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Alimentación Emocional, Calidad del Sueño, Estado Mental y Síndrome Metabólico

24 de julio de 2026 actualizado por: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

El Rol Mediador de la Alimentación Emocional y la Calidad del Sueño en la Relación entre el Estado Mental y el Síndrome Metabólico en Individuos con Esquizofrenia y Trastorno Bipolar

En pacientes esquizofrénicos predominantemente sin tratamiento previo, aquellos que presentan trastornos metabólicos parciales tienen una calidad del sueño y un tiempo de inicio del sueño significativamente peores; el mal sueño predijo la desregulación metabólica incluso después de controlar los factores de confusión. La salud mental, el sueño y el comportamiento alimentario interactúan de maneras que influyen fuertemente en el riesgo de obesidad y síndrome metabólico. La alimentación emocional (comer en respuesta a las emociones en lugar del hambre) es central en esta red y parece estar estrechamente asociada con enfermedades psiquiátricas, particularmente depresión, ansiedad y trastornos del sueño. Existe una necesidad continua de dilucidar la frecuencia, el nivel y la relación de la alimentación emocional con otros factores en individuos con enfermedad mental grave. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo dilucidar esta compleja relación, arrojando así luz sobre nuevas formas de reducir los riesgos metabólicos en pacientes psiquiátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Preguntas de investigación

  • ¿Existe una relación entre el estado mental y el SMet en personas con TMS?
  • ¿Cómo afectan el diagnóstico (esquizofrenia o trastorno bipolar) y el grupo de medicamentos utilizados al SMet en personas con TMS?
  • ¿Cuál es el nivel de alimentación emocional en personas con TMS?
  • ¿La alimentación emocional y la calidad del sueño afectan al SMet en relación con el estado mental en personas con TMS?

Hipótesis

H1 El grupo de medicamentos psicotrópicos utilizados habitualmente afecta significativamente los niveles de SMet.

H2 Las personas con TMS tienen altos niveles de alimentación emocional.

H3 A medida que el estado mental se deteriora, el nivel de alimentación emocional aumenta.

H4 La alimentación emocional media la relación entre el estado mental y el SMet.

H5 La calidad del sueño media la relación entre el estado mental y el SMet.

H6 La alimentación emocional y la calidad del sueño median la relación entre el estado mental y el SMet (modelo de mediación múltiple).

H7 A medida que la calidad del sueño disminuye, la alimentación emocional aumenta.

H8 A medida que aumenta el nivel de alimentación emocional, la calidad del sueño se deteriora, lo que aumenta el riesgo de síndrome metabólico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turquía (Türkiye), 141000
        • Reclutamiento
        • Melisa Bulut
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Nur Özgedik Turhan, psychiatrist

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos en seguimiento en el Centro de Salud Mental Comunitario, diagnosticados con esquizofrenia o trastorno bipolar, que se ofrecieron voluntarios para participar en el estudio y pudieron proporcionar un consentimiento por escrito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar registrado en el Centro de Salud Mental Comunitario del Hospital de Salud Mental y Enfermedades Bolu İzzet Baysal,
  • Tener una enfermedad psiquiátrica crónica grave (Trastornos del Espectro de la Esquizofrenia y Otros Trastornos Psicóticos y Trastorno Bipolar) seguida por el Centro de Salud Mental Comunitario del Hospital de Salud Mental y Enfermedades Bolu İzzet Baysal durante al menos 6 meses,
  • Estar en remisión (Remisión Completa (Pre-Remisión): Los síntomas permanecen por debajo de los valores umbral durante al menos 2 meses (8 semanas). Un estado de mejoría que dura más de 2 meses generalmente se denomina "remisión"),
  • Definición de remisión de la esquizofrenia: Se seleccionaron 8 síntomas diagnósticamente significativos de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo.
  • Definición de remisión del trastorno bipolar: La remisión completa se define como la ausencia de ataques agudos y la presencia de síntomas mínimos/muy leves.
  • Tener entre 18 y 65 años de edad,
  • Ser capaz de comprender lo que se lee y dar consentimiento por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Tener un diagnóstico de discapacidad intelectual,
  • Tener otros trastornos neurocognitivos, principalmente demencia, según el DSM-V (ya que puede afectar la capacidad de tomar decisiones y dar respuestas correctas),
  • No poder hablar o comprender turco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de Síndrome Metabólico
Periodo de tiempo: Línea de base
Los puntajes de riesgo actual de síndrome metabólico de los participantes se medirán utilizando el Índice de Riesgo de Síndrome Metabólico. El puntaje total varía de 0 a 100. Un puntaje más alto indica un mayor riesgo de síndrome metabólico.
Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de alimentación emocional
Periodo de tiempo: Línea base
Los niveles actuales de alimentación emocional de los participantes se medirán utilizando la Escala de Alimentación Emocional de Salzburgo.
Línea base
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea base
La calidad del sueño actual de los participantes se medirá mediante la Escala de Calidad Subjetiva del Sueño Cumhuriyet.
Línea base
Síntomas positivos y negativos
Periodo de tiempo: Línea base
Gravedad actual de los síntomas positivos y negativos de los participantes. Esto se medirá utilizando la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS). Mide la prevalencia de síndromes positivos y negativos en la esquizofrenia. Las puntuaciones van de 7 a 49 para las Escalas Positiva y Negativa, y de 16 a 112 para la Escala de Psicopatología General. La puntuación total del PANSS es un mínimo de 30 y un máximo de 210. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas.
Línea base
Síntoma maníaco
Periodo de tiempo: Línea base
Gravedad actual de los síntomas maníacos de los participantes. Esto se medirá utilizando la Escala de Evaluación de Manía de Young. Mide la prevalencia de síntomas maníacos en trastornos bipolares. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 60; puntuaciones más altas indican síntomas maníacos más graves.
Línea base
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea base
Gravedad actual de los síntomas depresivos de los participantes. Esto se medirá utilizando la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton. Mide la prevalencia de los síntomas depresivos. En general, cuanto mayor sea la puntuación total, más grave será la depresión. Niveles de puntuación de depresión HAM-D: 10-13 leve; 14-17 leve a moderado; >17 moderado a grave; >23 muy grave. La puntuación total oscila entre 0 y 68.
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abant Izzet Baysal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AIBU-PSK-MB-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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