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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07411222
Alimentation Émotionnelle, Qualité du Sommeil, État Mental et Syndrome Métabolique
Le Rôle Médiateur de l'Alimentation Émotionnelle et de la Qualité du Sommeil dans la Relation Entre l'État Mental et le Syndrome Métabolique chez les Personnes Atteintes de Schizophrénie et de Trouble Bipolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Questions de Recherche
- Existe-t-il une relation entre l'état mental et le SMet chez les individus atteints de TSM ?
- Comment le diagnostic (schizophrénie ou trouble bipolaire) et le groupe de médicaments utilisés affectent-ils le SMet chez les individus atteints de TSM ?
- Quel est le niveau d'alimentation émotionnelle chez les individus atteints de TSM ?
- L'alimentation émotionnelle et la qualité du sommeil affectent-ils le SMet en relation avec l'état mental chez les individus atteints de TSM ?
Hypothèses
H1 Le groupe de médicaments psychotropes utilisés couramment affecte significativement les niveaux de SMet.
H2 Les individus atteints de TSM présentent des niveaux élevés d'alimentation émotionnelle.
H3 À mesure que l'état mental se détériore, le niveau d'alimentation émotionnelle augmente.
H4 L'alimentation émotionnelle médiatise la relation entre l'état mental et le SMet.
H5 La qualité du sommeil médiatise la relation entre l'état mental et le SMet.
H6 L'alimentation émotionnelle et la qualité du sommeil médiatisent la relation entre l'état mental et le SMet (modèle de médiation multiple).
H7 À mesure que la qualité du sommeil diminue, l'alimentation émotionnelle augmente.
H8 À mesure que le niveau d'alimentation émotionnelle augmente, la qualité du sommeil se détériore, ce qui augmente le risque de syndrome métabolique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melisa Bulut, PhD
- Numéro de téléphone: +905348855882
- E-mail: melisa.bulut@ibu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nur Özgedik Turhan, Psychiatrist
- E-mail: drnurozgedik@gmail.com
Lieux d'étude
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Bolu
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Bolu, Bolu, Turquie (Türkiye), 141000
- Recrutement
- Melisa Bulut
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Contact:
- Melisa Bulut, PhD
- E-mail: melisaaabulut@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Nur Özgedik Turhan, psychiatrist
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Être inscrit au Centre de santé mentale communautaire de l'hôpital de santé mentale et des maladies de Bolu İzzet Baysal,
- Avoir une maladie psychiatrique chronique sévère (Troubles du spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques et Trouble bipolaire) suivie par le Centre de santé mentale communautaire de l'hôpital de santé mentale et des maladies de Bolu İzzet Baysal pendant au moins 6 mois,
- Être en rémission (Rémission complète (Pré-rémission) : Symptômes restant sous les valeurs seuil pendant au moins 2 mois (8 semaines). Un état d'amélioration durant plus de 2 mois est généralement appelé « rémission »),
- Définition de la rémission de la schizophrénie : 8 symptômes significatifs sur le plan diagnostique ont été sélectionnés à partir de l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale).
- Définition de la rémission du trouble bipolaire : La rémission complète est définie comme l'absence de crises aiguës et la présence de symptômes minimes/très légers.
- Avoir entre 18 et 65 ans,
- Être capable de comprendre ce qui est lu et de donner un consentement écrit.
Critères d'exclusion :
- Avoir un diagnostic de déficience intellectuelle,
- Avoir d'autres troubles neurocognitifs, principalement la démence, selon le DSM-V (car cela peut affecter la capacité à prendre des décisions et à donner des réponses correctes),
- Ne pas pouvoir parler ou comprendre le turc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque de Syndrome Métabolique
Délai: Baseline
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Les scores de risque actuels du syndrome métabolique des participants seront mesurés à l'aide de l'Indice de Risque du Syndrome Métabolique.
Le score total varie de 0 à 100. Un score plus élevé indique un risque plus élevé de syndrome métabolique. |
Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'alimentation émotionnelle
Délai: Ligne de base
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Les scores actuels des participants concernant le niveau d'alimentation émotionnelle seront mesurés à l'aide de l'Échelle d'Alimentation Émotionnelle de Salzbourg.
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Ligne de base
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Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
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Les scores actuels de qualité de sommeil des participants seront mesurés à l'aide de l'Échelle de Qualité de Sommeil Subjective de Cumhuriyet.
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Ligne de base
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Symptômes positifs et négatifs
Délai: Valeur de base
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La gravité actuelle des symptômes positifs et négatifs des participants.
Cela sera mesuré à l'aide de l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale).
Elle mesure la prévalence des syndromes positifs et négatifs dans la schizophrénie.
Les scores vont de 7 à 49 pour les échelles Positive et Négative, et de 16 à 112 pour l'échelle de Psychopathologie Générale.
Le score total PANSS est d'un minimum de 30 et d'un maximum de 210.
Un score plus élevé indique une gravité plus importante des symptômes.
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Valeur de base
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Symptôme maniaque
Délai: Ligne de base
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Sévérité actuelle des symptômes maniaques des participants.
Celle-ci sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie de Young.
Elle mesure la prévalence des symptômes maniaques dans les troubles bipolaires.
Le score total peut varier de 0 à 60 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes maniaques plus sévères.
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Ligne de base
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Symptômes dépressifs
Délai: Ligne de base
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Gravité actuelle des symptômes dépressifs des participants.
Ceci sera mesuré en utilisant l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton.
Elle mesure la prévalence des symptômes dépressifs.
En général, plus le score total est élevé, plus la dépression est sévère.
Niveaux de score de dépression HAM-D : 10-13 léger ; 14-17 léger à modéré ; >17 modéré à sévère ; >23 très sévère.
Le score total varie de 0 à 68.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhang W, Sun Q, Chen B, Basta M, Xu C, Li Y. Insomnia symptoms are associated with metabolic syndrome in patients with severe psychiatric disorders. Sleep Med. 2021 Jul;83:168-174. doi: 10.1016/j.sleep.2021.03.030. Epub 2021 May 19.
- Zeron-Rugerio MF, Doblas-Faxeda S, Diez-Hernandez M, Izquierdo-Pulido M. Are Emotional Eating and Other Eating Behaviors the Missing Link in the Relationship between Inadequate Sleep and Obesity? A Systematic Review. Nutrients. 2023 May 12;15(10):2286. doi: 10.3390/nu15102286.
- Yan H, Huang Z, Lu Y, Qiu Y, Li M, Li J. Associations between metabolic disorders and sleep disturbance in patients with schizophrenia. Compr Psychiatry. 2023 Apr;122:152369. doi: 10.1016/j.comppsych.2023.152369. Epub 2023 Jan 21.
- Leutner M, Dervic E, Bellach L, Klimek P, Thurner S, Kautzky A. Obesity as pleiotropic risk state for metabolic and mental health throughout life. Transl Psychiatry. 2023 May 30;13(1):175. doi: 10.1038/s41398-023-02447-w.
- Laaboub N, Dubath C, Ranjbar S, Sibailly G, Grosu C, Piras M, Delessert D, Richard-Lepouriel H, Ansermot N, Crettol S, Vandenberghe F, Grandjean C, Delacretaz A, Gamma F, Plessen KJ, von Gunten A, Conus P, Eap CB. Insomnia disorders are associated with increased cardiometabolic disturbances and death risks from cardiovascular diseases in psychiatric patients treated with weight-gain-inducing psychotropic drugs: results from a Swiss cohort. BMC Psychiatry. 2022 May 17;22(1):342. doi: 10.1186/s12888-022-03983-3.
- Dakanalis A, Mentzelou M, Papadopoulou SK, Papandreou D, Spanoudaki M, Vasios GK, Pavlidou E, Mantzorou M, Giaginis C. The Association of Emotional Eating with Overweight/Obesity, Depression, Anxiety/Stress, and Dietary Patterns: A Review of the Current Clinical Evidence. Nutrients. 2023 Feb 26;15(5):1173. doi: 10.3390/nu15051173.
- Godet A, Fortier A, Bannier E, Coquery N, Val-Laillet D. Interactions between emotions and eating behaviors: Main issues, neuroimaging contributions, and innovative preventive or corrective strategies. Rev Endocr Metab Disord. 2022 Aug;23(4):807-831. doi: 10.1007/s11154-021-09700-x. Epub 2022 Jan 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles bipolaires et apparentés
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Troubles de l'humeur
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Comportement alimentaire
- Communication
- La schizophrénie
- Trouble bipolaire
- Syndrome métabolique
- Négocier
- Alimentation émotionnelle
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-PSK-MB-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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