Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gamifikační intervence u dětí s diabetem 1. typu

6. února 2026 aktualizováno: Gülfidan Başer, KTO Karatay University

Vliv vzdělávání poskytovaného dětem s diabetem 1. typu pomocí gamifikačních metod na zdravotní gramotnost a kvalitu života: randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv vzdělávání poskytovaného pomocí gamifikačních metod na zdravotní gramotnost a kvalitu života u dětí s diagnózou diabetes mellitus 1. typu (T1DM).

Materiály a metody: Studie je plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie s předtestem-po-testem, paralelním designem (1:1). Data pro studii budou sbírána mezi lednem a dubnem 2026 od pacientů s diagnózou diabetes mellitus 1. typu na Pediatrické-2 endokrinologické službě Městské nemocnice Ankara Etlik. Velikost vzorku byla stanovena na 52 pacientů, s 26 v každé z experimentální a kontrolní skupiny, na základě údajů z podobných studií v literatuře. Data budou sbírána prostřednictvím individuálních rozhovorů pomocí Formuláře osobních informací, Škály zdravotní gramotnosti pro akutní komplikace diabetu u dětí ve věku 8–12 let s diabetes mellitus 1. typu a Škály kvality života pro děti s diabetes mellitus. Gamifikované vzdělávání bude poskytováno výzkumníkem, který absolvoval 2,5hodinový vzdělávací program od BTK Academy. Informované souhlasné formuláře a další formuláře vyplní pacienti, kteří splňují inkluzní kritéria a dobrovolně se účastní. Randomizace bude provedena někým jiným než výzkumníkem. Experimentální skupina obdrží gamifikované vzdělávání navíc ke standardnímu vzdělávání, zatímco kontrolní skupina obdrží pouze standardní vzdělávání. Data budou analyzována pomocí programu SPSS. Výzkum bude proveden v souladu se zásadami Helsinské deklarace.

Zjištění: Zjištění studie budou analyzována pomocí SPSS po dokončení aplikace a sběru dat.

Závěr: Výsledky studie budou napsány po aplikaci studie a sběru dat, následované analýzou dat pomocí SPSS a stanovením zjištění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován diabetes 1. typu
  • Věk mezi 8 a 12 lety
  • Diagnostikován diabetes 1. typu alespoň 1 rok a absolvoval standardní diabetickou edukaci
  • Schopen číst a psát

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost řečových, sluchových nebo zrakových poruch
  • Přítomnost jakéhokoli dalšího komorbidního chronického onemocnění
  • Přítomnost kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard
Aktivní komparátor: vzdělávání poskytované prostřednictvím metod gamifikace
Jiný: Gamifikace
Tato intervence poskytne randomizované kontrolované důkazy o gamifikovaném vzdělávacím programu pro děti s diabetem, což je přístup, který je v Turecku v současné době omezený, a tím přispěje k praxi založené na důkazech. Kromě toho, díky uplatnění holistického přístupu, který společně hodnotí zdravotní gramotnost a psychologické příznaky, si program klade za cíl nejen zlepšit znalosti, ale také zvýšit kvalitu života prostřednictvím inovativního a efektivního vzdělávacího modelu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zdravotní gramotnosti pro akutní komplikace diabetu u dětí ve věku 8–12 let
Časové okno: Po dobu dokončení studie, v průměru 1 rok
Škála vyvinutá Çövenerem a Yeşilem (2024) se skládá z 18 položek a tří subškálek. Byla zjištěna vysoce významná pozitivní korelace mezi celkovým skóre škály a subfaktory znalosti o akutních komplikacích diabetu, interpretace setkání s problémy a zdravých životních návyků (p=0,000). Jinými slovy, s rostoucím celkovým skóre škály rostou také skóre subfaktorů.
Po dobu dokončení studie, v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála kvality života pro děti s diabetes mellitus
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 rok
Při výpočtu celkového skóre na škále se použije lineární převod, který jej převede na skóre mezi 0 a 100. Pokud je odpověď na otázku označena jako nikdy, získá 100 bodů; pokud je označena jako zřídka, získá 75 bodů; pokud je označena jako někdy, získá 50 bodů; pokud je označena jako často, získá 25 bodů; a pokud je označena jako téměř vždy, získá 0 bodů. Čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je vnímaná kvalita života související se zdravím.
Během dokončení studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KTO Karatay University

Spolupracovníci

Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Gamifikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit