Gamifiseringsintervensjon hos barn med type 1-diabetes
Effekten av undervisning gitt til barn med type 1 diabetes ved bruk av spilleriseringsmetoder på helsekompetanse og livskvalitet: En randomisert kontrollert studie
Formål: Denne studien har som mål å undersøke effekten av undervisning gitt gjennom spillifiseringsmetoder på helselesekompetanse og livskvalitet hos barn diagnostisert med type 1 diabetes (T1DM).
Materialer og metoder: Studien er planlagt som en randomisert kontrollert studie med en pre-test-post-test, parallell design (1:1). Dataene for studien vil bli samlet inn mellom januar og april 2026 fra pasienter diagnostisert med type 1 diabetes mellitus ved Ankara Etlik City Hospital Pediatric-2 Endokrinologitjeneste. Utvalgsstørrelsen er bestemt til å være 52 pasienter, med 26 i hver av eksperiment- og kontrollgruppene, basert på data fra lignende studier i litteraturen. Data vil bli samlet inn gjennom individuelle intervjuer ved bruk av et Personlig informasjonsskjema, Helsekompetanseskalaen for akutte komplikasjoner av diabetes hos barn i alderen 8-12 år med type 1 diabetes mellitus, og Livskvalitetsskalaen for barn med diabetes mellitus. Den spillifiserte undervisningen vil bli gitt av en forsker som har fullført et 2,5-timers opplæringsprogram fra BTK Academy. Informert samtykkeskjemaer og andre skjemaer vil bli utfylt av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og frivillig deltar. Randomisering vil bli utført av noen andre enn forskeren. Eksperimentgruppen vil motta spillifisert undervisning i tillegg til standard undervisning, mens kontrollgruppen kun vil motta standard undervisning. Data vil bli analysert ved bruk av SPSS-programmet. Forskningen vil bli utført i samsvar med prinsippene i Helsinkierklæringen.
Funn: Funnene fra studien vil bli analysert ved bruk av SPSS etter at applikasjonen og datainnsamlingen er fullført.
Konklusjon: Resultatene av studien vil bli skrevet etter gjennomføringen av studien og innsamling av data, etterfulgt av analysen av dataene ved bruk av SPSS og fastsettelsen av funnene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gülfidan Başer
- Telefonnummer: 4441251-7550
- E-post: gulfidan.baser@karatay.edu.tr
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med type 1 diabetes
- Mellom 8 og 12 år gammel
- Diagnostisert med type 1 diabetes i minst 1 år og har mottatt standard diabetesopplæring
- Kan lese og skrive
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av tale-, hørsels- eller synsvansker
- Tilstedeværelse av andre komorbide kroniske sykdommer
- Tilstedeværelse av kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: standard
|
|
|
Aktiv komparator: utdanning gitt gjennom spillifiseringsmetoder
|
Denne intervensjonen vil gi randomisert kontrollert dokumentasjon på et spillifisert diabetesopplæringsprogram for barn, en tilnærming som for øyeblikket er begrenset i Tyrkia, og bidrar dermed til evidensbasert praksis.
I tillegg, ved å anta en helhetlig tilnærming som felles vurderer helselesekyndighet og psykologiske symptomer, sikter programmet ikke bare til å forbedre kunnskap, men også å øke livskvaliteten gjennom en innovativ og effektiv utdanningsmodell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekompetanseskala for akutte komplikasjoner ved diabetes hos barn i alderen 8–12 år
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Skalaen utviklet av Çövener og Yeşil (2024) består av 18 elementer og tre underskalaer.
En svært signifikant positiv korrelasjon ble funnet mellom total skåre på skalaen og underfaktorene kunnskap om akutte komplikasjoner ved diabetes, tolkning av møtte problemer og sunne livsstilsatferder (p=0,000).
Med andre ord, når totalskåren på skalaen øker, øker også underfaktorskårene.
|
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala for barn med diabetes mellitus
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
En lineær konvertering anvendes i beregningen av totalskåren på skalaen, som konverterer den til en skåre mellom 0 og 100.
Hvis svaret på spørsmålet er merket som aldri, får det 100 poeng; hvis merket som sjelden, får det 75 poeng; hvis merket som noen ganger, får det 50 poeng; hvis merket som ofte, får det 25 poeng; og hvis merket som nesten alltid, får det 0 poeng.
Jo høyere totalskåren er, desto bedre er den opplevde helserelaterte livskvaliteten.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .