- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07409701
Gamifieringsintervention hos barn med typ 1-diabetes
Effekten av utbildning som ges till barn med typ 1-diabetes med hjälp av gamifieringsmetoder på hälsolitteracitet och livskvalitet: En randomiserad kontrollerad studie
Syfte: Denna studie syftar till att undersöka effekten av utbildning som ges genom spelifieringsmetoder på hälsobokstavlighet och livskvalitet hos barn med diagnosen typ 1-diabetes (T1DM).
Material och metoder: Studien planeras som en randomiserad kontrollerad studie med ett före-test-efter-test, parallellt design (1:1). Data för studien kommer att samlas in mellan januari och april 2026 från patienter med diagnosen typ 1-diabetes mellitus vid Ankara Etlik City Hospitals barn-2 endokrinologitjänst. Urvalsstorleken har bestämts till 52 patienter, med 26 i varje av de experimentella och kontrollgrupperna, baserat på data från liknande studier i litteraturen. Data kommer att samlas in genom individuella intervjuer med hjälp av ett personligt informationsformulär, Hälsobokstavlighetsskalan för akuta komplikationer av diabetes hos barn i åldrarna 8-12 med typ 1-diabetes mellitus, och Livskvalitetsskalan för barn med diabetes mellitus. Den spelifierade utbildningen kommer att ges av en forskare som har genomfört ett 2,5-timmars utbildningsprogram från BTK Academy. Informationssamtyckesformulär och andra formulär kommer att fyllas i av patienter som uppfyller inklusionskriterierna och frivilligt deltar. Randomisering kommer att utföras av någon annan än forskaren. Den experimentella gruppen kommer att få spelifierad utbildning utöver standardutbildning, medan kontrollgruppen endast får standardutbildning. Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS-programmet. Forskningen kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationens principer.
Resultat: Resultaten av studien kommer att analyseras med SPSS efter att tillämpningen och datainsamlingen är slutförd.
Slutsats: Resultaten av studien kommer att skrivas efter genomförandet av studien och insamlingen av data, följt av analys av data med SPSS och fastställande av resultaten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gülfidan Başer
- Telefonnummer: 4441251-7550
- E-post: gulfidan.baser@karatay.edu.tr
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med typ 1-diabetes
- Ålder mellan 8 och 12 år
- Diagnostiserad med typ 1-diabetes i minst 1 år och ha fått standard diabetesutbildning
- Kan läsa och skriva
Exklusionskriterier:
- Närvaro av tal-, hörsel- eller synnedsättningar
- Närvaro av någon annan komorbid kronisk sjukdom
- Närvaro av kognitiv nedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: standard
|
|
|
Aktiv komparator: utbildning som tillhandahålls genom spelifieringsmetoder
|
Denna intervention kommer att ge randomiserad kontrollerad evidens för ett spelifierat diabetesutbildningsprogram för barn, ett tillvägagångssätt som för närvarande är begränsat i Turkiet, och bidrar därmed till evidensbaserad praktik.
Dessutom, genom att anta ett holistiskt tillvägagångssätt som gemensamt utvärderar hälsobokstavlighet och psykologiska symptom, syftar programmet inte bara till att förbättra kunskap utan också att förbättra livskvaliteten genom en innovativ och effektiv utbildningsmodell.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för hälsoförståelse vid akuta diabeteskomplikationer hos barn i åldrarna 8–12 år
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Skalan som utvecklats av Çövener och Yeşil (2024) består av 18 frågor och tre delskalor.
En mycket signifikant positiv korrelation hittades mellan totala skalan och delfaktorerna kunskap om akuta komplikationer vid diabetes, tolkning av uppkomna problem och hälsosamma livsstilsbeteenden (p=0,000).
Med andra ord, när totalskalan ökar, ökar även delfaktorskorna.
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala för barn med diabetes mellitus
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
En linjär omvandling tillämpas vid beräkningen av det totala värdet på skalan, vilket omvandlar det till ett värde mellan 0 och 100.
Om svaret på frågan är markerat som aldrig, får det 100 poäng; om markerat som sällan, får det 75 poäng; om markerat som ibland, får det 50 poäng; om markerat som ofta, får det 25 poäng; och om markerat som nästan alltid, får det 0 poäng.
Ju högre det totala värdet är, desto bättre är den upplevda hälsorelaterade livskvaliteten.
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .