1型糖尿病の小児におけるゲーミフィケーション介入
2026年2月6日 更新者：Gülfidan Başer、KTO Karatay University
ゲーミフィケーション手法を用いた1型糖尿病児への教育提供がヘルスリテラシーと生活の質に及ぼす影響：ランダム化比較試験
目的：本研究は、1型糖尿病（T1DM）と診断された児童における、ゲーミフィケーション手法による教育が健康リテラシーと生活の質に及ぼす効果を検討することを目的とします。
材料と方法：本研究は、前試験-後試験、並行デザイン（1:1）によるランダム化比較試験として計画されています。 研究データは、2026年1月から4月にかけて、アンカラ・エトリク市病院小児-2内分泌科で1型糖尿病と診断された患者から収集されます。 サンプルサイズは、文献中の類似研究のデータに基づき、実験群と対照群それぞれ26名、合計52名の患者と決定されました。 データは、個人情報フォーム、1型糖尿病の8-12歳児における糖尿病急性合併症の健康リテラシースケール、および糖尿病児の生活の質スケールを用いた個別面接を通じて収集されます。 ゲーミフィケーション教育は、BTKアカデミーで2.5時間の研修プログラムを修了した研究者によって提供されます。 インフォームドコンセントフォームおよびその他のフォームは、参加基準を満たし、参加を志願する患者によって記入されます。 ランダム化は、研究者以外の者によって実施されます。 実験群は標準教育に加えてゲーミフィケーション教育を受け、対照群は標準教育のみを受けます。 データはSPSSプログラムを用いて分析されます。 本研究はヘルシンキ宣言の原則に従って実施されます。
結果：研究の結果は、適用とデータ収集が完了した後、SPSSを用いて分析されます。
結論：研究の結論は、研究の適用とデータ収集の後、SPSSを用いたデータ分析と結果の決定を経て記述されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gülfidan Başer
- 電話番号：4441251-7550
- メール：gulfidan.baser@karatay.edu.tr
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Etlik city hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 1型糖尿病と診断されていること
- 8歳から12歳までの年齢であること
- 1型糖尿病と診断されてから少なくとも1年以上経過しており、標準的な糖尿病教育を受けていること
- 読み書きができること
除外基準:
- 言語、聴覚、または視覚障害があること
- その他の併存慢性疾患があること
- 認知障害があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準
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アクティブコンパレータ：ゲーミフィケーション手法による教育
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この介入は、現在トルコでは限られているアプローチである、子供向けのゲーム化された糖尿病教育プログラムに関するランダム化比較試験のエビデンスを提供し、エビデンスに基づく実践に貢献します。
さらに、ヘルスリテラシーと心理的症状を共同で評価するホリスティックなアプローチを採用することで、このプログラムは知識を向上させるだけでなく、革新的で効果的な教育モデルを通じて生活の質を向上させることを目指しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8〜12歳の小児における糖尿病急性合併症のヘルスリテラシースケール
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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ÇövenerとYeşil（2024）によって開発された尺度は、18項目と3つのサブスケールで構成されています。
総尺度スコアと、糖尿病の急性合併症に関する知識、遭遇した問題の解釈、健康的な生活習慣行動のサブファクターとの間に、非常に有意な正の相関が見られました（p=0.000）。
言い換えれば、総尺度スコアが増加すると、サブファクターのスコアも増加します。
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研究完了まで、平均1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児糖尿病生活の質尺度
時間枠：試験完了まで、平均1年間
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スケールの総合スコアの計算には線形変換が適用され、0から100のスコアに変換されます。
質問への回答が「まったくない」とマークされた場合は100ポイント、「ほとんどない」とマークされた場合は75ポイント、「ときどきある」とマークされた場合は50ポイント、「よくある」とマークされた場合は25ポイント、「ほとんどいつもある」とマークされた場合は0ポイントを受け取ります。
総合スコアが高いほど、健康関連の生活の質が良好であると認識されます。
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試験完了まで、平均1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月25日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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