- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07409701
Gamifikációs intervenció 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél
Az oktatás hatása a gamifikációs módszerekkel ellátott 1-es típusú cukorbeteg gyermekek egészségműveltségére és életminőségére: Randomizált kontrollált vizsgálat
Cél: A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a gamifikációs módszerekkel nyújtott oktatás hatását az egészségműveltségre és az életminőségre az 1-es típusú cukorbetegség (T1DM) diagnózisával rendelkező gyermekek esetében.
Anyagok és módszerek: A tanulmány előzetes és utólagos tesztet tartalmazó, párhuzamos tervezésű (1:1), randomizált kontrollált vizsgálatként van tervezve. A vizsgálat adatait 2026 januárja és áprilisa között gyűjtik össze az Ankara Etlik Városi Kórház Gyermek-2 Endokrinológiai Osztályán diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegektől. A minta nagyságát az irodalomban található hasonló tanulmányok adatai alapján 52 betegre határozták meg, 26-26 fővel a kísérleti és a kontrollcsoportban. Az adatokat egyéni interjúk során gyűjtik össze egy Személyes Információs Űrlap, a 8-12 éves 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek akut szövődményeire vonatkozó Egészségműveltség Skála és a Cukorbeteg Gyermekek Életminőség Skálája segítségével. A gamifikált oktatást egy olyan kutató nyújtja, aki elvégezte a BTK Akadémia 2,5 órás képzési programját. A tájékoztatott beleegyező nyilatkozatokat és egyéb űrlapokat a bevonási kritériumoknak megfelelő és önként részt vevő betegek töltik ki. A randomizálást a kutatótól különböző személy végzi. A kísérleti csoport a szokásos oktatás mellett gamifikált oktatást is kap, míg a kontrollcsoport csak a szokásos oktatást. Az adatokat az SPSS programmal elemezik. A kutatást a Helsinkinyilatkozat elvei szerint végzik.
Eredmények: A tanulmány eredményeit az alkalmazás és az adatgyűjtés befejezése után az SPSS programmal elemezik.
Következtetés: A tanulmány eredményeit a vizsgálat alkalmazása és az adatok gyűjtése után írják meg, majd az adatok SPSS-sel történő elemzése és az eredmények meghatározása következik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gülfidan Başer
- Telefonszám: 4441251-7550
- E-mail: gulfidan.baser@karatay.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Etlik City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálva
- 8 és 12 év közötti korú
- Legalább 1 éve diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség és szabványos cukorbetegség-oktatásban részesült
- Képes olvasni és írni
Kizárási kritériumok:
- Beszéd-, hallás- vagy látászavar jelenléte
- Bármely más komorbid krónikus betegség jelenléte
- Kognitív zavar jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: alapértelmezett
|
|
|
Aktív összehasonlító: oktatás gamifikációs módszerekkel
|
Ez a beavatkozás véletlenszerűen kontrollált bizonyítékot szolgáltat egy gyermekek számára készített gamifikált cukorbetegség-oktatási programról, egy olyan megközelítésről, amely jelenleg korlátozott Törökországban, ezáltal hozzájárulva az evidencián alapuló gyakorlathoz.
Ezen túlmenően, egy olyan holisztikus megközelítést alkalmazva, amely együttesen értékeli az egészségműveltséget és a pszichológiai tüneteket, a program nemcsak a tudás javítását, hanem az életminőség javítását is célul tűzi ki egy innovatív és hatékony oktatási modell révén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségműveltség Skála a 8-12 Éves Gyermekek Cukorbetegségének Akut Szövődményeihez
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A Çövener és Yeşil (2024) által kidolgozott skála 18 tételből és három alskálából áll.
A teljes skálapontszám és a diabétesz akut szövődményeiről szóló tudás, az előforduló problémák értelmezése és az egészséges életmódról szóló magatartások alfaktorai között nagyon szignifikáns pozitív korrelációt találtak (p=0,000).
Más szavakkal, ahogy a teljes skálapontszám növekszik, az alfaktor pontszámok is növekednek.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cukorbeteg gyermekek életminőség-skálája
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A teljes pontszám kiszámításakor a skálán lineáris átváltást alkalmaznak, amely 0 és 100 közötti pontszámmá alakítja.
Ha a kérdésre a válasz soha, akkor 100 pontot kap; ha ritkán, akkor 75 pontot; ha néha, akkor 50 pontot; ha gyakran, akkor 25 pontot; és ha szinte mindig, akkor 0 pontot.
Minél magasabb a teljes pontszám, annál jobb az érzékelt egészséggel összefüggő életminőség.
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Akın, B., & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. *Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi*, 4(1), 73-92. American Diabetes Association. (2023). Standards of medical care in diabetes-2023. *Diabetes Care*, 46(Supplement\_1), S1-S291. Altundağ, S. (2018). Tip 1 diyabetli çocukların hastalığa uyumunda eğitimin ve sosyal desteğin etkisi. *Pamukkale Tıp Dergisi*, 11(2):137-144. Akyol Güner, T., Kuzu, A., & Bayraktaroğlu, T. (2020). Diyabetli bireylerde sağlık okuryazarlığı ve akılcı ilaç kullanımı arasındaki ilişki. *Turkish Journal of Diabetes and Obesity*, 4(3), 214-223. Ayar, D. (2012). *Diabetes Mellitus'lu çocuklarda yaşam kalitesi ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması*. Yüksek lisans tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İzmir. [YÖK Ulusal Tez Merkezi](https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=MEPAo2hK_UTZZs2oWMCStw&no=u1Mx6E6BUBcEGeGf10E0eg) Ayar, D., & Öztürk, C. (2015). Ebeveyn perspektifiyle pediatrik yaşam kalitesi envanteri diyabet modülünün Türkçe geçerlik güvenirlik çalışması. *Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi*, 17(2/3), 1-9. Baştopçu, Ö., Arslan, S., Arslanoğlu, İ. (2021). Tip 1 diyabetli adölesanların uyku ve yaşam kalitesi ile psikolojik sağlamlık düzeyleri arasındaki ilişki. *International Anatolia Academic Online Journal Health Sciences*, 7(2). Bilgin, M., Yılmaz, A., & Kaya, S. (2020). Kronik hastalıklarda yaşam kalitesine genel bakış. *Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi*, 9(1), 1-10. Bujanda, A., Bujanda, E. (2022). DIABESCAPE: An innovative educational project on diabetes. *Endocrinologia Diabetes Nutricion*, 69(6), 392-400. Çakmak, M. A., Simzari, W. (2024). Sağlıklı beslenmenin öğretilmesi ile ilgili bir oyunlaştırma modeli önerisi. *IGUSABDER*, 931-940. Delibaş, L., Erci, B. (2021). Sosyal bilişsel kuram temelli eğitimle tip 1 diyabetli çocukların hastalık yönetiminin desteklenmesi. *TJFMPC*, 15(2):404-13. Demir, G., Akcay, N. (2022). Diabetes education in child
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .