan huomioon vanhusten lisääntynyt alttius tartuntataudeille, kuten influenssalle ja keuhkokuumeelle, jotka ovat tämän väestönosan sairastuvuuden ja kuolleisuuden johtavia syitä. Elintarvikkeiden kehittäminen, jotka eivät ole vain ravitsemuksellisesti riittäviä vaan myös räätälöity tukemaan immuunitoimintaa, voisi tarjota kaksinkertaisen hyödyn: yleisen terveyden parantaminen ja kehon puolustusmekanismien vahvistaminen.

Tämä tutkimushanke on jaettu kolmeen koordinoidtuun vaiheeseen, ja sen mahdollistaa IMMUGOLD-konsortion monitieteinen luonne. Ensimmäisessä vaiheessa AZTI suoritti laajan kirjallisuus- ja teknillisen katsauksen tunnistaakseen toiminnallisia ainesosia, jotka kykenevät tukemaan immuunitoimintaa pysyen samalla yhteensopivina kasvipohjaisen juoman teknologisten, aistinvaraisten ja vakavuusvaatimusten kanssa. Tämä prosessi tunnisti D-vitamiinin, sinkin, FOS:n ja L-leusiinin sopivimmiksi bioaktiivisiksi komponenteiksi ottaen huomioon biosaannin, prosessointivakavuuden ja odotetut fysiologiset vaikutukset. Toisessa vaiheessa COSTA toteutti kaurajuoman kehityksen ja uudelleenmuotoilun varmistaakseen sen ravitsemuksellisen riittävyyden, ainesosien vakavuuden lämpökäsittelyn alla sekä vanhempien kuluttajien aistinvaraisen hyväksyttävyyden. Lopuksi kolmannessa vaiheessa on kliininen tutkimus, jonka toteuttaa Universitat Rovira i Virgili (URV), ja jonka tavoitteena on arvioida vastakehitetyn rikastetun juoman vaikutuksia immuunitoiminnan ja systeemisen tulehduksen merkkiaineisiin yhteisöissä asuvilla vanhuksilla, ja jonka toissijaisina tuloksina ovat ravitsemuksellinen tila ja muut ikääntymiseen liittyvät terveyteen liittyvät parametrit.

Konsortion monitieteinen asiantuntemus, mukaan lukien laskennallinen mallinnus, ainesosatutkimus, ravitsemustiede, elintarvikkeiden kehitys ja kliininen epidemiologia, varmistaa hankkeen toteutettavuuden ja sen tavoitteiden onnistuneen saavuttamisen: AZTI tarjoaa näyttöön perustuvia ratkaisuja toiminnallisille ainesosille; COSTA kehittää innovatiivisia kasvipohjaisia juomia; ja URV tuo laajan kokemuksen ravitsemuksellisten ohjelmien ja kliinisten tutkimusten suunnittelusta ja toteuttamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkais- ja kaksoissokkohoitointerventiotutkimus.

Tutkimukseen kuuluu yhteensä 4 käyntiä, jotka suoritetaan Centre MQ Reus -keskuksessa:

  • Seulontakäynti (V0, viikko -1):

    • Tiedottaminen vapaaehtoiselle ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
    • Kelpoisuuskriteerien tarkistaminen.
    • Tutkimuskliinisen historian laadinta.
    • Vitaalit merkit (verenpaine / lepo-verenpulssi).
    • Yhteiskäytössä olevien lääkkeiden tarkistaminen.
    • Kapillaariverinäyte (sormenpään verinäyte).
    • Antropometria: vyötärön ympärysmitta; lantion ympärysmitta; kehon paino ja koostumus; pituus.
    • Kolmen päivän ravintopäiväkirjan sekä materiaalin luovutus virtsan, syljen ja ulosteen keräilyä varten V1:een.

    • Ensimmäisen käynnin ajanvaraus ja ohjeet (paastotilassa).

      - Peruskäynti (V1, viikko 0):

    • Isokinetinen arviointi (±5 päivää V1) *
    • Tutkimuskliinisen historian tarkistaminen.
    • Vitaalit merkit (verenpaine / lepo-verenpulssi).
    • Yhteiskäytössä olevien lääkkeiden tarkistaminen.
    • Antropometria: vyötärön ympärysmitta; lantion ympärysmitta; kehon paino ja koostumus; pituus.
    • Fyysisen aktiivisuuden tarkistaminen (IPAQ-E).
    • Elämänlaadun tarkistaminen (SF-36 terveyskyselylomake)
    • Heikkouden tarkistaminen
    • Unenlaadun tarkistaminen
    • Masennusoireiden tarkistaminen
    • Kognitiivisen toiminnan tarkistaminen (MMSE ja Fototest)
    • Ilmoitettujen sairauksien tarkistaminen (sovitettu versio FLU-PRO plus -lomakkeesta)
    • Ultraääni (lihaskato ja vatsan rasva).
    • Sarkopenisten parametrien tarkistaminen (lihasvoima puristusdynamometrian perusteella; luurangon lihasmassaindeksi (SMI) bioimpedanssianalyysin (BIA) perusteella, kg/m2 ja apendikulaarinen luurangon lihasmassaindeksi (ASMI) bioimpedanssianalyysin (BIA) perusteella, alhainen fyysinen suorituskyky tai fyysinen toimintakyky 4 m kävelynopeuden perusteella, m/s.
    • Kolmen päivän ravintopäiväkirjan tarkistaminen
    • Ruokataajuuskyselyn (FFQ) tarkistaminen sovitettuna pääasiallisiin bioaktiivisiin yhdisteisiin (D-vitamiini, L-leusiini, sinkki ja FOS).
    • Kylläisyysasteikon (VAS) tarkistaminen
    • Gastrointestinalisen terveyden tarkistaminen Bristol-asteikolla ja validoimattomalla 5-kysymyksellisellä kyselyllä
    • Verinäytteenotto.
    • Ulostenäytteiden keräily.
    • Virtsanäytteiden keräily.
    • Sylkinäytteiden keräily.
    • Tasapainoisen ruokavalion ohjeiden selitys ikääntyneelle väestölle.
    • Seuraavan käynnin ajanvaraus ja ohjeet.
    • Kasvipohjaisen juoman (interventio- tai kontrollituote) antaminen.

    • Tuotteen hyväksynnän ja ostoaikeen arviointi (Ensimmäisten kotona nautittujen annosten jälkeen (viikko 1) puhelimitse) *Osanäytteessä n=15 koehenkilöä, 5 päivää ennen tai jälkeen V10-käynnin.

      **Isokinetinen analyysi lihastoiminnan muutosten mittaamiseksi muuttujien kuten vääntömomentin, työn ja tehon avulla.

      • Keskitutkimusseurantakäynti V2 (viikko 6):
    • Tutkimuskliinisen historian tarkistaminen.
    • Vitaalit merkit (verenpaine / lepo-verenpulssi).
    • Yhteiskäytössä olevien lääkkeiden tarkistaminen.
    • Fyysisen aktiivisuuden tarkistaminen (IPAQ-E).
    • Ilmoitettujen sairauksien tarkistaminen (sovitettu versio FLU-PRO plus -lomakkeesta)
    • FFQ:n tarkistaminen
    • Tuotteen nauttimisen valvonta
    • Haittavaikutusten kirjaaminen
    • Kolmen päivän ravintopäiväkirjan sekä materiaalin luovutus virtsan, syljen ja ulosteen keräilyä varten V3:een.
    • Seuraavan käynnin ajanvaraus ja ohjeet.
    • Kasvipohjaisen juoman (interventio- tai kontrollituote) antaminen. - Loppukäynti (V3 viikolla 12):
    • Isokinetinen arviointi (±5 päivää V1)*
    • Tutkimuskliinisen historian tarkistaminen.
    • Vitaalit merkit (verenpaine / lepo-verenpulssi).
    • Yhteiskäytössä olevien lääkkeiden tarkistaminen.
    • Antropometria: vyötärön ympärysmitta; lantion ympärysmitta; kehon paino ja koostumus; pituus.
    • Fyysisen aktiivisuuden tarkistaminen (IPAQ-E).
    • Elämänlaadun tarkistaminen (SF-36 terveyskyselylomake)
    • Heikkouden tarkistaminen
    • Unenlaadun tarkistaminen
    • Masennusoireiden tarkistaminen
    • Kognitiivisen toiminnan tarkistaminen (MMSE ja Fototest)
    • Ilmoitettujen sairauksien tarkistaminen (sovitettu versio FLU-PRO plus -lomakkeesta)
    • Ultraääni (lihaskato ja vatsan rasva).
    • Sarkopenisten parametrien tarkistaminen (lihasvoima puristusdynamometrian perusteella; luurangon lihasmassaindeksi (SMI) bioimpedanssianalyysin (BIA) perusteella, kg/m2 ja apendikulaarinen luurangon lihasmassaindeksi (ASMI) bioimpedanssianalyysin (BIA) perusteella, alhainen fyysinen suorituskyky tai fyysinen toimintakyky 4 m kävelynopeuden perusteella, m/s.
    • Kolmen päivän ravintopäiväkirjan tarkistaminen
    • Ruokataajuuskyselyn (FFQ) tarkistaminen sovitettuna pääasiallisiin bioaktiivisiin yhdisteisiin (D-vitamiini, L-leusiini, sinkki ja FOS).
    • Kylläisyysasteikon (VAS) tarkistaminen
    • Gastrointestinalisen terveyden tarkistaminen Bristol-asteikolla ja validoimattomalla 5-kysymyksellisellä kyselyllä
    • Verinäytteenotto.
    • Ulostenäytteiden keräily.
    • Virtsanäytteiden keräily.
    • Sylkinäytteiden keräily.
    • Tuotteen nauttimisen valvonta
    • Haittavaikutusten kirjaaminen

    • Tuotteen hyväksynnän ja ostoaikeen arviointi *Osanäytteessä n=15 koehenkilöä, 5 päivää ennen tai jälkeen V10-käynnin.

      • Isokinetinen analyysi lihastoiminnan muutosten mittaamiseksi muuttujien kuten vääntömomentin, työn ja tehon avulla.

Käynneillä V0, V1 ja V3 vapaaehtoisen tulee olla 8 tunnin paastotilassa nähdäkseen paastoverinäytteet.

- Tuotteen hyväksynnän ja ostoaikeen arviointi Hyväksyntää arvioidaan alussa ja loppukäynnillä, ja ostoaikeita arvioidaan loppukäynnillä. Kysely on lyhyt, vie vain muutaman minuutin täyttää, ja se toteutetaan henkilökohtaisesti suullisesti (V3) tai puhelimitse (V1:n jälkeen, ensimmäisen viikon aikana).

Kysely sisältää useiden tuotteen ominaisuuksien arvioinnin. Osallistujia pyydetään arvioimaan jokaista ominaisuutta asteikolla 1–5, jossa 1 tarkoittaa, että ominaisuus on "erittäin epämiellyttävä" ja 5 tarkoittaa, että se on "erittäin miellyttävä", ja välivaihtoehtoja voidaan käyttää mielipiteen tarkempaan ilmaisuun. Arvioidut ominaisuudet ovat väri, tuoksu, ulkonäkö, maku, tekstuuri, makeus (tässä tapauksessa 1 tarkoittaa "ei makea" ja 5 "erittäin makea") sekä tuotteen yleinen hyväksyntä.

Lisäksi osallistujia pyydetään arvioimaan tuotteen ostoaikeensa asteikolla 1–5, jossa 1 vastaa "erittäin epätodennäköistä" ja 5 "erittäin todennäköistä". Lopuksi on avoin osio mahdollisille lisäkommenteille tai havainnoille, joita osallistuja haluaa jakaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anna Pedret Figuerola, Doctor
  • Puhelinnumero: +34 977 759 375
  • Sähköposti: anna.pedret@urv.cat

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanja, 43201
        • Universitat Rovira i Virgili
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset ≥60-vuotiaat ja <80-vuotiaat.
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu ennen alustavaa seulontakäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypoglykemian hoito tai tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellitus diagnosoitu.
  • Anemia (hemoglobiini ≥13 g/dL miehillä ja ≥12 g/dL naisilla).
  • Suoliston imeytymishäiriöt, kuten Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus ja ärsytysoireinen suolistosyndrooma.
  • Immunopatologia tai heikentynyt immuunijärjestelmä.
  • Antioksidanttien tai ravintolisien käyttö.
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys kauralle, kookokselle tai minkään valmistusaineen osalle.
  • Munuaissairaudet tai hyperkalsemian, sarkoidoosin tai hyperparatyroidin historia.
  • Syntymästä johtuvien aineenvaihdunnan häiriöiden historia, jotka vaikuttavat haaroittuneiden aminohappojen aineenvaihduntaan.
  • Krooninen alkoholismi.
  • Nykyinen tai aiempi osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimustuotteen käyttö 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
  • Tutkimusohjeiden noudattamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallinen kasvipohjainen juoma
250 ml/päivä moniainesosaisesta kasvipohjaisesta toiminnallisesta juomasta, joka nautitaan milloin tahansa päivän aikana + tasapainoiset ravintosuositukset ikääntyneelle väestölle.
Ravintolisä: Toiminnallinen kasvipohjainen juoma
250 ml/päivä moniainesosaisesta kasvipohjaisesta toiminnallisesta juomasta, jota nautitaan milloin tahansa päivän aikana + tasapainoiset ravintosuositukset ikääntyneelle väestölle.
Placebo Comparator: Kontrollijuoma
250 ml/päivä kasvipohjaista juomaa ilman toiminnallisesti valittuja tutkimusaineita nautittuna milloin tahansa päivän aikana + tasapainoiset ravitsemussuositukset ikääntyneelle väestölle.
Ravintolisä: Vertailujuoma
250 mL/päivä kasvipohjaista juomaa ilman valittuja toiminnallisia tutkimusaineita, nautittuna milloin tahansa päivän aikana + tasapainoiset ravitsemussuositukset ikääntyneelle väestölle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin hsCRP:ssä
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Ensisijainen lopputulosmittari on seerumin hsCRP:n (mg/dL) muutos, jota arvioidaan korkeaherkkyysoikeutetun immunoturbidimetrian standardoiduilla menetelmillä Cobas Mira Plus -autoanalyysaattorilla (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanja). On ehdotettu, että hsCRP:n arvot > 0,2 mg/dL lisäävät sydän- ja verisuonitaudin tai iskeemisten tapahtumien kehittymisen todennäköisyyttä. Tästä johtuen hsCRP:n muutokset sisältävät kliinisen vaikutuksen muutoksia.
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerit ja tulehdussytokiinit
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Interleukiini-1 beeta (IL-1β) (pg/mL) mitattuna kaupallisilla multi-analyyti ELISArray-kitteillä (R&D Systems) verinäytteistä.
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Tulehdusmarkkerit ja tulehdussytokiinit
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Interleukin-6 (IL-6) (pg/mL) arvioitiin kaupallisilla multi-analyytisillä ELISArray-kiteilla (R&D Systems) verinäytteistä.
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Tulehdusmarkkerit ja tulehdussytokiinit
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Interleukiini-10 (IL-10) (pg/mL) arvioitiin kaupallisilla monianalyyttisillä ELISArray-sarjoilla (R&D Systems) verinäytteistä.
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Tulehdusmarkkerit ja tulehdussytokiinit
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Urimahappo (mg/dL) arvioitu standardoidulla entsymaattisella automaattisella menetelmällä automaattianalysaattorissa (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanti) verinäytteissä.
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Tulehdusmarkkerit ja tulehdussytokiinit
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Homokysteiini (µmol/L) määritetty standardoiduilla entsymaattisilla automaattimenetelmillä automaattianalysaattorilla (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanti) verinäytteistä.
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Tulehdusmarkkerit ja tulehdussytokiinit
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Soluvälinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1) (ng/mL) mitattuna kaupallisilla monianalyyttisillä ELISArray-sarjoilla (R&D Systems) verinäytteistä.
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Tulehdusmarkkerit ja tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Vaskulaarinen soluadheesiomolekyyli 1 (VCAM-1) (ng/mL) mitattuna kaupallisilla multi-analyysi ELISArray-sarjoilla (R&D Systems) verinäytteistä.
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Tulehdusmarkkerit ja tulehdussytokiinit
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Tumorinekroosifaktorireseptori 1 (TNFR-1) (ng/mL) määritetty kaupallisella ELISA-menetelmällä verinäytteistä.
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Oksidatiiviset merkkiaineet
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Oxidoidut LDL (oxLDL) (ug/mL) arvioitu kaupallisella ELISA-menetelmällä verinäytteistä
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Oksidatiiviset merkkiaineet
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Hapettunut metioniini (Met/SO/Met) (ng/mL) arvioitu kaupallisella ELISA-menetelmällä verinäytteistä
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Oksidatiiviset markkerit
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Superoksididismutaasi (SOD) (U/g Hb) arvioitiin entsymaattisilla testimenetelmillä verinäytteistä
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Oksidatiiviset merkkiaineet
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Glutationiperoksidaasi (GSHPx) (nmol/mL) mitattuna entsymaattisilla testimenetelmillä verinäytteistä
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Immunologiset parametrit
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0", käynti 3 ("viikko 12")
T-solulymfosyyttien (CD4 ja CD8) (soluja/µL) arviointi ELIspot-menetelmällä verinäytteistä
Käynti 1 ("viikko 0", käynti 3 ("viikko 12")
Immunologiset parametrit
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Lymfosyyttien B-solut (solut/µL) arvioitu immunofluoresenssilla verinäytteistä.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Immunologiset parametrit
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Immunoglobuliinit (IgM) (solut/µL) arvioitiin ELISA-kitteillä seeruminäytteissä.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Immunologiset parametrit
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Immunoglobuliinit (IgG) (solut/µL) mitattu ELISA-sarjoilla seeruminäytteistä.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Immunologiset parametrit
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Immunoglobuliinit (IgA) (solut/µL) arvioitiin ELISA-kitteillä sylkinäytteistä.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Immunologiset parametrit
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Immunoglobuliinit (IgE) (solut/µL) arvioitu ELISA-kiteilla seeruminäytteissä.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Glukoosihomeostaasi
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Paastoverensokeri (FBG) (mmol/L) arvioitu standardoiduilla menetelmillä automaattianalysaattorissa (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanti) verinäytteistä
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Glukoosihomeostaasi
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0", käynti 3 ("viikko 12")
Insuliini (IU/mL), jota arvioitiin standardoitujen menetelmien avulla automaattisessa analyysilaitteessa (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanti) verinäytteistä
Käynti 1 ("viikko 0", käynti 3 ("viikko 12")
Glukoosihomeostaasi
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
HGBA1c (%) arvioitiin standardoiduilla menetelmillä automaattisessa analyysilaitteessa (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanti) verinäytteistä
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Glukoosihomeostaasi
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Homeostaasimallin arviointi-indeksi (HOMA-i) laskettuna paastoverensokerista ja insuliinista.
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Kokonaisanalyysi (TC) (mmol/L) verinäytteissä, joiden arviointi on tehty standardoiduilla entsymaattisilla automaattimenetelmillä automaattianalysaattorilla (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanti).
käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Korkean tiheyden lipoproteiinianalysaattori (HDL-c) (mmol/L) verinäytteissä, arvioitu standardoiduilla entsymaattisilla automaattisilla menetelmillä automaattianalysaattorilla (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanti).
käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Matalan tiheyden lipoproteiinianalysaattori (LDL-c) (mmol/L) verinäytteissä arvioitu standardoiduilla entsymaattisilla automaattimenetelmillä autoanalyysaattorilla (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanti).
käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Triglyseridit (TG) (mmol/L) verinäytteissä arvioitu standardoiduilla entsymaattisilla automaattimenetelmillä automaattianalysaattorilla (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanti).
käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Verinäytteistä standardoiduilla entsymaattisilla automaattimenetelmillä automaattianalysaattorilla (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanti) arvioidut esteroimattomat rasvahapot (NEFA) (mmol/L).
käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Apolipoproteiini A1 (ApoA1) (mmol/L) verinäytteissä arvioitu standardoiduilla entsymaattisilla automaattimenetelmillä automaattianalysaattorissa (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanti).
käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Apolipoproteiini B100 (ApoB100) (mmol/L) verinäytteissä arvioitiin standardoiduilla entsymaattisilla automaattimenetelmillä automaattianalysaattorilla (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanti).
käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Apo B100/Apo A1 -suhde verinäytteissä arvioitu standardoiduilla entsymaattisilla automaattimenetelmillä automaattianalysaattorilla (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanti).
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("Viikko 12")
Antropometriset ja lihasten terveyden mittaukset
Aikaikkuna: Käynti 0 ("viikko -1"), käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Vyötärönympärys (cm) mitattuna teräsmittanauhalla (napakohdasta).
Käynti 0 ("viikko -1"), käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Antropometriset ja lihasterveyttä koskevat mittaukset
Aikaikkuna: Käynti 0 ("viikko -1"), käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Lonkan ympärysmitta (cm) mitattu teräksisellä mittanauhalla.
Käynti 0 ("viikko -1"), käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Antropometriset ja lihasten terveyden mittaukset
Aikaikkuna: Käynti 0 ("viikko -1"), käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Pituus (cm) mitattu seinään asennetulla stadionetrillä (Tanita Leicester Portable; Tanita Corp., Barcelona, Espanja)
Käynti 0 ("viikko -1"), käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Antropometriset ja lihasten terveyden mittaukset
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Painoindeksi (BMI) (kg/m²), lasketaan painon (kg) jakamalla pituuden neliöllä (m²).
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Antropometriset ja lihaskunnon mittaukset
Aikaikkuna: Käynti 0 ("viikko -1"), käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Paino ja kehonkoostumus arvioitiin kalibroidulla vaa'alla (TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tokio, Japan).
Käynti 0 ("viikko -1"), käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Antropometriset ja lihasten terveyden mittaukset
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Vatsan rasvan jakautuminen ultraäänellä mitattuna (VINNO 5 (Vinno (Suzhou) Co., Ltd., Kiina))
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Antropometriset ja lihasten terveyden mittaukset
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Lihasmassa määrä ja laatu arvioitiin reisilihaksen ultraäänellä (VINNO 5 (Vinno (Suzhou) Co., Ltd., Kiina)).
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Antropometriset ja lihasten terveyden mittaukset
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Kädentien lujuus (kg) käsikäyttöisellä dynamometrillä ja jomman kumman käden maksimiarvo analysoidaan (Jamar-dynamometri; Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL)
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Antropometriset ja lihasten terveyden mittaukset
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Fyysinen suorituskyky (m/s) arviointi kävelymatkan pituuden jakamisella ajalla
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Antropometriset ja lihasten terveyden mittaukset
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Isokineettinen testi (°s⁻¹): arviointi suoritettiin isokineettisellä dynamometrillä käyttäen kultastandardimenetelmää (Biodex System 4; Biodex Medical Systems, NewYork, USA) viidellä toistolla kahdella kulmanopeudella (180°s⁻¹ ja 240°s⁻¹). Tämä mahdollistaa lihastoiminnan kvantitatiivisen arvioinnin muuttujien, kuten vääntömomentin, työn ja tehon (osassa näytteestä), avulla.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Kiertävien mikroravinteiden tasot
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 1"), käynti 3 ("viikko 12")
25-hydroksivitamiini D:n [25(OH)D] seerumpitoisuudet määritetään D-vitamiinitilan ensisijaisena biomarkkerina käyttäen validoitua laboratoriomenetelmää.
Käynti 1 ("viikko 1"), käynti 3 ("viikko 12")
Kiertävien mikroravinteiden tasot
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 1"), käynti 3 ("viikko 12")
β-Hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB): Veriseerumin HMB-pitoisuuksia mitataan L-leusiinin saannin ja aineenvaihdunnan toiminnallisena biomarkkerina käyttäen validoitua laboratoriomenetelmää.
Käynti 1 ("viikko 1"), käynti 3 ("viikko 12")
Raportoidut sairaudet
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 2 ("viikko 6"), käynti 3 ("viikko 12")
Seurata globaaleja sairauden kaltaisia oireita (hengityselimistön, ruoansulatuskanavan, koko kehon) koko interventiojakson ajan käytämme lyhennettyä ja sovitettua FLU-PRO Plus -versiota.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 2 ("viikko 6"), käynti 3 ("viikko 12")
Ruokapäiväkirja
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 2 ("viikko 6"), käynti 3 ("viikko 12")
Ruokataajuuskysely, joka on mukautettu standardoiduilla testeillä arvioituihin pääasiallisiin bioaktiivisiin yhdisteisiin.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 2 ("viikko 6"), käynti 3 ("viikko 12")
Ruokapäiväkirja
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 2 ("viikko 6"), käynti 3 ("viikko 12")
3-päiväinen ravintopäiväkirja arvioituna ravintoainekoostumustietokannan avulla.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 2 ("viikko 6"), käynti 3 ("viikko 12")
Haurauden arviointi
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Friedin heikkouden fenotyyppi (painon lasku, väsymys, puristusvoima, vähäinen fyysinen aktiivisuus, hidas kävelyvauhti)
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Espanjalainen validoitu Mini Mental State Examination -testi (MMSE). MMSE-testi arvioi erilaisia kognitiivisia toimintoja. Testin kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (häiriintynyt) - 30 (normaali).
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Kognitiivinen Toiminta
Aikaikkuna: Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Fototest. Fototest on lyhyt ja käytännöllinen työkalu, joka on hyödyllinen kognitiivisen heikentymisen ja dementiaan tunnistamisessa rutiinikliinisessä käytännössä.
Käynti 1 ("Viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Suoliston mikrobisto
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Fyla-koostumuksen toiminnallisuus: Koko genomin sisällön sekvensointi. Illumina-alustaa käytetään kunkin näytteen metagenomiikan ja metatranskriptomiikan saamiseksi noudattaen aiemmin FISABIO-Salud Pública:ssa (Valencia) kehitettyjä protokollia.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Suoliston mikrobisto
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Lyhyen ketjun rasvahapot (μmol/g), arvioitu kaasukromatografialla ulostenäytteistä.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Suoliston mikrobisto
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Sappihapot (µmol/g) määritetty kaasukromatografialla ulostenäytteistä.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Suoliston mikrobisto
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Sterolit (µg/g) analysoitiin kaasukromatografialla ulostenäytteistä.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Suoliston mikrobistoa
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Ulosteaineenvaihduntatuotteet: butyraatti (µmol/g) määritetty kaasukromatografian avulla, joka on kytketty liekki-ionisaatioilmaisimeen.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Suoliston mikrobistoa
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Haarautuneet aminohapot (BCAA) (µmol/L), mitattuna ydinmagneettisen resonanssin avulla Vantera-kliinisellä spektometrillä (LipoScience; Raleigh, NC, USA) ulostenäytteistä.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Vital Signs
Aikaikkuna: Käynti 0 ("Viikko -1"), käynti 1 ("viikko 0"), käynti 2 ("viikko 6"), käynti 3 ("viikko 12")
Verenpaine (mmHg) mitattuna OMRON M6 Comfort (HEM-7360-E) -laitteella
Käynti 0 ("Viikko -1"), käynti 1 ("viikko 0"), käynti 2 ("viikko 6"), käynti 3 ("viikko 12")
Vitaliaaliset merkit
Aikaikkuna: Käynti 0 ("Viikko -1"), käynti 1 ("viikko 0"), käynti 2 ("viikko 6"), käynti 3 ("viikko 12")
Leposyke (lyöntiä minuutissa) mitattuna OMRON M6 Comfort (HEM-7360-E) -laitteella
Käynti 0 ("Viikko -1"), käynti 1 ("viikko 0"), käynti 2 ("viikko 6"), käynti 3 ("viikko 12")
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 2 ("viikko 6"), käynti 3 ("viikko 12")
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kysely ikääntyneille: IPAQ ikääntyneille. IPAQ-E espanjankielinen versio. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 2 ("viikko 6"), käynti 3 ("viikko 12")
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 1"), käynti 3 ("viikko 12")
SF-36 terveyskysely. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Käynti 1 ("viikko 1"), käynti 3 ("viikko 12")
Unen laatu
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Arvioitu Pittsburghin unenlaadun indeksillä.
Maksimipistemäärä on 21 pistettä.
Yli 5 pistettä pidetään huonoina tuloksina ja univaikeuksina, ja alle 5 pistettä pidetään parempina tuloksina eikä univaikeuksia.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Masennusoireet
Aikaikkuna: Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")
Arviointi tehdään Geriatric Depression Scale -kyselyllä. Maksimipistemäärä on 15. Pistemäärä 0–4: ei masennusta, 5–8: lievä masennus, 9–11: kohtalainen masennus ja 12–15: vaikea masennus.
Käynti 1 ("viikko 0"), käynti 3 ("viikko 12")

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Rovira i Virgili

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Immugold Study
  • CPP2023-010565 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades and the Agencia Estatal de Investigación)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa