- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07409701
Intervenção de Gamificação em Crianças com Diabetes Tipo 1
O Efeito da Educação Fornecida a Crianças com Diabetes Tipo 1 Utilizando Métodos de Gamificação na Literacia em Saúde e na Qualidade de Vida: Um Ensaio Controlado Randomizado
Objetivo: Este estudo visa examinar o efeito da educação fornecida através de métodos de gamificação na literacia em saúde e na qualidade de vida de crianças diagnosticadas com diabetes tipo 1 (DT1).
Materiais e Métodos: O estudo está planeado como um ensaio controlado randomizado com um desenho paralelo de pré-teste-pós-teste (1:1). Os dados para o estudo serão recolhidos entre janeiro e abril de 2026 de pacientes diagnosticados com diabetes mellitus tipo 1 no Serviço de Endocrinologia Pediátrica-2 do Hospital da Cidade de Etlik, em Ancara. O tamanho da amostra foi determinado como 52 pacientes, com 26 em cada um dos grupos experimental e de controlo, com base em dados de estudos semelhantes na literatura. Os dados serão recolhidos através de entrevistas individuais utilizando um Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Literacia em Saúde para Complicações Agudas da Diabetes em Crianças dos 8 aos 12 anos com diabetes mellitus tipo 1, e a Escala de Qualidade de Vida para Crianças com Diabetes Mellitus. A educação gamificada será fornecida por um investigador que completou um programa de formação de 2,5 horas da Academia BTK. Os Formulários de Consentimento Informado e outros formulários serão preenchidos por pacientes que cumpram os critérios de inclusão e se voluntariem para participar. A randomização será realizada por alguém diferente do investigador. O grupo experimental receberá educação gamificada além da educação padrão, enquanto o grupo de controlo receberá apenas a educação padrão. Os dados serão analisados utilizando o programa SPSS. A investigação será conduzida de acordo com os princípios da Declaração de Helsínquia.
Resultados: Os resultados do estudo serão analisados utilizando o SPSS após a conclusão da aplicação e recolha de dados.
Conclusão: Os resultados do estudo serão escritos após a aplicação do estudo e a recolha de dados, seguida da análise dos dados utilizando o SPSS e da determinação dos resultados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gülfidan Başer
- Número de telefone: 4441251-7550
- E-mail: gulfidan.baser@karatay.edu.tr
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 1
- Idade entre 8 e 12 anos
- Diagnosticado com diabetes tipo 1 há pelo menos 1 ano e ter recebido educação padrão sobre diabetes
- Capaz de ler e escrever
Critérios de Exclusão:
- Presença de deficiências de fala, audição ou visão
- Presença de qualquer outra doença crónica comórbida
- Presença de deficiência cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: padrão
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Comparador Ativo: educação fornecida através de métodos de gamificação
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Esta intervenção fornecerá evidências controladas e aleatorizadas sobre um programa de educação sobre diabetes gamificado para crianças, uma abordagem que atualmente é limitada na Turquia, contribuindo assim para a prática baseada em evidências.
Além disso, ao adotar uma abordagem holística que avalia conjuntamente a literacia em saúde e os sintomas psicológicos, o programa visa não apenas melhorar o conhecimento, mas também aumentar a qualidade de vida através de um modelo educacional inovador e eficaz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Literacia em Saúde para Complicações Agudas da Diabetes em Crianças dos 8 aos 12 Anos
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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A escala desenvolvida por Çövener e Yeşil (2024) consiste em 18 itens e três subescalas.
Foi encontrada uma correlação positiva altamente significativa entre a pontuação total da escala e os subfatores de conhecimento sobre complicações agudas da diabetes, interpretação de problemas encontrados e comportamentos de estilo de vida saudável (p=0,000).
Por outras palavras, à medida que a pontuação total da escala aumenta, as pontuações dos subfatores também aumentam.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Vida para Crianças com Diabetes Mellitus
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Uma conversão linear é aplicada no cálculo da pontuação total da escala, convertendo-a para uma pontuação entre 0 e 100.
Se a resposta à pergunta for marcada como nunca, recebe 100 pontos; se for marcada como raramente, recebe 75 pontos; se for marcada como por vezes, recebe 50 pontos; se for marcada como frequentemente, recebe 25 pontos; e se for marcada como quase sempre, recebe 0 pontos.
Quanto maior for a pontuação total, melhor será a qualidade de vida relacionada com a saúde percecionada.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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