Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emotionel Spiseadfærd, Søvnkvalitet, Mental Tilstand og Metabolske Syndrom

11. februar 2026 opdateret af: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Den medierende rolle af følelsesmæssig spiseadfærd og søvnkvalitet i forholdet mellem mental tilstand og metabolisk syndrom hos personer med skizofreni og bipolar lidelse

I overvejende medicin-naive skizofrene patienter har dem, der udviser partielle metaboliske forstyrrelser, signifikant dårligere søvnkvalitet og søvnindtrædenstid; dårlig søvn forudsagde metabolisk dysregulering selv efter kontrol for forvirrende faktorer. Mental sundhed, søvn og spiseadfærd interagerer på måder, der stærkt påvirker risikoen for fedme og metabolisk syndrom. Emotionel spisning (spisning som reaktion på følelser snarere end sult) er central i dette netværk og synes at være tæt forbundet med psykiatriske sygdomme, især depression, angst og søvnforstyrrelser. Der er et fortsat behov for at belyse hyppigheden, niveauet og forholdet mellem emotionel spisning og andre faktorer hos personer med alvorlige psykiske lidelser. Derfor sigter denne undersøgelse mod at belyse dette komplekse forhold og derved kaste lys over nye måder at reducere metaboliske risici hos psykiatriske patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål

  • Er der en sammenhæng mellem mental status og MetS hos personer med SMI?
  • Hvordan påvirker diagnose (skizofreni eller bipolar lidelse) og den brugte medicin MetS hos personer med SMI?
  • Hvad er niveauet af følelsesmæssig spiseadfærd hos personer med SMI?
  • Påvirker følelsesmæssig spiseadfærd og søvnkvalitet MetS i forhold til mental status hos personer med SMI?

Hypoteser

H1 Den rutinemæssigt brugte gruppe af psykofarmaka påvirker MetS-niveauerne signifikant.

H2 Personer med SMI har høje niveauer af følelsesmæssig spiseadfærd.

H3 Når mental status forringes, øges niveauet af følelsesmæssig spiseadfærd.

H4 Følelsesmæssig spiseadfærd formidler sammenhængen mellem mental status og MetS.

H5 Søvnkvaliteten formidler sammenhængen mellem mental status og MetS.

H6 Følelsesmæssig spiseadfærd og søvnkvalitet formidler sammenhængen mellem mental status og MetS (multipel mediationsmodel).

H7 Når søvnkvaliteten forringes, øges følelsesmæssig spiseadfærd.

H8 Når niveauet af følelsesmæssig spiseadfærd øges, forringes søvnkvaliteten, hvilket øger risikoen for metabolisk syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der følges på Det Psykiatriske Center, diagnosticeret med skizofreni eller bipolar lidelse, som frivilligt har tilmeldt sig studiet og var i stand til at give skriftligt samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være registreret ved Bolu İzzet Baysal Mental Health and Diseases Hospital Community Mental Health Center,
  • At have en svær kronisk psykisk sygdom (Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser og bipolar lidelse) fulgt af Bolu İzzet Baysal Mental Health and Diseases Hospital Community Mental Health Center i mindst 6 måneder,
  • At være i remission (Fuldstændig remission (Præ-remission): Symptomer, der forbliver under tærskelværdier i mindst 2 måneder (8 uger). En tilstand af forbedring, der varer mere end 2 måneder, omtales generelt som "remission"),
  • Skizofreni remissionsdefinition: 8 diagnostisk signifikante symptomer blev udvalgt fra Positive and Negative Syndrome Scale.
  • Bipolar lidelse remissionsdefinition: Fuldstændig remission er defineret som fravær af akutte anfald og tilstedeværelse af minimale/meget milde symptomer.
  • At være mellem 18-65 år,
  • At være i stand til at forstå, hvad der læses, og give skriftligt samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • At have en diagnose af mental retardering,
  • At have andre neurokognitive lidelser, primært demens, ifølge DSM-V (da det kan påvirke evnen til at træffe beslutninger og give korrekte svar),
  • Ikke at kunne tale eller forstå tyrkisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for metabolisk syndrom
Tidsramme: Baseline
Deltagernes nuværende metaboliske syndrom risikoscorer vil blive målt ved hjælp af Metabolic Syndrome Risk Index. Den samlede score spænder fra 0 til 100. En højere score indikerer en højere risiko for metabolisk syndrom risiko.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau for følelsesmæssig spiseadfærd
Tidsramme: Baseline
Deltagernes nuværende niveau for følelsesmæssig spiseadfærd vil blive målt ved hjælp af Salzburg Emotional Eating Scale.
Baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
Deltagernes nuværende søvnkvalitetsscores vil blive målt ved hjælp af Cumhuriyet Subjektiv Søvnkvalitetsskala.
Baseline
Positiv og negativ symptom
Tidsramme: Baseline
Deltagernes aktuelle positive og negative symptomsværhed. Dette måles ved hjælp af Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Den måler forekomsten af positive og negative syndromer ved skizofreni. Scorerne spænder fra 7-49 for de Positive og Negative Skalaer, og fra 16-112 for General Psychopathology Scale. PANSS-samlet score er et minimum på 30 og et maksimum på 210. En højere score indikerer højere symptomsværhed.
Baseline
Manisk symptom
Tidsramme: Baseline
Deltagernes nuværende sværhedsgrad af maniske symptomer. Dette måles ved hjælp af Young Mania Rating Scale. Den måler forekomsten af maniske symptomer ved bipolar lidelse. Den samlede score kan variere fra 0 til 60; højere score indikerer mere alvorlige maniske symptomer.
Baseline
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline
Deltagernes nuværende sværhedsgrad af depressive symptomer. Dette vil blive målt ved hjælp af Hamilton Depressionsskalaen. Den måler forekomsten af depressive symptomer. Generelt gælder, at jo højere den samlede score, desto sværere er depressionen. HAM-D depression score niveauer: 10-13 mild; 14-17 mild til moderat; >17 moderat til svær; >23 meget svær. Den samlede score spænder fra 0 til 68.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner