Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonelt spiseforhold, søvnkvalitet, mental tilstand og metabolsk syndrom

24. juli 2026 oppdatert av: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Den medierende rollen til emosjonell spising og søvnkvalitet i forholdet mellom mental tilstand og metabolsk syndrom hos personer med schizofreni og bipolar lidelse

Hos hovedsakelig legemiddelnaive schizofreni-pasienter har de som viser delvise metabolske forstyrrelser betydelig dårligere søvnkvalitet og søvnonsetttid; dårlig søvn forutså metabolsk dysregulering selv etter kontroll for forstyrrende faktorer. Mental helse, søvn og spiseatferd samhandler på måter som sterkt påvirker risikoen for fedme og metabolsk syndrom. Følelsesmessig spising (spising som respons på følelser snarere enn sult) er sentral i dette nettverket og synes å være nært knyttet til psykiske lidelser, spesielt depresjon, angst og søvnforstyrrelser. Det er et vedvarende behov for å belyse frekvensen, nivået og forholdet mellom følelsesmessig spising og andre faktorer hos individer med alvorlig psykisk lidelse. Derfor har denne studien som mål å belyse dette komplekse forholdet, og dermed kaste lys over nye måter å redusere metabolske risikoer hos psykiatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål

  • Finnes det en sammenheng mellom mental status og MetS hos personer med SMI?
  • Hvordan påvirker diagnosen (schizofreni eller bipolar lidelse) og medikamentgruppen som brukes MetS hos personer med SMI?
  • Hva er nivået av emosjonelt spising hos personer med SMI?
  • Påvirker emosjonelt spising og søvnkvalitet MetS i forhold til mental status hos personer med SMI?

Hypoteser

H1 Medikamentgruppen som rutinemessig brukes, påvirker MetS-nivåene signifikant.

H2 Personer med SMI har høye nivåer av emosjonelt spising.

H3 Når mental status forverres, øker nivået av emosjonelt spising.

H4 Emosjonelt spising formidler sammenhengen mellom mental status og MetS.

H5 Søvnkvalitet formidler sammenhengen mellom mental status og MetS.

H6 Emosjonelt spising og søvnkvalitet formidler sammenhengen mellom mental status og MetS (flermediasjonsmodell).

H7 Når søvnkvaliteten reduseres, øker emosjonelt spising.

H8 Når nivået av emosjonelt spising øker, forverres søvnkvaliteten, noe som øker risikoen for metabolsk syndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Tyrkia (Türkiye), 141000
        • Rekruttering
        • Melisa Bulut
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Nur Özgedik Turhan, psychiatrist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som blir fulgt opp ved Distriktspsykiatrisk senter, diagnostisert med schizofreni eller bipolar lidelse, som frivillig meldte seg til å delta i studien og var i stand til å gi skriftlig samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være registrert ved Bolu İzzet Baysal Mental Health and Diseases Hospital Community Mental Health Center,
  • Å ha en alvorlig kronisk psykisk sykdom (schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser og bipolar lidelse) fulgt av Bolu İzzet Baysal Mental Health and Diseases Hospital Community Mental Health Center i minst 6 måneder,
  • Å være i remisjon (Full remisjon (Pre-Remisjon): Symptomer forblir under terskelverdier i minst 2 måneder (8 uker). En tilstand av forbedring som varer mer enn 2 måneder omtales generelt som "remisjon"),
  • Schizofreni remisjonsdefinisjon: 8 diagnostisk signifikante symptomer ble valgt fra Positive and Negative Syndrome Scale.
  • Bipolar lidelse remisjonsdefinisjon: Full remisjon er definert som fravær av akutte anfall og tilstedeværelse av minimale/veldig milde symptomer.
  • Å være mellom 18-65 år,
  • Å kunne forstå det som leses og gi skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose med psykisk utviklingshemming,
  • Å ha andre nevrokognitive lidelser, primært demens, ifølge DSM-V (ettersom det kan påvirke evnen til å ta beslutninger og gi korrekte svar),
  • Å ikke kunne snakke eller forstå tyrkisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk syndrom risiko
Tidsramme: Utgangspunkt
Deltakernes nåværende metabolske syndrom risikoscorer vil bli målt ved hjelp av Metabolic Syndrome Risk Index. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 100. En høyere poengsum indikerer en høyere risiko for metabolsk syndrom.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonelt spisenivå
Tidsramme: Utgangspunkt
Deltakernes nåværende emosjonelle spiseatferd-nivåer vil bli målt ved hjelp av Salzburg Emotional Eating Scale.
Utgangspunkt
Søvnkvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt
Deltakernes nåværende søvnkvalitetsscore vil bli målt ved hjelp av Cumhuriyet Subjektiv Søvnkvalitetsskala.
Utgangspunkt
Positive og negative symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes nåværende positive og negative symptomalvorlighet. Dette vil bli målt med Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Den måler forekomsten av positive og negative syndromer ved schizofreni. Skårer varierer fra 7–49 for de positive og negative skalaene, og fra 16–112 for General Psychopathology Scale. PANSS totalskåren har et minimum på 30 og et maksimum på 210. En høyere skår indikerer høyere symptomalvorlighet.
Grunnlinje
Manisk symptom
Tidsramme: Baseline
Deltakernes nåværende mani-symptomalvor. Dette måles med Young Mania Rating Scale. Den måler forekomsten av mani-symptomer ved bipolar lidelse. Totalpoengsummen kan variere fra 0 til 60; høyere poengsum indikerer mer alvorlige mani-symptomer.
Baseline
Depressive symptomer
Tidsramme: Utgangspunkt
Deltakernes nåværende alvorlighetsgrad av depressive symptomer. Dette vil bli målt ved hjelp av Hamilton Depression Rating Scale. Den måler forekomsten av depressive symptomer. Generelt, jo høyere totalsum, jo mer alvorlig er depresjonen. HAM-D depresjonsscore nivåer: 10-13 mild; 14-17 mild til moderat; >17 moderat til alvorlig; >23 svært alvorlig. Totalsum varierer fra 0 til 68.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-PSK-MB-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere