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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07411222
정서적 섭식, 수면 질, 정신 상태 및 대사 증후군
2026년 2월 11일 업데이트: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University
정신분열증 및 양극성 장애 환자에서 정신 상태와 대사 증후군 간 관계에 대한 정서적 섭식과 수면 질의 매개 역할
주로 약물 치료 경험이 없는 정신분열증 환자에서, 부분적 대사 장애를 보이는 환자들은 수면의 질과 수면 시작 시간이 현저히 더 나쁘다; 교란 요인을 통제한 후에도 불량한 수면은 대사 조절 장애를 예측했다.
정신 건강, 수면 및 식사 행동은 비만과 대사 증후군의 위험에 강력한 영향을 미치는 방식으로 상호작용한다.
정서적 섭식(굶주림보다는 감정에 반응하여 음식을 섭취하는 것)은 이 네트워크의 중심에 있으며, 특히 우울증, 불안 및 수면 장애와 같은 정신 질환과 밀접하게 관련되어 있는 것으로 보인다.
심각한 정신 질환을 가진 개인들에서 정서적 섭식의 빈도, 수준 및 다른 요인들과의 관계를 규명하는 지속적인 필요성이 있다.
따라서, 본 연구는 이 복잡한 관계를 규명하여 정신과 환자들의 대사 위험을 줄이는 새로운 방법에 대한 통찰을 제공하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문
- 정신질환을 가진 개인에서 정신 상태와 대사 증후군 사이에 관계가 있는가?
- 진단(조현병 또는 양극성 장애)과 사용된 약물군이 정신질환을 가진 개인의 대사 증후군에 어떤 영향을 미치는가?
- 정신질환을 가진 개인의 정서적 섭식 수준은 어느 정도인가?
- 정신질환을 가진 개인에서 정신 상태와 관련하여 정서적 섭식과 수면의 질이 대사 증후군에 영향을 미치는가?
가설
H1 일상적으로 사용되는 정신약물군은 대사 증후군 수준에 유의미한 영향을 미친다.
H2 정신질환을 가진 개인은 높은 수준의 정서적 섭식을 보인다.
H3 정신 상태가 악화됨에 따라 정서적 섭식 수준이 증가한다.
H4 정서적 섭식은 정신 상태와 대사 증후군 사이의 관계를 매개한다.
H5 수면의 질은 정신 상태와 대사 증후군 사이의 관계를 매개한다.
H6 정서적 섭식과 수면의 질은 정신 상태와 대사 증후군 사이의 관계를 매개한다(다중 매개 모델).
H7 수면의 질이 감소함에 따라 정서적 섭식이 증가한다.
H8 정서적 섭식 수준이 증가함에 따라 수면의 질이 악화되어 대사 증후군 위험이 증가한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melisa Bulut, PhD
- 전화번호: +905348855882
- 이메일: melisa.bulut@ibu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Nur Özgedik Turhan, Psychiatrist
- 이메일: drnurozgedik@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정신건강복지센터에서 추적 관찰 중인 조현병 또는 양극성 장애 진단을 받은 연구 참여에 자발적으로 동의하고 서면 동의서를 작성할 수 있는 개인.
설명
포함 기준:
- 볼루 이즈제트 바이살 정신 건강 및 질병 병원 지역사회 정신 건강 센터에 등록되어 있을 것,
- 볼루 이즈제트 바이살 정신 건강 및 질병 병원 지역사회 정신 건강 센터에서 최소 6개월 이상 추적 관찰 중인 중증 만성 정신 질환(조현병 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애, 양극성 장애)을 가지고 있을 것,
- 완화 상태에 있을 것(완전 관해(사전 관해): 증상이 최소 2개월(8주) 동안 역치 값 이하로 유지됨. 2개월 이상 지속되는 호전 상태는 일반적으로 "관해"라고 함),
- 조현병 관해 정의: 양성 및 음성 증후군 척도에서 8개의 진단적으로 유의미한 증상을 선정함.
- 양극성 장애 관해 정의: 완전 관해는 급성 발작이 없고 최소/매우 경미한 증상이 존재하는 상태로 정의됨.
- 18-65세 사이일 것,
- 읽은 내용을 이해하고 서면 동의를 할 수 있을 것.
제외 기준:
- 지적 장애 진단을 가지고 있을 것,
- DSM-V에 따른 기타 신경인지 장애, 주로 치매가 있을 것(의사 결정 능력과 정확한 답변 능력에 영향을 미칠 수 있으므로),
- 터키어를 말하거나 이해할 수 없을 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 증후군 위험
기간: 기준선
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참가자의 현재 대사 증후군 위험 점수는 대사 증후군 위험 지수를 사용하여 측정됩니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 대사 증후군 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 섭식 수준
기간: 기준선
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참가자의 현재 정서적 섭식 수준 점수는 잘츠부르크 정서적 섭식 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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수면의 질
기간: 기준선
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참가자들의 현재 수면 질 점수는 쿰후리예트 주관적 수면 질 척도를 사용하여 측정됩니다.
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양성 및 음성 증상
기간: 기준선
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참가자의 현재 양성 및 음성 증상 심각도.
이는 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 정신분열증에서 양성 및 음성 증후군의 유병률을 측정합니다.
양성 및 음성 척도의 점수 범위는 7-49점이며, 일반 정신병리 척도의 점수 범위는 16-112점입니다.
PANSS 총점은 최소 30점에서 최대 210점입니다.
점수가 높을수록 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선
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조증 증상
기간: 기준선
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참가자의 현재 조증 증상 심각도.
이것은 영 맨아 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.
양극성 장애에서 조증 증상의 유병률을 측정합니다.
총 점수 범위는 0에서 60까지입니다; 점수가 높을수록 조증 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선
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우울 증상
기간: 기준선
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참가자들의 현재 우울 증상 심각도.
이것은 해밀턴 우울 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.
우울 증상의 유병률을 측정합니다.
일반적으로 총점이 높을수록 우울증이 더 심각합니다.
HAM-D 우울 점수 수준: 10-13 경증; 14-17 경증에서 중등도; >17 중등도에서 중증; >23 매우 심각.
총점 범위는 0에서 68입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang W, Sun Q, Chen B, Basta M, Xu C, Li Y. Insomnia symptoms are associated with metabolic syndrome in patients with severe psychiatric disorders. Sleep Med. 2021 Jul;83:168-174. doi: 10.1016/j.sleep.2021.03.030. Epub 2021 May 19.
- Zeron-Rugerio MF, Doblas-Faxeda S, Diez-Hernandez M, Izquierdo-Pulido M. Are Emotional Eating and Other Eating Behaviors the Missing Link in the Relationship between Inadequate Sleep and Obesity? A Systematic Review. Nutrients. 2023 May 12;15(10):2286. doi: 10.3390/nu15102286.
- Yan H, Huang Z, Lu Y, Qiu Y, Li M, Li J. Associations between metabolic disorders and sleep disturbance in patients with schizophrenia. Compr Psychiatry. 2023 Apr;122:152369. doi: 10.1016/j.comppsych.2023.152369. Epub 2023 Jan 21.
- Leutner M, Dervic E, Bellach L, Klimek P, Thurner S, Kautzky A. Obesity as pleiotropic risk state for metabolic and mental health throughout life. Transl Psychiatry. 2023 May 30;13(1):175. doi: 10.1038/s41398-023-02447-w.
- Laaboub N, Dubath C, Ranjbar S, Sibailly G, Grosu C, Piras M, Delessert D, Richard-Lepouriel H, Ansermot N, Crettol S, Vandenberghe F, Grandjean C, Delacretaz A, Gamma F, Plessen KJ, von Gunten A, Conus P, Eap CB. Insomnia disorders are associated with increased cardiometabolic disturbances and death risks from cardiovascular diseases in psychiatric patients treated with weight-gain-inducing psychotropic drugs: results from a Swiss cohort. BMC Psychiatry. 2022 May 17;22(1):342. doi: 10.1186/s12888-022-03983-3.
- Dakanalis A, Mentzelou M, Papadopoulou SK, Papandreou D, Spanoudaki M, Vasios GK, Pavlidou E, Mantzorou M, Giaginis C. The Association of Emotional Eating with Overweight/Obesity, Depression, Anxiety/Stress, and Dietary Patterns: A Review of the Current Clinical Evidence. Nutrients. 2023 Feb 26;15(5):1173. doi: 10.3390/nu15051173.
- Godet A, Fortier A, Bannier E, Coquery N, Val-Laillet D. Interactions between emotions and eating behaviors: Main issues, neuroimaging contributions, and innovative preventive or corrective strategies. Rev Endocr Metab Disord. 2022 Aug;23(4):807-831. doi: 10.1007/s11154-021-09700-x. Epub 2022 Jan 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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