Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gamificeringsintervention hos børn med type 1-diabetes

6. februar 2026 opdateret af: Gülfidan Başer, KTO Karatay University

Effekten af undervisning givet til børn med type 1-diabetes ved brug af gamificeringsmetoder på sundhedskompetence og livskvalitet: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af uddannelse via spilificeringsmetoder på sundhedskompetence og livskvalitet hos børn diagnosticeret med type 1-diabetes (T1DM).

Materialer og Metoder: Undersøgelsen er planlagt som en randomiseret kontrolleret forsøg med et præ-test-post-test, parallelt design (1:1). Data til undersøgelsen vil blive indsamlet mellem januar og april 2026 fra patienter diagnosticeret med type 1-diabetes mellitus på Ankara Etlik City Hospital Pediatric-2 Endokrinologi Service. Stikprøvestørrelsen er fastsat til 52 patienter, med 26 i hver af de eksperimentelle og kontrolgrupper, baseret på data fra lignende undersøgelser i litteraturen. Data vil blive indsamlet via individuelle interviews ved hjælp af et Personlig Information Formular, Sundhedskompetenceskalaen for Akutte Komplikationer af Diabetes hos Børn i Alderen 8-12 år med type 1-diabetes mellitus, og Livskvalitetsskalaen for Børn med Diabetes Mellitus. Den spilificerede uddannelse vil blive leveret af en forsker, der har gennemført et 2,5-timers træningsprogram fra BTK Academy. Informerede Samtykkeerklæringer og andre formularer vil blive udfyldt af patienter, der opfylder inklusionskriterierne og frivilligt deltager. Randomisering vil blive udført af en anden end forskeren. Den eksperimentelle gruppe vil modtage spilificeret uddannelse ud over standarduddannelse, mens kontrolgruppen kun vil modtage standarduddannelse. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-programmet. Forskningen vil blive gennemført i overensstemmelse med principperne i Helsinkideklarationen.

Resultater: Undersøgelsens resultater vil blive analyseret ved hjælp af SPSS efter applikationen og dataindsamlingen er afsluttet.

Konklusion: Undersøgelsens resultater vil blive skrevet efter gennemførelsen af undersøgelsen og indsamling af data, efterfulgt af analysen af data ved hjælp af SPSS og fastlæggelsen af resultaterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 1-diabetes
  • Alder mellem 8 og 12 år
  • Diagnosticeret med type 1-diabetes i mindst 1 år og har modtaget standard diabetesuddannelse
  • Kan læse og skrive

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af tale-, hørelses- eller synshandicap
  • Tilstedeværelse af enhver anden komorbid kronisk sygdom
  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard
Aktiv komparator: uddannelse leveret gennem spilificeringsmetoder
Andet: Gamification
Denne intervention vil bidrage med randomiseret kontrolleret dokumentation for et spilbaseret diabetesuddannelsesprogram for børn – en tilgang, der i øjeblikket er begrænset i Tyrkiet – og dermed bidrage til evidensbaseret praksis. Yderligere har programmet til formål, ved at anvende en holistisk tilgang, der evaluerer sundhedskompetence og psykologiske symptomer i fællesskab, ikke kun at forbedre viden, men også at øge livskvaliteten gennem en innovativ og effektiv uddannelsesmodel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedskompetenceskala for Akutte Komplikationer af Diabetes hos Børn i Alderen 8-12
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Skalaen udviklet af Çövener og Yeşil (2024) består af 18 emner og tre subskalaer. Der blev fundet en meget signifikant positiv sammenhæng mellem den samlede skalascore og subfaktorerne for viden om akutte komplikationer ved diabetes, fortolkning af mødte problemer og sunde livsstilsadfærd (p=0,000). Med andre ord, når den samlede skalascore stiger, stiger subfaktorscorerne også.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskala for børn med diabetes mellitus
Tidsramme: Gennem undersøgelsesfærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
En lineær konvertering anvendes i beregningen af den samlede score på skalaen, som konverteres til en score mellem 0 og 100. Hvis svaret på spørgsmålet er markeret som aldrig, får det 100 point; hvis markeret som sjældent, får det 75 point; hvis markeret som nogle gange, får det 50 point; hvis markeret som ofte, får det 25 point; og hvis markeret som næsten altid, får det 0 point. Jo højere den samlede score er, jo bedre er den opfattede helbredsrelaterede livskvalitet.
Gennem undersøgelsesfærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KTO Karatay University

Samarbejdspartnere

Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Gamification

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner