- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07409701
Intervention par Gamification chez les Enfants atteints de Diabète de Type 1
Effet de l'éducation fournie aux enfants atteints de diabète de type 1 utilisant des méthodes de ludification sur la littératie en santé et la qualité de vie : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Cette étude vise à examiner l'effet d'une éducation dispensée par des méthodes de gamification sur la littératie en santé et la qualité de vie des enfants diagnostiqués avec un diabète de type 1 (DT1).
Matériels et Méthodes : L'étude est planifiée comme un essai contrôlé randomisé avec un design parallèle pré-test-post-test (1:1). Les données de l'étude seront collectées entre janvier et avril 2026 auprès des patients diagnostiqués avec un diabète sucré de type 1 au Service d'Endocrinologie Pédiatrique-2 de l'Hôpital Municipal d'Ankara Etlik. La taille de l'échantillon a été déterminée à 52 patients, avec 26 dans chacun des groupes expérimental et témoin, sur la base des données d'études similaires dans la littérature. Les données seront collectées lors d'entretiens individuels à l'aide d'un Formulaire d'Informations Personnelles, de l'Échelle de Littératie en Santé pour les Complications Aiguës du Diabète chez les Enfants de 8-12 ans atteints de diabète sucré de type 1, et de l'Échelle de Qualité de Vie pour les Enfants Diabétiques. L'éducation gamifiée sera dispensée par un chercheur ayant suivi un programme de formation de 2,5 heures à l'Académie BTK. Les Formulaires de Consentement Éclairé et autres formulaires seront remplis par les patients répondant aux critères d'inclusion et volontaires pour participer. La randomisation sera effectuée par une personne autre que le chercheur. Le groupe expérimental recevra une éducation gamifiée en plus de l'éducation standard, tandis que le groupe témoin recevra uniquement l'éducation standard. Les données seront analysées à l'aide du programme SPSS. La recherche sera menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki.
Résultats : Les résultats de l'étude seront analysés à l'aide de SPSS après la fin de l'application et de la collecte des données.
Conclusion : Les résultats de l'étude seront rédigés après l'application de l'étude et la collecte des données, suivis de l'analyse des données avec SPSS et de la détermination des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gülfidan Başer
- Numéro de téléphone: 4441251-7550
- E-mail: gulfidan.baser@karatay.edu.tr
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostiqué avec un diabète de type 1
- Âgé de 8 à 12 ans
- Diagnostiqué avec un diabète de type 1 depuis au moins 1 an et ayant reçu une éducation standard sur le diabète
- Capable de lire et d'écrire
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles de la parole, de l'audition ou de la vision
- Présence de toute autre maladie chronique comorbide
- Présence de troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: standard
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Comparateur actif: éducation dispensée par des méthodes de ludification
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Cette intervention fournira des preuves randomisées contrôlées sur un programme de formation gamifié sur le diabète pour les enfants, une approche actuellement limitée en Turquie, contribuant ainsi à une pratique fondée sur des preuves.
De plus, en adoptant une approche holistique qui évalue conjointement la littératie en santé et les symptômes psychologiques, le programme vise non seulement à améliorer les connaissances mais aussi à améliorer la qualité de vie grâce à un modèle éducatif innovant et efficace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Littératie en Santé pour les Complications Aiguës du Diabète chez les Enfants Âgés de 8 à 12 Ans
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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L'échelle développée par Çövener et Yeşil (2024) comprend 18 items et trois sous-échelles.
Une corrélation positive hautement significative a été trouvée entre le score total de l'échelle et les sous-facteurs de connaissances sur les complications aiguës du diabète, d'interprétation des problèmes rencontrés et de comportements de mode de vie sain (p=0,000).
Autrement dit, à mesure que le score total de l'échelle augmente, les scores des sous-facteurs augmentent également.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie pour les enfants atteints de diabète sucré
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Une conversion linéaire est appliquée dans le calcul du score total sur l'échelle, le convertissant en un score compris entre 0 et 100.
Si la réponse à la question est marquée comme jamais, elle reçoit 100 points ; si elle est marquée comme rarement, elle reçoit 75 points ; si elle est marquée comme parfois, elle reçoit 50 points ; si elle est marquée comme souvent, elle reçoit 25 points ; et si elle est marquée comme presque toujours, elle reçoit 0 point.
Plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie perçue liée à la santé.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)
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