- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07409701
Gamification-Intervention bei Kindern mit Typ-1-Diabetes
Der Effekt von Bildung, die Kindern mit Typ-1-Diabetes mithilfe von Gamification-Methoden vermittelt wird, auf Gesundheitskompetenz und Lebensqualität: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zielsetzung: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Bildung, die durch Gamification-Methoden vermittelt wird, auf die Gesundheitskompetenz und Lebensqualität von Kindern mit der Diagnose Typ-1-Diabetes (T1DM) zu untersuchen.
Materialien und Methoden: Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit einem Prätest-Posttest-Parallel-Design (1:1) geplant. Die Daten für die Studie werden zwischen Januar und April 2026 von Patienten gesammelt, die am Kinder-2-Endokrinologie-Dienst des Ankara Etlik City Hospital mit Typ-1-Diabetes mellitus diagnostiziert wurden. Die Stichprobengröße wurde auf 52 Patienten festgelegt, mit jeweils 26 in der Experimental- und Kontrollgruppe, basierend auf Daten aus ähnlichen Studien in der Literatur. Die Daten werden durch individuelle Interviews mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, der Gesundheitskompetenzskala für akute Komplikationen von Diabetes bei Kindern im Alter von 8–12 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus und der Lebensqualitätsskala für Kinder mit Diabetes mellitus erhoben. Die gamifizierte Bildung wird von einem Forscher bereitgestellt, der ein 2,5-stündiges Schulungsprogramm der BTK Akademie absolviert hat. Einwilligungserklärungen und andere Formulare werden von Patienten ausgefüllt, die die Einschlusskriterien erfüllen und freiwillig teilnehmen. Die Randomisierung wird von einer anderen Person als dem Forscher durchgeführt. Die Experimentalgruppe erhält zusätzlich zur Standardbildung eine gamifizierte Bildung, während die Kontrollgruppe nur Standardbildung erhält. Die Daten werden mithilfe des SPSS-Programms analysiert. Die Forschung wird gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt.
Ergebnisse: Die Ergebnisse der Studie werden nach Abschluss der Anwendung und Datenerhebung mit SPSS analysiert.
Schlussfolgerung: Die Ergebnisse der Studie werden nach der Durchführung der Studie und der Datenerhebung verfasst, gefolgt von der Analyse der Daten mit SPSS und der Bestimmung der Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gülfidan Başer
- Telefonnummer: 4441251-7550
- E-Mail: gulfidan.baser@karatay.edu.tr
Studienorte
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Etlik City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Typ-1-Diabetes
- Alter zwischen 8 und 12 Jahren
- Diagnose von Typ-1-Diabetes seit mindestens 1 Jahr und Standard-Diabetes-Schulung erhalten
- Lese- und Schreibfähigkeit
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Sprach-, Hör- oder Sehbehinderungen
- Vorhandensein anderer komorbider chronischer Erkrankungen
- Vorhandensein kognitiver Beeinträchtigungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standard
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Aktiver Komparator: Bildung durch Gamification-Methoden bereitgestellt
|
Diese Intervention wird randomisierte kontrollierte Evidenz zu einem gamifizierten Diabetes-Schulungsprogramm für Kinder liefern, ein Ansatz, der derzeit in der Türkei begrenzt ist, und trägt damit zur evidenzbasierten Praxis bei.
Darüber hinaus zielt das Programm durch die Anwendung eines ganzheitlichen Ansatzes, der Gesundheitskompetenz und psychologische Symptome gemeinsam bewertet, nicht nur darauf ab, das Wissen zu verbessern, sondern auch durch ein innovatives und effektives Bildungsmodell die Lebensqualität zu steigern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitskompetenzskala für akute Komplikationen von Diabetes bei Kindern im Alter von 8-12 Jahren
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die von Çövener und Yeşil (2024) entwickelte Skala umfasst 18 Items und drei Subskalen.
Es wurde eine hochsignifikante positive Korrelation zwischen dem Gesamtskalenwert und den Subfaktoren Wissen über akute Komplikationen von Diabetes, Interpretation von aufgetretenen Problemen und gesunden Lebensstilverhaltensweisen festgestellt (p=0,000).
Mit anderen Worten: Mit steigendem Gesamtskalenwert erhöhen sich auch die Subfaktorwerte.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualitätsskala für Kinder mit Diabetes mellitus
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Eine lineare Umwandlung wird bei der Berechnung des Gesamtwerts auf der Skala angewendet, um ihn in einen Wert zwischen 0 und 100 umzurechnen.
Wenn die Antwort auf die Frage als nie markiert ist, erhält sie 100 Punkte; wenn sie als selten markiert ist, erhält sie 75 Punkte; wenn sie als manchmal markiert ist, erhält sie 50 Punkte; wenn sie als oft markiert ist, erhält sie 25 Punkte; und wenn sie als fast immer markiert ist, erhält sie 0 Punkte.
Je höher der Gesamtwert, desto besser die wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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