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Intervento di Gamificazione nei Bambini con Diabete di Tipo 1

6 febbraio 2026 aggiornato da: Gülfidan Başer, KTO Karatay University

L'Effetto dell'Educazione Fornita ai Bambini con Diabete di Tipo 1 Utilizzando Metodi di Gamification sull'Alfabetizzazione Sanitaria e sulla Qualità della Vita: Uno Studio Randomizzato Controllato

Obiettivo: Questo studio mira a esaminare l'effetto dell'educazione fornita attraverso metodi di gamification sull'alfabetizzazione sanitaria e sulla qualità della vita nei bambini diagnosticati con diabete di tipo 1 (T1DM).

Materiali e Metodi: Lo studio è pianificato come uno studio randomizzato controllato con un disegno parallelo pre-test-post-test (1:1). I dati per lo studio verranno raccolti tra gennaio e aprile 2026 da pazienti diagnosticati con diabete mellito di tipo 1 presso il Servizio di Endocrinologia Pediatrica-2 dell'Ospedale Civico di Ankara Etlik. La dimensione del campione è stata determinata in 52 pazienti, con 26 in ciascuno dei gruppi sperimentale e di controllo, sulla base dei dati di studi simili in letteratura. I dati verranno raccolti attraverso interviste individuali utilizzando un Modulo di Informazioni Personali, la Scala di Alfabetizzazione Sanitaria per le Complicanze Acute del Diabete nei Bambini di 8-12 anni con diabete mellito di tipo 1 e la Scala della Qualità della Vita per i Bambini con Diabete Mellito. L'educazione gamificata sarà fornita da un ricercatore che ha completato un programma di formazione di 2,5 ore presso la BTK Academy. I Moduli di Consenso Informato e altri moduli saranno compilati dai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e si offrono volontari per partecipare. La randomizzazione sarà eseguita da qualcuno diverso dal ricercatore. Il gruppo sperimentale riceverà educazione gamificata in aggiunta all'educazione standard, mentre il gruppo di controllo riceverà solo l'educazione standard. I dati saranno analizzati utilizzando il programma SPSS. La ricerca sarà condotta in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki.

Risultati: I risultati dello studio saranno analizzati utilizzando SPSS dopo il completamento dell'applicazione e della raccolta dei dati.

Conclusione: I risultati dello studio saranno scritti dopo l'applicazione dello studio e la raccolta dei dati, seguiti dall'analisi dei dati utilizzando SPSS e dalla determinazione dei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticati con diabete di tipo 1
  • Età compresa tra 8 e 12 anni
  • Diagnosticati con diabete di tipo 1 da almeno 1 anno e aver ricevuto l'educazione standard sul diabete
  • In grado di leggere e scrivere

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbi del linguaggio, dell'udito o della vista
  • Presenza di qualsiasi altra malattia cronica concomitante
  • Presenza di deficit cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: standard
Comparatore attivo: formazione fornita attraverso metodi di gamification
Altro: Gamification
Questo intervento fornirà prove controllate randomizzate su un programma di educazione al diabete gamificato per bambini, un approccio attualmente limitato in Turchia, contribuendo così alla pratica basata sull'evidenza. Inoltre, adottando un approccio olistico che valuta congiuntamente l'alfabetizzazione sanitaria e i sintomi psicologici, il programma mira non solo a migliorare le conoscenze ma anche a migliorare la qualità della vita attraverso un modello educativo innovativo ed efficace.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Alfabetizzazione Sanitaria per le Complicanze Acute del Diabete nei Bambini di 8-12 Anni
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
La scala sviluppata da Çövener e Yeşil (2024) è composta da 18 item e tre sottoscale. È stata riscontrata una correlazione positiva altamente significativa tra il punteggio totale della scala e i sottofattori di conoscenza delle complicanze acute del diabete, interpretazione dei problemi riscontrati e comportamenti di stile di vita sano (p=0,000). In altre parole, all'aumentare del punteggio totale della scala, aumentano anche i punteggi dei sottofattori.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della Qualità della Vita per Bambini con Diabete Mellito
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Nel calcolo del punteggio totale della scala viene applicata una conversione lineare, trasformandolo in un punteggio compreso tra 0 e 100. Se la risposta alla domanda è contrassegnata come mai, riceve 100 punti; se contrassegnata come raramente, riceve 75 punti; se contrassegnata come a volte, riceve 50 punti; se contrassegnata come spesso, riceve 25 punti; e se contrassegnata come quasi sempre, riceve 0 punti. Più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità di vita percepita correlata alla salute.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KTO Karatay University

Collaboratori

Ankara Etlik City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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