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Intervención de Gamificación en Niños con Diabetes Tipo 1

6 de febrero de 2026 actualizado por: Gülfidan Başer, KTO Karatay University

El Efecto de la Educación Proporcionada a Niños con Diabetes Tipo 1 Utilizando Métodos de Gamificación en la Alfabetización Sanitaria y la Calidad de Vida: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la educación proporcionada a través de métodos de gamificación en la alfabetización en salud y la calidad de vida de niños diagnosticados con diabetes tipo 1 (DM1).

Materiales y Métodos: El estudio está planificado como un ensayo controlado aleatorizado con un diseño paralelo de preprueba-posprueba (1:1). Los datos para el estudio se recopilarán entre enero y abril de 2026 de pacientes diagnosticados con diabetes mellitus tipo 1 en el Servicio de Endocrinología Pediátrica-2 del Hospital de la Ciudad de Etlik en Ankara. El tamaño de la muestra se ha determinado en 52 pacientes, con 26 en cada uno de los grupos experimental y de control, basándose en datos de estudios similares en la literatura. Los datos se recopilarán mediante entrevistas individuales utilizando un Formulario de Información Personal, la Escala de Alfabetización en Salud para Complicaciones Agudas de la Diabetes en Niños de 8 a 12 años con diabetes mellitus tipo 1 y la Escala de Calidad de Vida para Niños con Diabetes Mellitus. La educación gamificada será proporcionada por un investigador que ha completado un programa de formación de 2,5 horas de BTK Academy. Los Formularios de Consentimiento Informado y otros formularios serán completados por pacientes que cumplan los criterios de inclusión y se ofrezcan voluntarios para participar. La aleatorización será realizada por alguien distinto al investigador. El grupo experimental recibirá educación gamificada además de la educación estándar, mientras que el grupo de control recibirá solo educación estándar. Los datos se analizarán utilizando el programa SPSS. La investigación se llevará a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki.

Hallazgos: Los hallazgos del estudio se analizarán utilizando SPSS después de que se complete la aplicación y la recopilación de datos.

Conclusión: Los resultados del estudio se redactarán después de la aplicación del estudio y la recopilación de datos, seguidos del análisis de los datos utilizando SPSS y la determinación de los hallazgos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Etlik City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con diabetes tipo 1
  • Edad entre 8 y 12 años
  • Diagnosticado con diabetes tipo 1 durante al menos 1 año y haber recibido educación estándar sobre diabetes
  • Capaz de leer y escribir

Criterios de exclusión:

  • Presencia de trastornos del habla, audición o visión
  • Presencia de cualquier otra enfermedad crónica comórbida
  • Presencia de deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: estándar
Comparador activo: educación proporcionada mediante métodos de gamificación
Otro: Gamificación
Esta intervención proporcionará evidencia controlada aleatorizada sobre un programa de educación sobre diabetes gamificado para niños, un enfoque que actualmente es limitado en Turquía, contribuyendo así a la práctica basada en la evidencia. Además, al adoptar un enfoque holístico que evalúa conjuntamente la alfabetización en salud y los síntomas psicológicos, el programa tiene como objetivo no solo mejorar el conocimiento, sino también mejorar la calidad de vida a través de un modelo educativo innovador y efectivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Alfabetización en Salud para Complicaciones Agudas de la Diabetes en Niños de 8 a 12 Años
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La escala desarrollada por Çövener y Yeşil (2024) consta de 18 ítems y tres subescalas. Se encontró una correlación positiva altamente significativa entre la puntuación total de la escala y los subfactores de conocimiento sobre las complicaciones agudas de la diabetes, interpretación de los problemas encontrados y comportamientos de estilo de vida saludable (p=0.000). En otras palabras, a medida que aumenta la puntuación total de la escala, también aumentan las puntuaciones de los subfactores.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Calidad de Vida para Niños con Diabetes Mellitus
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Se aplica una conversión lineal en el cálculo de la puntuación total en la escala, convirtiéndola en una puntuación entre 0 y 100. Si la respuesta a la pregunta se marca como nunca, recibe 100 puntos; si se marca como rara vez, recibe 75 puntos; si se marca como a veces, recibe 50 puntos; si se marca como a menudo, recibe 25 puntos; y si se marca como casi siempre, recibe 0 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación total, mejor será la calidad de vida relacionada con la salud percibida.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

KTO Karatay University

Colaboradores

Ankara Etlik City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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