Игрофикация в интервенции для детей с сахарным диабетом 1 типа
Влияние обучения детей с сахарным диабетом 1 типа с использованием методов геймификации на уровень медицинской грамотности и качество жизни: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Данное исследование направлено на изучение влияния обучения, предоставляемого с использованием методов геймификации, на уровень медицинской грамотности и качество жизни детей с диагнозом сахарный диабет 1 типа (СД1).
Материалы и методы: Исследование планируется как рандомизированное контролируемое испытание с параллельным дизайном предварительного и последующего тестирования (1:1). Данные для исследования будут собираться с января по апрель 2026 года у пациентов с диагнозом сахарный диабет 1 типа, находящихся в Эндокринологическом отделении педиатрии-2 Городской больницы Анкары Этилик. Размер выборки определен в 52 пациента, по 26 в экспериментальной и контрольной группах, на основе данных аналогичных исследований в литературе. Данные будут собираться посредством индивидуальных интервью с использованием Анкеты личной информации, Шкалы медицинской грамотности по острым осложнениям диабета у детей 8-12 лет с сахарным диабетом 1 типа и Шкалы качества жизни детей с сахарным диабетом. Обучение с элементами геймификации будет проводиться исследователем, прошедшим 2,5-часовую программу обучения в BTK Academy. Формы информированного согласия и другие документы будут заполнены пациентами, соответствующими критериям включения и добровольно согласившимися на участие. Рандомизацию проведет лицо, не являющееся исследователем. Экспериментальная группа получит обучение с элементами геймификации в дополнение к стандартному обучению, тогда как контрольная группа получит только стандартное обучение. Данные будут проанализированы с использованием программы SPSS. Исследование будет проводиться в соответствии с принципами Хельсинкской декларации.
Результаты: Результаты исследования будут проанализированы с использованием SPSS после завершения применения методики и сбора данных.
Заключение: Результаты исследования будут описаны после проведения исследования и сбора данных, с последующим анализом данных с использованием SPSS и определением результатов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gülfidan Başer
- Номер телефона: 4441251-7550
- Электронная почта: gulfidan.baser@karatay.edu.tr
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный сахарный диабет 1 типа
- Возраст от 8 до 12 лет
- Диагностированный сахарный диабет 1 типа не менее 1 года и прошедший стандартное обучение по диабету
- Способность читать и писать
Критерии исключения:
- Наличие нарушений речи, слуха или зрения
- Наличие любого другого сопутствующего хронического заболевания
- Наличие когнитивных нарушений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандартный
|
|
|
Активный компаратор: образование, предоставляемое с использованием методов геймификации
|
Это вмешательство предоставит рандомизированные контролируемые доказательства эффективности игрофицированной программы обучения диабету для детей — подхода, который в настоящее время ограничен в Турции, тем самым внося вклад в доказательную практику.
Кроме того, используя целостный подход, который совместно оценивает медицинскую грамотность и психологические симптомы, программа направлена не только на улучшение знаний, но и на повышение качества жизни с помощью инновационной и эффективной образовательной модели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала медицинской грамотности по острым осложнениям диабета у детей в возрасте 8-12 лет
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в среднем 1 год
|
Шкала, разработанная Чевенером и Ешилом (2024), состоит из 18 пунктов и трех подшкал.
Была обнаружена высокозначимая положительная корреляция между общим баллом шкалы и подфакторами знаний об острых осложнениях диабета, интерпретации возникающих проблем и здорового образа жизни (p=0.000).
Другими словами, по мере увеличения общего балла шкалы, баллы подфакторов также увеличиваются.
|
На протяжении всего исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни детей с сахарным диабетом
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
При расчете общего балла по шкале применяется линейное преобразование, переводящее его в оценку от 0 до 100.
Если ответ на вопрос отмечен как «никогда», он получает 100 баллов; если отмечен как «редко» — 75 баллов; если отмечен как «иногда» — 50 баллов; если отмечен как «часто» — 25 баллов; а если отмечен как «почти всегда» — 0 баллов.
Чем выше общий балл, тем лучше воспринимаемое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .