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Intervention par Gamification chez les Enfants atteints de Diabète de Type 1

12 août 2026 mis à jour par: Gülfidan Başer, KTO Karatay University

Effet de l'éducation fournie aux enfants atteints de diabète de type 1 utilisant des méthodes de ludification sur la littératie en santé et la qualité de vie : un essai contrôlé randomisé

Objectif : Cette étude vise à examiner l'effet d'une éducation dispensée par des méthodes de gamification sur la littératie en santé et la qualité de vie des enfants diagnostiqués avec un diabète de type 1 (DT1).

Matériels et Méthodes : L'étude est planifiée comme un essai contrôlé randomisé avec un design parallèle pré-test-post-test (1:1). Les données de l'étude seront collectées entre janvier et avril 2026 auprès des patients diagnostiqués avec un diabète sucré de type 1 au Service d'Endocrinologie Pédiatrique-2 de l'Hôpital Municipal d'Ankara Etlik. La taille de l'échantillon a été déterminée à 52 patients, avec 26 dans chacun des groupes expérimental et témoin, sur la base des données d'études similaires dans la littérature. Les données seront collectées lors d'entretiens individuels à l'aide d'un Formulaire d'Informations Personnelles, de l'Échelle de Littératie en Santé pour les Complications Aiguës du Diabète chez les Enfants de 8-12 ans atteints de diabète sucré de type 1, et de l'Échelle de Qualité de Vie pour les Enfants Diabétiques. L'éducation gamifiée sera dispensée par un chercheur ayant suivi un programme de formation de 2,5 heures à l'Académie BTK. Les Formulaires de Consentement Éclairé et autres formulaires seront remplis par les patients répondant aux critères d'inclusion et volontaires pour participer. La randomisation sera effectuée par une personne autre que le chercheur. Le groupe expérimental recevra une éducation gamifiée en plus de l'éducation standard, tandis que le groupe témoin recevra uniquement l'éducation standard. Les données seront analysées à l'aide du programme SPSS. La recherche sera menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki.

Résultats : Les résultats de l'étude seront analysés à l'aide de SPSS après la fin de l'application et de la collecte des données.

Conclusion : Les résultats de l'étude seront rédigés après l'application de l'étude et la collecte des données, suivis de l'analyse des données avec SPSS et de la détermination des résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostiqué avec un diabète de type 1
  • Âgé de 8 à 12 ans
  • Diagnostiqué avec un diabète de type 1 depuis au moins 1 an et ayant reçu une éducation standard sur le diabète
  • Capable de lire et d'écrire

Critères d'exclusion :

  • Présence de troubles de la parole, de l'audition ou de la vision
  • Présence de toute autre maladie chronique comorbide
  • Présence de troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: standard
Comparateur actif: éducation dispensée par des méthodes de ludification
Cette intervention fournira des preuves randomisées contrôlées sur un programme de formation gamifié sur le diabète pour les enfants, une approche actuellement limitée en Turquie, contribuant ainsi à une pratique fondée sur des preuves. De plus, en adoptant une approche holistique qui évalue conjointement la littératie en santé et les symptômes psychologiques, le programme vise non seulement à améliorer les connaissances mais aussi à améliorer la qualité de vie grâce à un modèle éducatif innovant et efficace.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Littératie en Santé pour les Complications Aiguës du Diabète chez les Enfants Âgés de 8 à 12 Ans
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
L'échelle développée par Çövener et Yeşil (2024) comprend 18 items et trois sous-échelles. Une corrélation positive hautement significative a été trouvée entre le score total de l'échelle et les sous-facteurs de connaissances sur les complications aiguës du diabète, d'interprétation des problèmes rencontrés et de comportements de mode de vie sain (p=0,000). Autrement dit, à mesure que le score total de l'échelle augmente, les scores des sous-facteurs augmentent également.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie pour les enfants atteints de diabète sucré
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Une conversion linéaire est appliquée dans le calcul du score total sur l'échelle, le convertissant en un score compris entre 0 et 100. Si la réponse à la question est marquée comme jamais, elle reçoit 100 points ; si elle est marquée comme rarement, elle reçoit 75 points ; si elle est marquée comme parfois, elle reçoit 50 points ; si elle est marquée comme souvent, elle reçoit 25 points ; et si elle est marquée comme presque toujours, elle reçoit 0 point. Plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie perçue liée à la santé.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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