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Intervenção de Gamificação em Crianças com Diabetes Tipo 1

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gülfidan Başer, KTO Karatay University

O Efeito da Educação Fornecida a Crianças com Diabetes Tipo 1 Utilizando Métodos de Gamificação na Literacia em Saúde e na Qualidade de Vida: Um Ensaio Controlado Randomizado

Objetivo: Este estudo visa examinar o efeito da educação fornecida através de métodos de gamificação na literacia em saúde e na qualidade de vida de crianças diagnosticadas com diabetes tipo 1 (DT1).

Materiais e Métodos: O estudo está planeado como um ensaio controlado randomizado com um desenho paralelo de pré-teste-pós-teste (1:1). Os dados para o estudo serão recolhidos entre janeiro e abril de 2026 de pacientes diagnosticados com diabetes mellitus tipo 1 no Serviço de Endocrinologia Pediátrica-2 do Hospital da Cidade de Etlik, em Ancara. O tamanho da amostra foi determinado como 52 pacientes, com 26 em cada um dos grupos experimental e de controlo, com base em dados de estudos semelhantes na literatura. Os dados serão recolhidos através de entrevistas individuais utilizando um Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Literacia em Saúde para Complicações Agudas da Diabetes em Crianças dos 8 aos 12 anos com diabetes mellitus tipo 1, e a Escala de Qualidade de Vida para Crianças com Diabetes Mellitus. A educação gamificada será fornecida por um investigador que completou um programa de formação de 2,5 horas da Academia BTK. Os Formulários de Consentimento Informado e outros formulários serão preenchidos por pacientes que cumpram os critérios de inclusão e se voluntariem para participar. A randomização será realizada por alguém diferente do investigador. O grupo experimental receberá educação gamificada além da educação padrão, enquanto o grupo de controlo receberá apenas a educação padrão. Os dados serão analisados utilizando o programa SPSS. A investigação será conduzida de acordo com os princípios da Declaração de Helsínquia.

Resultados: Os resultados do estudo serão analisados utilizando o SPSS após a conclusão da aplicação e recolha de dados.

Conclusão: Os resultados do estudo serão escritos após a aplicação do estudo e a recolha de dados, seguida da análise dos dados utilizando o SPSS e da determinação dos resultados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado com diabetes tipo 1
  • Idade entre 8 e 12 anos
  • Diagnosticado com diabetes tipo 1 há pelo menos 1 ano e ter recebido educação padrão sobre diabetes
  • Capaz de ler e escrever

Critérios de Exclusão:

  • Presença de deficiências de fala, audição ou visão
  • Presença de qualquer outra doença crónica comórbida
  • Presença de deficiência cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: padrão
Comparador Ativo: educação fornecida através de métodos de gamificação
Esta intervenção fornecerá evidências controladas e aleatorizadas sobre um programa de educação sobre diabetes gamificado para crianças, uma abordagem que atualmente é limitada na Turquia, contribuindo assim para a prática baseada em evidências. Além disso, ao adotar uma abordagem holística que avalia conjuntamente a literacia em saúde e os sintomas psicológicos, o programa visa não apenas melhorar o conhecimento, mas também aumentar a qualidade de vida através de um modelo educacional inovador e eficaz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Literacia em Saúde para Complicações Agudas da Diabetes em Crianças dos 8 aos 12 Anos
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
A escala desenvolvida por Çövener e Yeşil (2024) consiste em 18 itens e três subescalas. Foi encontrada uma correlação positiva altamente significativa entre a pontuação total da escala e os subfatores de conhecimento sobre complicações agudas da diabetes, interpretação de problemas encontrados e comportamentos de estilo de vida saudável (p=0,000). Por outras palavras, à medida que a pontuação total da escala aumenta, as pontuações dos subfatores também aumentam.
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida para Crianças com Diabetes Mellitus
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Uma conversão linear é aplicada no cálculo da pontuação total da escala, convertendo-a para uma pontuação entre 0 e 100. Se a resposta à pergunta for marcada como nunca, recebe 100 pontos; se for marcada como raramente, recebe 75 pontos; se for marcada como por vezes, recebe 50 pontos; se for marcada como frequentemente, recebe 25 pontos; e se for marcada como quase sempre, recebe 0 pontos. Quanto maior for a pontuação total, melhor será a qualidade de vida relacionada com a saúde percecionada.
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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