Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jedzenie emocjonalne, jakość snu, stan psychiczny i zespół metaboliczny

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Rola Pośrednicząca Jedzenia Emocjonalnego i Jakości Snu w Zależności Między Stanem Umysłowym a Zespołem Metabolicznym u Osób ze Schizofrenią i Zaburzeniem Dwubiegunowym

U pacjentów ze schizofrenią, głównie naiwnych farmakologicznie, osoby wykazujące częściowe zaburzenia metaboliczne mają istotnie gorszą jakość snu i czas zasypiania; słaby sen przewidywał dysregulację metaboliczną nawet po uwzględnieniu czynników zakłócających. Zdrowie psychiczne, sen i zachowania żywieniowe oddziałują na siebie w sposób, który silnie wpływa na ryzyko otyłości i zespołu metabolicznego. Jedzenie emocjonalne (jedzenie w odpowiedzi na emocje, a nie głód) jest kluczowe w tej sieci i wydaje się być ściśle związane z chorobami psychicznymi, szczególnie depresją, lękiem i zaburzeniami snu. Istnieje ciągła potrzeba wyjaśnienia częstotliwości, poziomu i związku jedzenia emocjonalnego z innymi czynnikami u osób z poważnymi zaburzeniami psychicznymi. Dlatego to badanie ma na celu wyjaśnienie tych złożonych zależności, rzucając tym samym światło na nowe sposoby zmniejszania ryzyka metabolicznego u pacjentów psychiatrycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pytania badawcze

  • Czy istnieje związek między stanem psychicznym a zespołem metabolicznym (MetS) u osób z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi (SMI)?
  • W jaki sposób diagnoza (schizofrenia lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe) oraz grupa stosowanych leków wpływają na MetS u osób z SMI?
  • Jaki jest poziom jedzenia emocjonalnego u osób z SMI?
  • Czy jedzenie emocjonalne i jakość snu wpływają na MetS w odniesieniu do stanu psychicznego u osób z SMI?

Hipotezy

H1 Grupa rutynowo stosowanych leków psychotropowych znacząco wpływa na poziom MetS.

H2 Osoby z SMI mają wysoki poziom jedzenia emocjonalnego.

H3 Wraz z pogorszeniem stanu psychicznego wzrasta poziom jedzenia emocjonalnego.

H4 Jedzenie emocjonalne pośredniczy w związku między stanem psychicznym a MetS.

H5 Jakość snu pośredniczy w związku między stanem psychicznym a MetS.

H6 Jedzenie emocjonalne i jakość snu pośredniczą w związku między stanem psychicznym a MetS (model wielokrotnego pośrednictwa).

H7 Wraz ze spadkiem jakości snu wzrasta jedzenie emocjonalne.

H8 Wraz ze wzrostem poziomu jedzenia emocjonalnego pogarsza się jakość snu, co zwiększa ryzyko zespołu metabolicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby będące pod opieką Ośrodka Zdrowia Psychicznego, u których zdiagnozowano schizofrenię lub zaburzenia afektywne dwubiegunowe, które zgłosiły się ochotniczo do udziału w badaniu i były w stanie wyrazić pisemną zgodę.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie zarejestrowanym w Centrum Zdrowia Psychicznego Społeczności Szpitala Psychiatrycznego Bolu İzzet Baysal,
  • Posiadanie ciężkiej przewlekłej choroby psychicznej (zaburzenia ze spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne oraz zaburzenie afektywne dwubiegunowe) monitorowanej przez Centrum Zdrowia Psychicznego Społeczności Szpitala Psychiatrycznego Bolu İzzet Baysal przez co najmniej 6 miesięcy,
  • Bycie w remisji (remisja całkowita (przedremisja): Objawy utrzymujące się poniżej wartości progowych przez co najmniej 2 miesiące (8 tygodni). Stan poprawy trwający dłużej niż 2 miesiące jest ogólnie określany jako "remisja"),
  • Definicja remisji schizofrenii: Wybrano 8 objawów o znaczeniu diagnostycznym ze Skali Pozytywnych i Negatywnych Objawów Schizofrenii.
  • Definicja remisji zaburzenia afektywnego dwubiegunowego: Remisję całkowitą definiuje się jako brak ostrych epizodów i obecność minimalnych/bardzo łagodnych objawów.
  • Wiek między 18 a 65 lat,
  • Umiejętność zrozumienia przeczytanej treści i wyrażenia pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie diagnozy niepełnosprawności intelektualnej,
  • Posiadanie innych zaburzeń neuropoznawczych, głównie otępienia, według DSM-V (ponieważ może to wpływać na zdolność podejmowania decyzji i udzielania poprawnych odpowiedzi),
  • Nieumiejętność mówienia lub rozumienia języka tureckiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko Zespołu Metabolicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Obecne wyniki ryzyka zespołu metabolicznego uczestników zostaną zmierzone za pomocą Indeksu Ryzyka Zespołu Metabolicznego. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko zespołu metabolicznego.
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom jedzenia emocjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy wyników bieżącego emocjonalnego jedzenia uczestników będą mierzone za pomocą Skali Emocjonalnego Jedzenia z Salzburga.
Linia bazowa
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki aktualnej jakości snu uczestników będą mierzone za pomocą Skali Subiektywnej Jakości Snu Cumhuriyet.
Linia bazowa
Pozytywne i negatywne objawy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Nasilenie obecnych pozytywnych i negatywnych objawów u uczestników. Mierzone za pomocą Skali Pozytywnych i Negatywnych Objawów (PANSS). Ocenia występowanie zespołów pozytywnych i negatywnych w schizofrenii. Wyniki wahają się od 7 do 49 dla Skali Pozytywnej i Negatywnej oraz od 16 do 112 dla Skali Ogólnej Psychopatologii. Łączny wynik PANSS wynosi minimum 30 i maksimum 210. Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów.
Wartość wyjściowa
Objaw maniakalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasilenie obecnych objawów maniakalnych u uczestników. Będzie mierzone za pomocą Skali Oceny Manii Younga. Mierzy ona częstość występowania objawów maniakalnych w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 60; wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy maniakalne.
Linia bazowa
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Nasilenie aktualnych objawów depresyjnych uczestników. Zostanie zmierzone za pomocą Skali Oceny Depresji Hamiltona. Mierzy ona rozpowszechnienie objawów depresji. Ogólnie rzecz biorąc, im wyższy wynik całkowity, tym cięższa jest depresja. Poziomy depresji w skali HAM-D: 10-13 łagodna; 14-17 łagodna do umiarkowanej; >17 umiarkowana do ciężkiej; >23 bardzo ciężka. Wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 68.
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj