Gamificatie-interventie bij kinderen met diabetes type 1
Het Effect van Educatie Gegeven aan Kinderen met Type 1 Diabetes met Gamificatiemethoden op Gezondheidsvaardigheden en Kwaliteit van Leven: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Doelstelling: Deze studie heeft tot doel het effect van educatie via gamificatiemethoden op gezondheidsvaardigheden en levenskwaliteit te onderzoeken bij kinderen bij wie type 1-diabetes (T1DM) is vastgesteld.
Materialen en Methoden: De studie is gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met een vooraf-na-ontwerp, parallel ontwerp (1:1). De gegevens voor de studie worden verzameld tussen januari en april 2026 bij patiënten bij wie type 1-diabetes mellitus is vastgesteld op de Pediatrische-2 Endocrinologie Afdeling van Ankara Etlik City Hospital. De steekproefgrootte is vastgesteld op 52 patiënten, met 26 in elk van de experimentele en controlegroepen, op basis van gegevens uit vergelijkbare studies in de literatuur. Gegevens worden verzameld via individuele interviews met behulp van een Persoonlijke Informatieformulier, de Gezondheidsvaardigheden Schaal voor Acute Complicaties van Diabetes bij Kinderen van 8-12 jaar met type 1-diabetes mellitus, en de Levenskwaliteit Schaal voor Kinderen met Diabetes Mellitus. De gegamificeerde educatie wordt verzorgd door een onderzoeker die een opleidingsprogramma van 2,5 uur heeft voltooid bij BTK Academy. Geïnformeerde Toestemmingsformulieren en andere formulieren worden ingevuld door patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwillig deelnemen. Randomisatie wordt uitgevoerd door iemand anders dan de onderzoeker. De experimentele groep ontvangt gegamificeerde educatie naast standaardeducatie, terwijl de controlegroep alleen standaardeducatie ontvangt. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van het SPSS-programma. Het onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki.
Bevindingen: De bevindingen van de studie worden geanalyseerd met SPSS nadat de toepassing en gegevensverzameling zijn voltooid.
Conclusie: De resultaten van de studie worden geschreven na de uitvoering van de studie en de verzameling van gegevens, gevolgd door de analyse van de gegevens met SPSS en de vaststelling van de bevindingen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gülfidan Başer
- Telefoonnummer: 4441251-7550
- E-mail: gulfidan.baser@karatay.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met type 1 diabetes
- Leeftijd tussen 8 en 12 jaar
- Minstens 1 jaar gediagnosticeerd met type 1 diabetes en standaard diabeteseducatie hebben ontvangen
- In staat om te lezen en te schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van spraak-, gehoor- of gezichtsstoornissen
- Aanwezigheid van andere comorbiditeit van chronische ziekte
- Aanwezigheid van cognitieve stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: standaard
|
|
|
Actieve vergelijker: onderwijs aangeboden via gamificatiemethoden
|
Deze interventie zal gerandomiseerd gecontroleerd bewijs leveren over een gegamificeerd diabeteseducatieprogramma voor kinderen, een aanpak die momenteel beperkt is in Turkije, en draagt daarmee bij aan op bewijs gebaseerde praktijk.
Daarnaast streeft het programma, door een holistische benadering te hanteren die gezondheidsvaardigheden en psychologische symptomen gezamenlijk evalueert, niet alleen naar verbetering van kennis, maar ook naar verbetering van de levenskwaliteit via een innovatief en effectief educatiemodel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor Gezondheidsvaardigheden bij Acute Complicaties van Diabetes bij Kinderen van 8-12 Jaar
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 1 jaar
|
De door Çövener en Yeşil (2024) ontwikkelde schaal bestaat uit 18 items en drie subschalen.
Er werd een zeer significante positieve correlatie gevonden tussen de totale schaalscore en de subfactoren kennis over acute complicaties van diabetes, interpretatie van tegengekomen problemen en gezonde levensstijlgedragingen (p=0,000).
Met andere woorden, naarmate de totale schaalscore toeneemt, nemen ook de subfactorscores toe.
|
Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Leven Schaal voor Kinderen met Diabetes Mellitus
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Er wordt een lineaire conversie toegepast in de berekening van de totaalscore op de schaal, waardoor deze wordt omgezet naar een score tussen 0 en 100.
Als het antwoord op de vraag is gemarkeerd als nooit, krijgt het 100 punten; als gemarkeerd als zelden, krijgt het 75 punten; als gemarkeerd als soms, krijgt het 50 punten; als gemarkeerd als vaak, krijgt het 25 punten; en als gemarkeerd als bijna altijd, krijgt het 0 punten.
Hoe hoger de totaalscore, hoe beter de ervaren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .