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Alimentazione Emotiva, Qualità del Sonno, Stato Mentale e Sindrome Metabolica

11 febbraio 2026 aggiornato da: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Il Ruolo Mediatore dell'Alimentazione Emotiva e della Qualità del Sonno nella Relazione tra Stato Mentale e Sindrome Metabolica in Individui con Schizofrenia e Disturbo Bipolare

Nei pazienti schizofrenici prevalentemente naive ai farmaci, quelli che presentano disturbi metabolici parziali hanno una qualità del sonno e un tempo di addormentamento significativamente peggiori; il sonno scarso ha predetto la disregolazione metabolica anche dopo aver controllato i fattori confondenti. La salute mentale, il sonno e il comportamento alimentare interagiscono in modi che influenzano fortemente il rischio di obesità e sindrome metabolica. L'alimentazione emotiva (mangiare in risposta alle emozioni piuttosto che alla fame) è centrale in questa rete e sembra essere strettamente associata a malattie psichiatriche, in particolare depressione, ansia e disturbi del sonno. C'è una continua necessità di chiarire la frequenza, il livello e la relazione dell'alimentazione emotiva con altri fattori negli individui con disturbi mentali gravi (SMI). Pertanto, questo studio mira a chiarire questa complessa relazione, gettando così luce su nuovi modi per ridurre i rischi metabolici nei pazienti psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Domande di ricerca

  • Esiste una relazione tra lo stato mentale e la MetS negli individui con SMI?
  • In che modo la diagnosi (schizofrenia o disturbo bipolare) e il gruppo di farmaci utilizzati influenzano la MetS negli individui con SMI?
  • Qual è il livello di alimentazione emotiva negli individui con SMI?
  • L'alimentazione emotiva e la qualità del sonno influenzano la MetS in relazione allo stato mentale negli individui con SMI?

Ipotesi

H1 Il gruppo di farmaci psicotropi utilizzati di routine influisce significativamente sui livelli di MetS.

H2 Gli individui con SMI presentano alti livelli di alimentazione emotiva.

H3 Con il deterioramento dello stato mentale, aumenta il livello di alimentazione emotiva.

H4 L'alimentazione emotiva media la relazione tra stato mentale e MetS.

H5 La qualità del sonno media la relazione tra stato mentale e MetS.

H6 L'alimentazione emotiva e la qualità del sonno mediano la relazione tra stato mentale e MetS (modello di mediazione multipla).

H7 Con la diminuzione della qualità del sonno, aumenta l'alimentazione emotiva.

H8 Con l'aumento del livello di alimentazione emotiva, la qualità del sonno peggiora, il che aumenta il rischio di sindrome metabolica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui seguiti presso il Centro di Salute Mentale della Comunità, diagnosticati con schizofrenia o disturbo bipolare, che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e sono stati in grado di fornire il consenso scritto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere registrati presso il Centro di Salute Mentale della Comunità dell'Ospedale di Salute Mentale e Malattie di Bolu İzzet Baysal,
  • Avere una grave malattia psichiatrica cronica (Disturbi dello Spettro della Schizofrenia e Altri Disturbi Psicotici e Disturbo Bipolare) seguita dal Centro di Salute Mentale della Comunità dell'Ospedale di Salute Mentale e Malattie di Bolu İzzet Baysal per almeno 6 mesi,
  • Essere in remissione (Remissione Completa (Pre-Remissione): Sintomi che rimangono al di sotto dei valori soglia per almeno 2 mesi (8 settimane). Uno stato di miglioramento che dura più di 2 mesi è generalmente definito "remissione"),
  • Definizione di remissione della schizofrenia: sono stati selezionati 8 sintomi clinicamente significativi dalla Scala Positiva e Negativa della Sindrome.
  • Definizione di remissione del disturbo bipolare: La remissione completa è definita come l'assenza di attacchi acuti e la presenza di sintomi minimi/molto lievi.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Essere in grado di comprendere ciò che viene letto e fornire il consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di ritardo mentale,
  • Avere altri disturbi neurocognitivi, principalmente demenza, secondo il DSM-V (poiché può influenzare la capacità di prendere decisioni e fornire risposte corrette),
  • Non essere in grado di parlare o comprendere il turco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di Sindrome Metabolica
Lasso di tempo: Baseline
I punteggi di rischio attuali dei partecipanti per la sindrome metabolica saranno misurati utilizzando l'Indice di Rischio della Sindrome Metabolica. Il punteggio totale varia da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un rischio maggiore di sindrome metabolica.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di alimentazione emotiva
Lasso di tempo: Baseline
Il livello attuale dei partecipanti relativo al mangiare emotivo verrà misurato utilizzando la Salzburg Emotional Eating Scale.
Baseline
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline
I punteggi attuali della qualità del sonno dei partecipanti saranno misurati utilizzando la Scala di Qualità del Sonno Soggettiva Cumhuriyet.
Baseline
Sintomi positivi e negativi
Lasso di tempo: Baseline
La gravità attuale dei sintomi positivi e negativi dei partecipanti. Questo sarà misurato utilizzando la Scala della Sindrome Positiva e Negativa (PANSS). Misura la prevalenza delle sindromi positive e negative nella schizofrenia. I punteggi vanno da 7 a 49 per le Scale Positive e Negative, e da 16 a 112 per la Scala della Psicopatologia Generale. Il punteggio totale della PANSS è un minimo di 30 e un massimo di 210. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline
Sintomo maniacale
Lasso di tempo: Baseline
Gravità attuale dei sintomi maniacali dei partecipanti. Questo sarà misurato utilizzando la scala di valutazione della mania di Young. Misura la prevalenza dei sintomi maniacali nei disturbi bipolari. Il punteggio totale può variare da 0 a 60; punteggi più alti indicano sintomi maniacali più gravi.
Baseline
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline
Gravità attuale dei sintomi depressivi dei partecipanti. Questo sarà misurato utilizzando la Scala di Valutazione della Depressione di Hamilton. Misura la prevalenza dei sintomi depressivi. In generale, più alto è il punteggio totale, più grave è la depressione. Livelli del punteggio di depressione HAM-D: 10-13 lieve; 14-17 da lieve a moderato; >17 da moderato a grave; >23 molto grave. Il punteggio totale varia da 0 a 68.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-PSK-MB-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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