- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07409701
제1형 당뇨병 아동을 위한 게이미피케이션 중재
게임화 방법을 활용한 1형 당뇨병 아동 대상 교육이 건강 정보 이해력과 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
목적: 본 연구는 제1형 당뇨병(T1DM) 진단을 받은 아동의 건강 문해력과 삶의 질에 대한 게이미피케이션 방법을 통한 교육의 효과를 검토하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법: 이 연구는 사전-사후 검사, 병렬 설계(1:1)를 갖춘 무작위 대조 시험으로 계획되었습니다. 연구 데이터는 2026년 1월부터 4월까지 앙카라 에틀릭 시티 병원 소아-2 내분비과 서비스에서 제1형 당뇨병 진단을 받은 환자로부터 수집될 예정입니다. 표본 크기는 문헌상의 유사 연구 데이터를 바탕으로 실험군과 대조군 각각 26명씩 총 52명의 환자로 결정되었습니다. 데이터는 개별 인터뷰를 통해 개인 정보 양식, 제1형 당뇨병을 가진 8-12세 아동의 당뇨병 급성 합병증 건강 문해력 척도, 당뇨병 아동 삶의 질 척도를 사용하여 수집됩니다. 게이미피케이션 교육은 BTK 아카데미에서 2.5시간 교육 프로그램을 이수한 연구원이 제공할 것입니다. 참여 동의서 및 기타 양식은 포함 기준을 충족하고 자발적으로 참여하기로 동의한 환자가 작성할 것입니다. 무작위 배정은 연구원 이외의 사람이 수행할 것입니다. 실험군은 표준 교육 외에 게이미피케이션 교육을 받을 것이며, 대조군은 표준 교육만 받을 것입니다. 데이터는 SPSS 프로그램을 사용하여 분석될 것입니다. 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행될 것입니다.
결과: 연구 결과는 적용 및 데이터 수집이 완료된 후 SPSS를 사용하여 분석될 것입니다.
결론: 연구 결과는 연구 적용 및 데이터 수집 후, SPSS를 사용한 데이터 분석과 결과 도출이 이루어진 후 작성될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gülfidan Başer
- 전화번호: 4441251-7550
- 이메일: gulfidan.baser@karatay.edu.tr
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1형 당뇨병 진단
- 8세에서 12세 사이
- 1형 당뇨병 진단 후 최소 1년 이상 경과 및 표준 당뇨병 교육 이수
- 읽기 및 쓰기 가능
제외 기준:
- 언어, 청각 또는 시각 장애 존재
- 기타 동반 만성 질환 존재
- 인지 장애 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준
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활성 비교기: 게임화 방법을 통한 교육
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이 중재는 현재 터키에서 제한적으로 시행되고 있는 어린이 대상 게임화 당뇨 교육 프로그램에 대한 무작위 대조 시험 증거를 제공함으로써 근거 기반 실천에 기여할 것입니다.
또한, 건강 문해력과 심리적 증상을 함께 평가하는 전체론적 접근을 채택함으로써 이 프로그램은 지식 향상뿐만 아니라 혁신적이고 효과적인 교육 모델을 통해 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8-12세 아동의 당뇨병 급성 합병증 건강 정보 이해력 척도
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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Çövener와 Yeşil (2024)이 개발한 척도는 18개의 문항과 세 개의 하위 척도로 구성됩니다.
전체 척도 점수와 당뇨병 급성 합병증에 대한 지식, 직면한 문제 해석, 건강한 생활습관 행동의 하위 요인 간에 매우 유의미한 양의 상관관계가 발견되었습니다(p=0.000).
즉, 전체 척도 점수가 증가할수록 하위 요인 점수도 증가합니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 아동을 위한 삶의 질 척도
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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총 점수 계산에는 선형 변환이 적용되어 0에서 100 사이의 점수로 변환됩니다.
질문에 대한 답변이 '전혀 없음'으로 표시되면 100점을 받고, '거의 없음'으로 표시되면 75점을 받으며, '가끔'으로 표시되면 50점을 받고, '자주'로 표시되면 25점을 받으며, '거의 항상'으로 표시되면 0점을 받습니다.
총 점수가 높을수록 지각된 건강 관련 삶의 질이 더 좋은 것으로 평가됩니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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